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Gabapentina para reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios

10 de maio de 2017 atualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Pré-medicação com gabapentina para reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos recebendo morfina espinhal

A administração intratecal de morfina está ganhando popularidade. É fácil de fazer e pode reduzir a dor após a cirurgia em até 24 horas. No entanto, causa mais náuseas e vômitos pós-operatórios do que outros métodos de analgesia pós-operatória. Os pacientes que sofrem desses efeitos colaterais precisam passar um longo período de tempo se recuperando no hospital com alto custo de tratamento médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: estudar a eficácia da administração oral de gabapentina 600 mg antes da cirurgia para reduzir as náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes recebendo morfina intratecal.

Métodos: Oitenta pacientes submetidos a cirurgia ortopédica e recebendo morfina intratecal serão randomizados em 2 grupos. O primeiro grupo receberá gabapentina oral 600 mg e o segundo grupo receberá um comprimido de placebo. Ambos os grupos receberão uma medicação profilática padrão para náuseas e vômitos pós-operatórios. Os graus de náuseas e vômitos em ambos os grupos serão avaliados ao longo de 24 horas de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à anestesia geral ou regional recebendo morfina subaracnóidea
  • Estado físico ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia à morfina ou gabapentina
  • Uso crônico de entorpecentes
  • psicótico
  • Distúrbio hemorrágico
  • Distúrbio cardiovascular
  • Insuficiência hepática ou renal
  • Gravidez ou amamentação
  • Distúrbio neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gabapentina
Paciente recebendo gabapentina oral 600 mg no pré-operatório
Medicamento: Gabapentina
Dose oral única
Outros nomes:
  • Neurontin
Comparador de Placebo: Placebo
Paciente recebendo comprimido oral de placebo no pré-operatório
Medicamento: Placebo
Dose oral única
Outros nomes:
  • Pílula de açúcar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náuseas e vômitos pós-operatórios (grau 1-3)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas
Classificação NVPO: 0 = nenhum; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = grave
até a conclusão do estudo, uma média de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HE571129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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