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수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시키는 가바펜틴

2017년 5월 10일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

척추 모르핀을 투여받는 수술 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 감소를 위한 가바펜틴 전처치

모르핀의 경막내 투여가 인기를 얻고 있습니다. 시술이 간편하고 수술 후 최대 24시간 동안 통증을 줄일 수 있습니다. 그러나 수술 후 진통을 제공하는 다른 방법보다 수술 후 오심과 구토를 더 많이 유발합니다. 이러한 부작용으로 고통받는 환자들은 높은 치료비와 함께 병원에서 회복하는 데 오랜 시간을 보내야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 척수강내 모르핀을 투여받는 환자에서 수술 후 메스꺼움 및 구토를 감소시키기 위해 수술 전에 가바펜틴 600 mg을 경구 투여하는 효능을 연구합니다.

방법: 정형외과 수술을 받고 척추강내 모르핀을 투여받는 80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 경구용 가바펜틴 600mg을, 두 번째 그룹은 위약 정제를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 표준 예방 약물을 받게 됩니다. 두 그룹의 메스꺼움 및 구토 정도는 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 모르핀을 투여받는 전신 또는 국소 마취를 받는 환자
  • ASA 신체 상태 I-III

제외 기준:

  • 모르핀 또는 가바펜틴에 알레르기가 있는 환자
  • 마약의 만성 사용
  • 정신병
  • 출혈 장애
  • 심혈관 장애
  • 간 또는 신부전
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가바펜틴
수술 전 경구용 가바펜틴 600 mg을 투여받는 환자
의약품: 가바펜틴
단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 뉴론틴
위약 비교기: 위약
수술 전 경구 위약 정제를 투여받은 환자
의약품: 위약
단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토(등급 1-3)
기간: 학습 완료까지 평균 24시간
PONV 등급: 0 = 없음; 1 = 약함; 2 = 보통; 3 = 중증
학습 완료까지 평균 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE571129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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