- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02947074
Práctica de meditación en profesionales de la salud pediátrica
Práctica de meditación en profesionales de la salud pediátrica: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Justificación: Los profesionales de la salud enfrentan una carga creciente de responsabilidades y sobrecarga de trabajo que puede causar sufrimiento psicológico expresado en agotamiento, depresión y otras variables psicológicas negativas. Las estrategias conductuales personales pueden facilitar el proceso de afrontamiento. Para mantener estas características positivas, es necesario desvincularse de los pensamientos automáticos, hábitos y patrones de comportamiento no saludables, lo que lleva a la regulación conductual y fisiológica, a través de técnicas de atención plena. Más específicamente, el Yoga es un antiguo sistema filosófico y práctico de la India y su objetivo final es calmar la mente humana y aumentar las capacidades vitales. Además de los preceptos éticos del Yoga, las prácticas involucran asanas (posturas), pranayama (ejercicios de respiración) y dhyana (meditación). Muchos estudios han demostrado los efectos positivos del Yoga y la meditación sobre las variables psicométricas, sin embargo, son pocos los que abordan la eficacia del Yoga para mejorar las variables psicométricas de los profesionales de la salud. Por lo tanto, con el objetivo de reducir los síntomas que los profesionales de la salud experimentan cuando están bajo el agotamiento, este estudio pretende utilizar la meditación del Yoga, que puede permitir al profesional experimentar el desacoplamiento de los sentimientos dañinos, mejorando, en primer lugar, la propia relación interna consigo mismo y, por lo tanto, , con los pacientes y sus familias.
Objetivo: Investigar los efectos de un programa de meditación y yoga de 8 semanas sobre variables psicométricas y fisiológicas de profesionales de la salud de Pediatría.
Métodos: ensayo clínico controlado aleatorizado. Participantes: 60 profesionales de la salud del Departamento de Pediatría de un hospital de tercer nivel de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP) serán asignados aleatoriamente a grupos de meditación o control (lista de espera). Los sujetos de los grupos de meditación tendrán 2 clases de 30 min a la semana.
Evaluaciones: Se accederá a las variables psicométricas y fisiológicas al ingreso al estudio (línea de base) y después de su finalización (8 semanas).
Análisis estadístico: modelo lineal general mixto (factores intervinientes: grupos - meditación vs control y momento - línea de base vs 8 semanas). Significación aceptada con p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Los profesionales de la salud enfrentan una carga creciente de responsabilidades y sobrecarga de trabajo que puede causar sufrimiento psicológico expresado en agotamiento, depresión y otras variables psicológicas negativas. Por otro lado, existen estrategias individuales que pueden intervenir y facilitar el proceso de afrontamiento: resiliencia, autocompasión, bienestar subjetivo, calidad de vida subjetiva. Para mantener estas características positivas, es necesario que uno pueda desvincularse de pensamientos automáticos, hábitos y patrones de comportamientos no saludables, lo que lleva a una regulación conductual y fisiológica. Hay muchas técnicas de atención plena, que tienen en común los siguientes parámetros operativos: uso de una técnica específica, claramente definida y practicada regularmente; uso de la relajación muscular durante el proceso; existencia de relajación lógica sin ánimo de analizar, juzgar o crear expectativa alguna sobre el proceso. Específicamente, el Yoga es un antiguo sistema filosófico y práctico de la India y su objetivo final es calmar la mente humana y aumentar las capacidades vitales. Además de los preceptos éticos del Yoga, sus prácticas involucran asanas (posturas), pranayama (ejercicios de respiración) y dhyana (meditación). Por lo tanto, el proceso debe hacerse de manera gradual y progresiva, de lo más externo a lo más interno, de lo más simple a lo más complejo, del cuerpo a la mente, con la respiración como puente entre ambos. Muchos estudios han demostrado los efectos positivos del Yoga y la meditación sobre las variables psicométricas, sin embargo, son pocos los que abordan la eficacia del Yoga para mejorar las variables psicométricas de los profesionales de la salud. Así, con el objetivo de reducir los síntomas que sufren los profesionales de la salud cuando están en burnout, este estudio pretende utilizar la meditación Yoga, que puede permitir a los profesionales de la salud experimentar el desacoplamiento de los sentimientos dañinos, mejorando la propia relación interna y, por lo tanto, con los pacientes. y sus familias.
Objetivo principal: Evaluar si una intervención de 8 semanas de un programa de meditación y yoga influye psicométricamente (burnout, resiliencia, autocompasión, bienestar subjetivo, calidad de vida relacionada con la salud y atención plena) y fisiológica (polisomnografía, glutatión, catecolaminas y serotonina). ) variables de los profesionales sanitarios de Pediatría.
Objetivo Secundario: Investigar el perfil psicométrico transversal de los profesionales de Pediatría de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP) al inicio del programa.
Metodología Diseño experimental: ensayo clínico controlado aleatorizado.
Participantes: 60 profesionales de la salud del Departamento de Pediatría de un hospital de tercer nivel de la UNIFESP serán asignados aleatoriamente a grupos de meditación o control (lista de espera). Al final del protocolo, a los participantes del grupo de control se les ofrecerá la posibilidad de participar en un programa de meditación idéntico. Criterios de inclusión: adultos; ambos sexos; no diagnosticado con trastorno psiquiátrico/cognitivo o tomando algún medicamento que pueda sesgar el proceso de evaluación. El grupo de intervención participará en un curso de meditación de 8 semanas (2 clases de 30 min a la semana).
Espacio: Las evaluaciones y el programa de meditación se realizarán en una sala tranquila reservada específicamente para esta capacitación en UNIFESP.
Resultado primario: Demostrar que la meditación puede ser una herramienta útil para mejorar el agotamiento, la resiliencia, la autocompasión, el bienestar subjetivo, la calidad de vida y de los profesionales de la salud.
Recursos: Todo el personal y la logística necesarios para esta investigación serán proporcionados por el Centro de Deportes de la Universidad de São Paulo (CEPEUSP) y la UNIFESP.
Procedimientos: La formación en meditación seguirá un plan estratificado semanal, a través del cual se guiará a los participantes desde las percepciones más exteriores, hacia las más interiores, centrándose en los procesos de meditación yóguica. La primera semana tendrá relajación y asanas fáciles de realizar junto con una introducción al pranayama; la segunda semana habrá pranayamas e introducción a la concentración; a partir de la tercera semana, los participantes tendrán la concentración y la meditación como componentes principales de las clases.
Plan de evaluación: Las mediciones se realizarán en dos etapas: ingreso al estudio ya las 8 semanas. Instrumentos de evaluación: escalas de burnout (MBI-HSS), resiliencia (BRCS), autocompasión (SCS), bienestar subjetivo (EBE), calidad de vida (WHOQOL BREF), atención y mindfulness (MAAS); punción venosa (por una enfermera del Centro de Desarrollo de Estudios Clínicos de Brasil) - 20 ml de sangre para análisis de glutatión, catecolaminas y serotonina; polisomnografía (Instituto del Sueño - São Paulo, Brasil).
Análisis estadístico: modelo lineal general mixto (factores intervinientes: grupos - meditación vs control y momento - línea de base vs 8 semanas). Significación aceptada con p<0,05.
Impacto potencial: los investigadores esperan tener un gran impacto positivo en los profesionales de la salud. A través de la meditación, los participantes pueden mejorar las tasas de agotamiento, la resiliencia, la autocompasión, el bienestar subjetivo, la calidad de vida y la atención plena. Tales mejoras pueden mejorar el ambiente de trabajo, la satisfacción laboral, disminuir el ausentismo y aumentar la relación profesional-paciente. Además, con resultados positivos, se puede intentar extender la práctica del Yoga a otros hospitales públicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04121-001
- Reclutamiento
- UNIFESP
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Contacto:
- Priscilla C Guerra, Master
- Número de teléfono: 5511 5574-7627
- Correo electrónico: pri.c.guerra@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- ambos géneros
- ingenuo al yoga
- ingenuo a la meditación
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con trastorno psiquiátrico/cognitivo
- tomando cualquier medicamento que pueda sesgar el proceso de evaluación
- analfabeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Lista de espera
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Experimental: Meditación yóguica
Los sujetos que antes no conocían el yoga y la meditación recibirán 2 clases de meditación de yoga de 30 minutos durante 8 semanas.
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Brevemente, se les enseñará a los sujetos a dirigir progresivamente su atención a su yo interior y a mantener un enfoque calmado, sin prejuicios y de observación hacia sus propios pensamientos durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el glutatión desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Espectrometría
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las catecolaminas desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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HPLC
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la serotonina desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Elisa
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en Burnout desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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MBI-HSS
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la resiliencia desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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BRCS
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la autocompasión desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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SCS
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en el bienestar subjetivo desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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EBE
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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WHOQOL-BREF
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en Mindfulness desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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MAAS
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Guerra PC, Santaella DF, D'Almeida V, Santos-Silva R, Tufik S, Len CA. Yogic meditation improves objective and subjective sleep quality of healthcare professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101204. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101204. Epub 2020 May 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50822215.9.0000.5505:
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