Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Габапентин для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты

10 мая 2017 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Премедикация габапентином для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты у хирургических пациентов, получающих спинальный морфин

Интратекальное введение морфина набирает популярность. Это легко сделать и может уменьшить боль после операции до 24 часов. Однако он вызывает послеоперационную тошноту и рвоту в большей степени, чем другие методы, обеспечивающие послеоперационное обезболивание. Пациенты, страдающие от этих побочных эффектов, вынуждены проводить более длительный период времени, выздоравливая в больнице, что связано с высокой стоимостью лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить эффективность перорального приема габапентина в дозе 600 мг перед операцией для уменьшения послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, получавших интратекально морфин.

Методы. Восемьдесят пациентов, перенесших ортопедическую операцию и получающих интратекально морфин, будут рандомизированы на 2 группы. Первая группа получит габапентин перорально в дозе 600 мг, а вторая группа получит таблетку плацебо. Обе группы получат стандартный профилактический препарат от послеоперационной тошноты и рвоты. Степени тошноты и рвоты в обеих группах будут оцениваться в течение 24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подвергающиеся общей или регионарной анестезии, получающие спинальный морфин
  • Физический статус ASA I-III

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на морфин или габапентин
  • Хроническое употребление наркотиков
  • психотик
  • Нарушение свертываемости крови
  • Сердечно-сосудистые расстройства
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Беременность или кормление грудью
  • Неврологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Габапентин
Пациент, получающий габапентин перорально в дозе 600 мг перед операцией
Лекарство: Габапентин
Разовая пероральная доза
Другие имена:
  • Нейронтин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациент, получающий пероральную таблетку плацебо перед операцией
Лекарство: Плацебо
Разовая пероральная доза
Другие имена:
  • Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота (1-3 степени)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 часа
Оценка PONV: 0 = нет; 1 = мягкий; 2 = умеренный; 3 = тяжелый
через завершение обучения, в среднем 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE571129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться