ガバペンチンは術後の吐き気と嘔吐を軽減します
2017年5月10日 更新者：Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University
脊髄モルヒネ投与中の手術患者における術後の吐き気と嘔吐を軽減するためのガバペンチン前投薬
モルヒネのくも膜下腔内投与が人気を集めています。
簡単に行うことができ、手術後の痛みを最大24時間軽減することができます。
ただし、術後の鎮痛を提供する他の方法よりも術後の吐き気や嘔吐を引き起こします。
これらの副作用に苦しむ患者は、高額な治療費をかけて入院して回復するまでに長い時間を費やさなければなりません。
調査の概要
詳細な説明
目的: くも膜下腔内モルヒネを投与されている患者における術後の吐き気と嘔吐を軽減するために、手術前にガバペンチン 600 mg を経口投与する効果を研究すること。
方法: 整形外科手術を受け、くも膜下腔内モルヒネを投与されている 80 人の患者が、無作為に 2 つのグループに分けられます。 最初のグループには経口ガバペンチン 600 mg が投与され、2 番目のグループにはプラセボ錠剤が投与されます。 両グループは、術後の吐き気と嘔吐に対して標準的な予防薬を投与されます。 両グループの吐き気と嘔吐の程度は、術後 24 時間にわたって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔または局所麻酔を受け、脊髄モルヒネを投与されている患者
- ASA の身体状態 I ～ III
除外基準:
- モルヒネまたはガバペンチンに対するアレルギーのある患者
- 麻薬の慢性使用
- 精神異常者
- 出血性疾患
- 心血管障害
- 肝不全または腎不全
- 妊娠中または授乳中
- 神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガバペンチン
術前に経口ガバペンチン 600 mg を投与されている患者
|
単回経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
術前に経口プラセボ錠剤を投与されている患者
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単回経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐 (グレード 1 ～ 3)
時間枠：学習完了まで平均 24 時間
|
PONV グレーディング: 0 = なし。 1 = 軽度。 2 = 中程度。 3 = 重度
|
学習完了まで平均 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pandey CK, Priye S, Ambesh SP, Singh S, Singh U, Singh PK. Prophylactic gabapentin for prevention of postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Postgrad Med. 2006 Apr-Jun;52(2):97-100.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Devys JM, Mora A, Plaud B, Jayr C, Laplanche A, Raynard B, Lasser P, Debaene B. Intrathecal + PCA morphine improves analgesia during the first 24 hr after major abdominal surgery compared to PCA alone. Can J Anaesth. 2003 Apr;50(4):355-61. doi: 10.1007/BF03021032. English, French.
- Rorarius MG, Mennander S, Suominen P, Rintala S, Puura A, Pirhonen R, Salmelin R, Haanpaa M, Kujansuu E, Yli-Hankala A. Gabapentin for the prevention of postoperative pain after vaginal hysterectomy. Pain. 2004 Jul;110(1-2):175-81. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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