Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gabapentyna w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności i wymiotów

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Premedykacja gabapentyną w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów chirurgicznych otrzymujących morfinę rdzeniową

Dokanałowe podawanie morfiny zyskuje na popularności. Jest łatwy do wykonania i może zmniejszyć ból po zabiegu nawet do 24 godzin. Powoduje jednak pooperacyjne nudności i wymioty częściej niż inne metody zapewniające pooperacyjną analgezję. Pacjenci cierpiący na te skutki uboczne muszą spędzać dłuższy okres czasu na rekonwalescencji w szpitalu, co wiąże się z wysokimi kosztami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: zbadanie skuteczności doustnego podania gabapentyny w dawce 600 mg przed operacją w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów otrzymujących dooponowo morfinę.

Metody: Osiemdziesięciu pacjentów poddanych zabiegom ortopedycznym i otrzymujących dooponowo morfinę zostanie losowo przydzielonych do 2 grup. Pierwsza grupa otrzyma doustnie 600 mg gabapentyny, a druga grupa otrzyma tabletkę placebo. Obie grupy otrzymają standardowy lek profilaktyczny na pooperacyjne nudności i wymioty. Stopień nudności i wymiotów w obu grupach zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu lub regionalnemu otrzymujący morfinę podpajęczynówkową
  • Stan fizyczny ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na morfinę lub gabapentynę
  • Przewlekłe używanie narkotyków
  • Psychotyczny
  • Zaburzenie krwawienia
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gabapentyna
Pacjent otrzymujący doustnie gabapentynę w dawce 600 mg przed operacją
Lek: Gabapentyna
Pojedyncza dawka doustna
Inne nazwy:
  • Neurontyna
Komparator placebo: Placebo
Pacjent otrzymujący doustną tabletkę placebo przed operacją
Lek: Placebo
Pojedyncza dawka doustna
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne nudności i wymioty (stopień 1-3)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 godziny
Ocena PONV: 0 = brak; 1 = łagodny; 2 = umiarkowany; 3 = ciężki
do ukończenia studiów, średnio 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE571129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj