Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin til at reducere postoperativ kvalme og opkastning

10. maj 2017 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Gabapentin præmedicinering til at reducere postoperativ kvalme og opkastning hos kirurgiske patienter, der modtager spinal morfin

Den intratekale administration af morfin er ved at vinde popularitet. Det er nemt at gøre og kan reducere smerterne efter operationen i op til 24 timer. Det forårsager dog postoperativ kvalme og opkastning mere end andre metoder, der giver postoperativ analgesi. Patienter, der lider af disse bivirkninger, skal bruge længere tid på at komme sig på hospitalet med høje omkostninger til medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at undersøge effektiviteten af ​​oral administration af gabapentin 600 mg før operation for at reducere postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der får intratekal morfin.

Metoder: Firs patienter, der gennemgår ortopædkirurgi og får intratekal morfin, vil blive randomiseret i 2 grupper. Den første gruppe vil modtage oral gabapentin 600 mg, og den anden gruppe vil modtage en placebotablet. Begge grupper vil modtage en standard profylaktisk medicin mod postoperativ kvalme og opkastning. Graderne af kvalme og opkastning i begge grupper vil blive vurderet over 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår generel eller regional anæstesi, der modtager spinal morfin
  • ASA fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for morfin eller gabapentin
  • Kronisk brug af narkotika
  • Psykotisk
  • Blødningsforstyrrelse
  • Kardiovaskulær lidelse
  • Lever- eller nyresvigt
  • Graviditet eller amning
  • Neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gabapentin
Patient, der får oral gabapentin 600 mg præoperativt
Medicin: Gabapentin
Enkel oral dosis
Andre navne:
  • Neurontin
Placebo komparator: Placebo
Patient, der får oral placebotablet præoperativt
Medicin: Placebo
Enkel oral dosis
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (grad 1-3)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 timer
PONV-klassificering: 0 = ingen; 1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE571129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner