Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gabapentine om postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen

10 mei 2017 bijgewerkt door: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Premedicatie met gabapentine om postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen bij chirurgische patiënten die spinale morfine krijgen

De intrathecale toediening van morfine wint aan populariteit. Het is gemakkelijk te doen en kan de pijn na de operatie tot 24 uur verminderen. Het veroorzaakt echter meer postoperatieve misselijkheid en braken dan andere methoden die postoperatieve analgesie bieden. Patiënten die aan deze bijwerkingen lijden, moeten een langere tijd herstellen in het ziekenhuis met hoge medische behandelingskosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het bestuderen van de werkzaamheid van orale toediening van gabapentine 600 mg vóór de operatie om postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen bij patiënten die intrathecale morfine krijgen.

Methoden: Tachtig patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan en intrathecale morfine krijgen, worden gerandomiseerd in 2 groepen. De eerste groep krijgt oraal gabapentine 600 mg en de tweede groep krijgt een placebotablet. Beide groepen krijgen een standaard profylactische medicatie voor postoperatieve misselijkheid en braken. De mate van misselijkheid en braken in beide groepen wordt 24 uur na de operatie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene of regionale anesthesie ondergaan en spinale morfine krijgen
  • ASA fysieke status I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een allergie voor morfine of gabapentine
  • Chronisch gebruik van verdovende middelen
  • psychotisch
  • Bloedstoornis
  • Cardiovasculaire aandoening
  • Lever- of nierfalen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gabapentine
Patiënt kreeg preoperatief oraal 600 mg gabapentine
Geneesmiddel: Gabapentine
Enkele orale dosis
Andere namen:
  • Neurontin
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënt krijgt preoperatief een oraal placebotablet
Geneesmiddel: Placebo
Enkele orale dosis
Andere namen:
  • Suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken (graad 1-3)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur
PONV-beoordeling: 0 = geen; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE571129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren