- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02947074
Meditationsövningar hos pediatrisk vårdpersonal
Meditationsövningar hos pediatriska hälsovårdspersonal: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Motivering: Hälso- och sjukvårdspersonal står inför en växande börda av ansvar och arbetsöverbelastning som kan orsaka psykiskt lidande uttryckt av utbrändhet, depression och andra negativa psykologiska variabler. Personliga beteendestrategier kan underlätta copingprocessen. För att bibehålla dessa positiva egenskaper är det nödvändigt att man frikopplar från automatiska tankar, vanor och mönster av ohälsosamma beteenden, vilket leder till beteendemässig och fysiologisk reglering, genom mindfulness-tekniker. Mer specifikt är Yoga ett gammalt indiskt filosofiskt och praktiskt system och dess slutmål är att lugna det mänskliga sinnet och öka vitala förmågor. Förutom yogans etiska föreskrifter, involverar övningar asanas (ställningar), pranayama (andningsövningar) och dhyana (meditation). Många studier har visat de positiva effekterna av yoga och meditation på psykometriska variabler, men det finns få som tar upp yogans effektivitet för att förbättra psykometriska variabler hos vårdpersonal. I syfte att minska symtomen som vårdpersonal upplever när de är under utbrändhet, avser denna studie att använda Yogameditation, vilket kan göra det möjligt för den professionella att uppleva frikoppling av skadliga känslor, förbättra, för det första, sin egen inre självrelation och därför med patienter och deras familjer.
Syfte: Att undersöka effekterna av ett 8-veckors yogameditationsprogram på psykometriska och fysiologiska variabler hos vårdpersonal inom pediatrik.
Metoder: randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Deltagare: 60 vårdpersonal från pediatrikavdelningen på ett tertiärt sjukhus från Federal University of São Paulo (UNIFESP) kommer att randomiseras till meditations- eller kontrollgrupper (väntelista). Ämnen i meditationsgrupperna kommer att ha 2 lektioner på 30 minuter i veckan.
Utvärderingar: Psykometriska och fysiologiska variabler kommer att nås vid studiestart (baslinje) och efter dess slutförande (8 veckor).
Statistisk analys: blandad generell linjär modell (ingripande faktorer: grupper - meditation vs kontroll och moment - baslinje vs 8 veckor). Signifikans accepterad med p<0,05.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Motivering: Hälso- och sjukvårdspersonal står inför en växande börda av ansvar och arbetsöverbelastning som kan orsaka psykiskt lidande uttryckt av utbrändhet, depression och andra negativa psykologiska variabler. Å andra sidan finns det individuella strategier som kan vara involverade och underlätta copingprocessen: motståndskraft, självmedkänsla, subjektivt välbefinnande, subjektiv livskvalitet. För att bibehålla dessa positiva egenskaper är det nödvändigt att man kan frikoppla från automatiska tankar, vanor och mönster av ohälsosamma beteenden, vilket leder till beteendemässig och fysiologisk reglering. Det finns många mindfulness-tekniker som har följande driftsparametrar gemensamt: användning av en specifik teknik, tydligt definierad och regelbundet övad; användning av muskelavslappning under processen; existensen av logisk avslappning utan avsikt att analysera, bedöma eller skapa några förväntningar om processen. Närmare bestämt är yoga ett gammalt indiskt filosofiskt och praktiskt system och dess slutmål är att lugna det mänskliga sinnet och öka vitala förmågor. Förutom yogans etiska föreskrifter, involverar dess praktiker asanas (ställningar), pranayama (andningsövningar) och dhyana (meditation). Därför måste processen göras på ett gradvis och progressivt sätt, från det yttersta till det innersta, från det enklaste till det mest komplexa - från kroppen till sinnet, med andningen som en bro mellan dem. Många studier har visat de positiva effekterna av yoga och meditation på psykometriska variabler, men det finns få som tar upp yogans effektivitet för att förbättra psykometriska variabler hos vårdpersonal. I syfte att minska symtomen som vårdpersonal drabbas av när de är i utbrändhet, avser denna studie att använda Yogameditation, som kan göra det möjligt för vårdpersonal att uppleva frikoppling av skadliga känslor, förbättra sin egen inre självrelation och därför med patienter och deras familjer.
Primärt mål: Att bedöma om en 8-veckors intervention av ett yogameditationsprogram påverkar psykometrisk (utbrändhet, motståndskraft, självmedkänsla, subjektivt välbefinnande, hälsorelaterad livskvalitet och mindfulness) och fysiologisk (polysomnografi, glutation, katekolamin och serotonin) ) variabler för pediatrik hälsovårdspersonal.
Sekundärt mål: Att undersöka den tvärpsykometriska profilen hos Federal University of São Paulo (UNIFESP) pediatrikproffs vid starten av programmet.
Metodik Experimentell design: randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Deltagare: 60 vårdpersonal från pediatriska avdelningen på ett tertiärsjukhus från UNIFESP kommer att randomiseras till meditations- eller kontrollgrupper (väntelista). I slutet av protokollet kommer deltagarna i kontrollgruppen att erbjudas möjligheten att delta i ett identiskt meditationsprogram. Inklusionskriterier: vuxna; båda könen; inte diagnostiserats med psykiatrisk/kognitiv störning eller tar någon medicin som kan påverka utvärderingsprocessen. Interventionsgruppen kommer att delta i en 8-veckors meditationskurs (2 30-minuterslektioner i veckan).
Utrymme: Utvärderingar och meditationsprogram kommer att genomföras i ett tyst rum speciellt reserverat för denna utbildning på UNIFESP.
Primärt resultat: Visa att meditation kan vara ett användbart verktyg för att förbättra utbrändhet, motståndskraft, självmedkänsla, subjektivt välbefinnande, livskvalitet och vårdpersonal.
Resurser: All personal och all logistik som krävs för denna forskning kommer att tillhandahållas av sportcentret vid universitetet i São Paulo (CEPEUSP) och UNIFESP.
Tillvägagångssätt: Meditationsträningen kommer att följa en veckoplan, genom vilken deltagarna kommer att guidas från de mest yttre uppfattningarna, till de inre, med fokus på yogameditationsprocesser. Första veckan kommer att ha avslappning och lätt att utföra asanas tillsammans med introduktion till pranayama; andra veckan kommer att ha pranayamas och introduktion till koncentration; Från och med tredje veckan kommer deltagarna att ha koncentration och meditation som huvudkomponenter i klasserna.
Utvärderingsplan: Mätningar kommer att göras i två steg: studiestart och efter 8 veckor. Bedömningsinstrument: utbrändhet (MBI-HSS), resiliens (BRCS), självömkan (SCS), subjektivt välbefinnande (EBE), livskvalitet (WHOQOL BREF), uppmärksamhet och medvetenhet (MAAS) skalor; venös punktering (av en sjuksköterska från Clinical Studies Development Center Brazil) - 20 ml blod för analys av glutation, katekolamin och serotonin; polysomnografi (Sömninstitutet - São Paulo, Brasilien).
Statistisk analys: blandad generell linjär modell (ingripande faktorer: grupper - meditation vs kontroll och moment - baslinje vs 8 veckor). Signifikans accepterad med p<0,05.
Potentiell påverkan: Utredarna förväntar sig att ha en stor positiv inverkan på vårdpersonal. Genom meditation kan deltagarna förbättra utbrändhet, motståndskraft, självmedkänsla, subjektivt välbefinnande, livskvalitet och mindfulness. Sådana förbättringar kan förbättra arbetsmiljön, arbetstillfredsställelsen, minska frånvaron och öka relationen mellan professionell och patient. Dessutom, med positiva resultat, är det möjligt att försöka sprida utövandet av yoga till andra offentliga sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04121-001
- Rekrytering
- UNIFESP
-
Kontakt:
- Priscilla C Guerra, Master
- Telefonnummer: 5511 5574-7627
- E-post: pri.c.guerra@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- båda könen
- naiv till yoga
- naiv för meditation
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med psykiatrisk/kognitiv störning
- tar någon medicin som kan påverka utvärderingsprocessen
- analfabet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista
|
|
Experimentell: Yoga Meditation
Tidigare naiva till yoga och meditation kommer försökspersonerna att få 2 30 minuters yogameditationsklasser under 8 veckor.
|
Kortfattat kommer försökspersonerna att läras att successivt driva sin uppmärksamhet mot sitt inre och hålla ett lugnt, icke-dömande och observerande förhållningssätt till sina egna tankar i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av glutation från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Spektrometri
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av katekolaminer från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
HPLC
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring av serotonin från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Elisa
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring i utbrändhet från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
MBI-HSS
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring i motståndskraft från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
BRCS
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring i självmedkänsla från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
SCS
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring i subjektivt välbefinnande från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
EBE
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
WHOQOL - BREF
|
Baslinje och 8 veckor
|
Förändring i Mindfulness från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
MAAS
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Blackwelder R, Watson KH, Freedy JR. Physician Wellness Across the Professional Spectrum. Prim Care. 2016 Jun;43(2):355-61. doi: 10.1016/j.pop.2016.01.004.
- Cardoso R, de Souza E, Camano L, Leite JR. Meditation in health: an operational definition. Brain Res Brain Res Protoc. 2004 Nov;14(1):58-60. doi: 10.1016/j.brainresprot.2004.09.002.
- Tang YY, Posner MI. Tools of the trade: theory and method in mindfulness neuroscience. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):118-20. doi: 10.1093/scan/nss112. Epub 2012 Oct 18.
- Travis F, Shear J. Focused attention, open monitoring and automatic self-transcending: Categories to organize meditations from Vedic, Buddhist and Chinese traditions. Conscious Cogn. 2010 Dec;19(4):1110-8. doi: 10.1016/j.concog.2010.01.007. Epub 2010 Feb 18.
- Pastori D, Pignatelli P, Farcomeni A, Menichelli D, Nocella C, Carnevale R, Violi F. Aging-Related Decline of Glutathione Peroxidase 3 and Risk of Cardiovascular Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 8;5(9):e003682. doi: 10.1161/JAHA.116.003682.
- Guerra PC, Santaella DF, D'Almeida V, Santos-Silva R, Tufik S, Len CA. Yogic meditation improves objective and subjective sleep quality of healthcare professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101204. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101204. Epub 2020 May 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50822215.9.0000.5505:
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Yoga Meditation
-
University of California, San FranciscoAvslutadUrologisk cancerFörenta staterna
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAvslutad
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Avslutad
-
Georgetown UniversityAvslutad
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyOkänd
-
Centre Francois BaclesseRekryteringPatienter Med CancerFrankrike
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, inte rekryterandeDepressiv sjukdom | Livskvalité | Sömnstörning | Ångeststörningar | Sömnlöshet | Andlighet | Stresssyndrom | Kronisk sömnlöshet | Insomnia Disorder | Komplementär terapiBrasilien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKnäartros | Osteo Artrit Knä | Knäskador | Osteonekros | Opioidanvändningsstörning | Opioidberoende | Artropati i knä | Opioidanvändning | Meditation | KnäsjukdomFörenta staterna