Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditační praxe u pediatrů

26. října 2016 aktualizováno: Danilo Forghieri Santaella

Meditační praxe u pediatrických zdravotníků: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Odůvodnění: Zdravotníci čelí rostoucí zátěži povinností a pracovnímu přetížení, které může způsobit psychické utrpení vyjádřené vyhořením, depresí a dalšími negativními psychologickými proměnnými. Osobní strategie chování mohou usnadnit proces zvládání. K udržení těchto pozitivních vlastností je nutné, abychom se pomocí technik všímavosti oddělili od automatických myšlenek, návyků a vzorců nezdravého chování, které vedou k behaviorální a fyziologické regulaci. Přesněji řečeno, jóga je starověký indický filozofický a praktický systém a jejím konečným cílem je uklidnit lidskou mysl a zvýšit vitální schopnosti. Kromě etických předpisů jógy praktiky zahrnují ásany (pozice), pránájámu (dechová cvičení) a dhjánu (meditaci). Mnoho studií prokázalo pozitivní účinky jógy a meditace na psychometrické proměnné, nicméně existuje jen málo těch, které se zabývají účinností jógy na zlepšení psychometrických proměnných u zdravotníků. S cílem snížit symptomy, které zdravotníci zažívají, když jsou pod vyhořením, je cílem této studie použít meditaci jógy, která může profesionálovi umožnit zažít oddělení škodlivých pocitů, zlepšit za prvé vlastní vnitřní vztah k sobě samému, a proto s pacienty a jejich rodinami.

Cíl: Zkoumat účinky 8týdenního meditačního programu jógy na psychometrické a fyziologické proměnné zdravotníků v pediatrii.

Metody: randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Účastníci: 60 zdravotníků z Pediatrického oddělení terciární nemocnice z Federální univerzity v São Paulu (UNIFESP) bude náhodně rozděleno do meditačních nebo kontrolních (čekací listina) skupin. Subjekty meditačních skupin budou mít 2 30minutové lekce týdně.

Hodnocení: Psychometrické a fyziologické proměnné budou zpřístupněny při vstupu do studie (základní stav) a po jejím ukončení (8 týdnů).

Statistická analýza: smíšený obecný lineární model (intervenující faktory: skupiny - meditace vs. kontrola a moment - základní linie vs. 8 týdnů). Významnost přijata s p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Odůvodnění: Zdravotníci čelí rostoucí zátěži povinností a pracovnímu přetížení, které může způsobit psychické utrpení vyjádřené vyhořením, depresí a dalšími negativními psychologickými proměnnými. Na druhé straně existují individuální strategie, které mohou být zapojeny a usnadňují proces zvládání: odolnost, soucit se sebou samým, subjektivní pohoda, subjektivní kvalita života. Pro udržení těchto pozitivních vlastností je nutné, aby se člověk mohl oddělit od automatických myšlenek, návyků a vzorců nezdravého chování, což vede k behaviorální a fyziologické regulaci. Existuje mnoho technik všímavosti, které mají společné následující provozní parametry: použití specifické techniky, jasně definované a pravidelně praktikované; využití svalové relaxace během procesu; existence logické relaxace bez úmyslu analyzovat, posuzovat nebo vytvářet jakákoli očekávání ohledně procesu. Konkrétně jóga je staroindický filozofický a praktický systém a jejím konečným cílem je uklidnit lidskou mysl a zvýšit vitální schopnosti. Kromě etických přikázání jógy její praktiky zahrnují ásany (pozice), pránájámu (dechová cvičení) a dhjánu (meditaci). Proto musí být tento proces prováděn postupným a progresivním způsobem, od nejzevnějšího k nejvnitřnějšímu, od nejjednoduššího k nejsložitějšímu – od těla k mysli, s dechem jako mostem mezi nimi. Mnoho studií prokázalo pozitivní účinky jógy a meditace na psychometrické proměnné, nicméně existuje jen málo těch, které se zabývají účinností jógy na zlepšení psychometrických proměnných u zdravotníků. S cílem snížit symptomy, kterými zdravotníci trpí, když jsou ve vyhoření, je cílem této studie použít meditaci jógy, která může zdravotníkům umožnit zažít oddělení škodlivých pocitů, zlepšit vlastní vnitřní vztah k sobě samému, a tedy i s pacienty. a jejich rodin.

Primární cíl: Zjistit, zda 8týdenní intervence jógového meditačního programu ovlivňuje psychometrické (vyhoření, odolnost, soucit se sebou samým, subjektivní pohodu, kvalitu života související se zdravím a všímavost) a fyziologické (polysomnografie, glutathion, katecholamin a serotonin). ) proměnné pediatrických zdravotníků.

Sekundární cíl: Prozkoumat křížový psychometrický profil odborníků na pediatrii Federal University of São Paulo (UNIFESP) na počátku programu.

Metodologie Experimentální design: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Účastníci: 60 zdravotníků z Pediatrického oddělení terciární nemocnice z UNIFESP bude náhodně rozděleno do meditačních nebo kontrolních (čekacích) skupin. Na konci protokolu bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta možnost zúčastnit se identického meditačního programu. Kritéria pro zařazení: dospělí; obě pohlaví; nemají diagnostikovanou psychiatrickou/kognitivní poruchu nebo neužívají žádné léky, které by mohly ovlivnit proces hodnocení. Intervenční skupina se zúčastní 8týdenního kurzu meditace (2 lekce po 30 minutách týdně).

Prostor: Hodnocení a meditační program bude probíhat v tiché místnosti speciálně vyhrazené pro toto školení na UNIFESP.

Primární výsledek: Ukažte, že meditace může být užitečným nástrojem pro zlepšení syndromu vyhoření, odolnosti, soucitu se sebou samým, subjektivní pohody, kvality života a zdravotníků.

Zdroje: Veškerý personál a logistiku potřebnou pro tento výzkum zajistí Sportovní centrum Univerzity v São Paulu (CEPEUSP) a UNIFESP.

Postupy: Meditační trénink bude probíhat podle týdenního stratifikovaného plánu, jehož prostřednictvím budou účastníci vedeni od nejzevnějších vjemů k nejvnitřnějším, se zaměřením na jógové meditační procesy. První týden bude mít relaxaci a snadno proveditelné ásany spolu s úvodem do pránájámy; druhý týden bude mít pránájámy a úvod do soustředění; od třetího týdne budou mít účastníci soustředění a meditaci jako hlavní součásti lekcí.

Plán hodnocení: Měření budou provedena ve dvou fázích: vstup do studie a po 8 týdnech. Nástroje hodnocení: škála vyhoření (MBI-HSS), odolnost (BRCS), sebelítost (SCS), subjektivní pohoda (EBE), kvalita života (WHOQOL BREF), pozornost a všímavost (MAAS); žilní punkce (sestrou z Clinical Studies Development Center Brazil) - 20 ml krve pro analýzu glutathionu, katecholaminu a serotoninu; polysomnografie (Sleep Institute - São Paulo, Brazílie).

Statistická analýza: smíšený obecný lineární model (intervenující faktory: skupiny - meditace vs. kontrola a moment - základní linie vs. 8 týdnů). Významnost přijata s p<0,05.

Potenciální dopad: Vyšetřovatelé očekávají, že budou mít velký pozitivní dopad na zdravotníky. Prostřednictvím meditace mohou účastníci zlepšit míru vyhoření, odolnost, soucit se sebou samým, subjektivní pohodu, kvalitu života a všímavost. Taková zlepšení mohou zlepšit pracovní prostředí, spokojenost s prací, snížit absencí a zvýšit vztah mezi profesionálem a pacientem. Kromě toho je možné s pozitivními výsledky vyzkoušet a rozšířit cvičení jógy do dalších veřejných nemocnic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • obě pohlaví
  • naivní na jógu
  • naivní k meditaci

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou psychiatrické/kognitivní poruchy
  • užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit proces hodnocení
  • negramotný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pořadník
Experimentální: Meditace jógy
Dříve naivní k józe a meditaci, subjekty dostanou 2 30minutové lekce jógové meditace po dobu 8 týdnů.
Stručně řečeno, subjekty budou vyučovány tak, aby postupně řídily svou pozornost do svého nitra a po dobu 30 minut si zachovaly klidný, neodsuzující a pozorovací přístup k vlastním myšlenkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Glutathionu z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Spektrometrie
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna katecholaminů z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
HPLC
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna serotoninu z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Elisa
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna syndromu vyhoření z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
MBI-HSS
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna odolnosti z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
BRCS
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna soucitu se sebou samým z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
SCS
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna subjektivní pohody od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
EBE
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
WHOQOL - BREF
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna všímavosti od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
MAAS
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50822215.9.0000.5505:

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Meditace jógy

Předplatit