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Gabapentina para reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios

10 de mayo de 2017 actualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Premedicación con gabapentina para reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes quirúrgicos que reciben morfina espinal

La administración intratecal de morfina está ganando popularidad. Es fácil de hacer y puede reducir el dolor después de la cirugía hasta por 24 horas. Sin embargo, provoca náuseas y vómitos posoperatorios más que otros métodos que proporcionan analgesia posoperatoria. Los pacientes que sufren estos efectos secundarios tienen que pasar más tiempo recuperándose en el hospital con un alto costo de tratamiento médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: estudiar la eficacia de la administración oral de 600 mg de gabapentina antes de la cirugía para reducir las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes que reciben morfina intratecal.

Métodos: Ochenta pacientes sometidos a cirugía ortopédica y que reciben morfina intratecal serán aleatorizados en 2 grupos. El primer grupo recibirá 600 mg de gabapentina oral y el segundo grupo recibirá una tableta de placebo. Ambos grupos recibirán un medicamento profiláctico estándar para las náuseas y los vómitos posoperatorios. Los grados de náuseas y vómitos en ambos grupos se evaluarán a las 24 horas del postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a anestesia general o regional que reciben morfina espinal
  • Estado físico ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergia a la morfina o a la gabapentina
  • Uso crónico de estupefacientes
  • Psicópata
  • Desorden sangrante
  • Trastorno cardiovascular
  • Insuficiencia hepática o renal
  • Embarazo o lactancia
  • Trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gabapentina
Paciente que recibe gabapentina oral 600 mg antes de la operación
Droga: Gabapentina
Dosis oral única
Otros nombres:
  • Neurontina
Comparador de placebos: Placebo
Paciente que recibe una tableta oral de placebo antes de la operación
Droga: Placebo
Dosis oral única
Otros nombres:
  • Pastilla de azucar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas y vómitos postoperatorios (grado 1-3)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 horas
Clasificación de NVPO: 0 = ninguno; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = grave
hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HE571129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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