Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Gabapentiinin esilääkitys leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi selkäydinmorfiinia saavilla kirurgisilla potilailla

Morfiinin intratekaalinen antaminen on yleistymässä. Se on helppo tehdä ja voi vähentää kipua leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia. Se aiheuttaa kuitenkin leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua enemmän kuin muut postoperatiivista analgesiaa antavat menetelmät. Näistä sivuvaikutuksista kärsivien potilaiden on vietyttävä pidempi aika toipuessaan sairaalassa korkeiden hoitokustannusten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: tutkia gabapentiinin 600 mg:n oraalisen annon tehokkuutta ennen leikkausta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi potilailla, jotka saavat intratekaalista morfiinia.

Menetelmät: Kahdeksankymmentä potilasta, joille tehdään ortopedinen leikkaus ja jotka saavat intratekaalista morfiinia, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa suun kautta 600 mg gabapentiinia ja toinen ryhmä lumetabletin. Molemmat ryhmät saavat tavallisen ennaltaehkäisevän lääkkeen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun. Pahoinvoinnin ja oksentelun asteet molemmissa ryhmissä arvioidaan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat yleis- tai aluepuudutuksen ja saavat spinaalimorfiinia
  • ASA fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia morfiinille tai gabapentiinille
  • Huumausaineiden krooninen käyttö
  • Psykoottinen
  • Verenvuotohäiriö
  • Sydän- ja verisuonitauti
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus tai imetys
  • Neurologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiini
Potilas, joka saa suun kautta 600 mg gabapentiinia ennen leikkausta
Lääke: Gabapentiini
Yksittäinen oraalinen annos
Muut nimet:
  • Neurontin
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas saa oraalista lumetablettia ennen leikkausta
Lääke: Plasebo
Kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (asteet 1-3)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia
PONV-luokitus: 0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE571129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa