Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gabapentin a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésére

2017. május 10. frissítette: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Gabapentin premedikáció a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésére gerincmorfiumot kapó sebészeti betegeknél

A morfium intratekális beadása egyre népszerűbb. Könnyen elvégezhető, és akár 24 órával csökkentheti a műtét utáni fájdalmat. Azonban több posztoperatív hányingert és hányást okoz, mint a műtét utáni fájdalomcsillapítást biztosító egyéb módszerek. Az ilyen mellékhatásoktól szenvedő betegeknek hosszabb gyógyulási időt kell kórházban tölteniük, magas orvosi kezelési költséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: a 600 mg gabapentin műtét előtti orális adagolásának hatékonyságának vizsgálata a posztoperatív émelygés és hányás csökkentésére intratekális morfiumot kapó betegeknél.

Módszerek: Nyolcvan ortopédiai műtéten áteső és intratekális morfiumot kapó beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztanak. Az első csoport 600 mg gabapentint kap szájon át, a második csoport pedig placebo tablettát. Mindkét csoport standard profilaktikus gyógyszert kap a posztoperatív hányingerre és hányásra. Az émelygés és hányás mértékét mindkét csoportban a műtét utáni 24 órán belül értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános vagy regionális érzéstelenítésben részesülő betegek, akik gerincmorfiumot kapnak
  • ASA fizikai állapot I-III

Kizárási kritériumok:

  • Morfinra vagy gabapentinre allergiás betegek
  • A kábítószerek krónikus használata
  • Elmebeteg
  • Vérzési zavar
  • Szív- és érrendszeri rendellenesség
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gabapentin
A beteg a műtét előtt 600 mg gabapentint kap orálisan
Drog: Gabapentin
Egyszeri orális adag
Más nevek:
  • Neurontin
Placebo Comparator: Placebo
A páciens a műtét előtt orális placebót kap
Drog: Placebo
Egyszeri orális adag
Más nevek:
  • Cukor pirula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás (1-3. fokozat)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
PONV osztályozás: 0 = nincs; 1 = enyhe; 2 = közepes; 3 = súlyos
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE571129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel