- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02947074
Meditatiepraktijk in pediatrische zorgprofessionals
Meditatiepraktijk bij professionals in de pediatrische gezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Achtergrond: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden geconfronteerd met een groeiende last van verantwoordelijkheden en overbelasting van het werk, wat psychisch lijden kan veroorzaken dat tot uiting komt in burn-out, depressie en andere negatieve psychologische variabelen. Persoonlijke gedragsstrategieën kunnen het copingproces vergemakkelijken. Om deze positieve eigenschappen te behouden, is het noodzakelijk dat men zich loskoppelt van automatische gedachten, gewoonten en patronen van ongezond gedrag, die leiden tot gedrags- en fysiologische regulatie, door middel van mindfulness-technieken. Meer specifiek is yoga een oud Indiaas filosofisch en praktisch systeem en het uiteindelijke doel is om de menselijke geest te kalmeren en vitale vermogens te vergroten. Naast de ethische voorschriften van yoga, omvatten praktijken asana's (houdingen), pranayama (ademhalingsoefeningen) en dhyana (meditatie). Veel onderzoeken hebben de positieve effecten van yoga en meditatie op psychometrische variabelen aangetoond, maar er zijn er maar weinig die de effectiviteit van yoga op het verbeteren van psychometrische variabelen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanpakken. Dus, met als doel de symptomen te verminderen die zorgverleners ervaren wanneer ze een burn-out hebben, is deze studie van plan om yogameditatie te gebruiken, die de professional in staat kan stellen om het loskoppelen van schadelijke gevoelens te ervaren, ten eerste de eigen innerlijke zelfrelatie te verbeteren en daardoor de relatie met zichzelf te verbeteren. , met patiënten en hun families.
Doelstelling: Het onderzoeken van de effecten van een 8 weken durend yoga-meditatieprogramma op psychometrische en fysiologische variabelen van pediatrische gezondheidswerkers.
Methoden: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Deelnemers: 60 gezondheidswerkers van de afdeling kindergeneeskunde van een tertiair ziekenhuis van de Federale Universiteit van São Paulo (UNIFESP) worden willekeurig ingedeeld in meditatie- of controlegroepen (wachtlijst). Onderwerpen van de meditatiegroepen krijgen 2 lessen van 30 minuten per week.
Evaluaties: Psychometrische en fysiologische variabelen zullen worden geraadpleegd bij aanvang van de studie (baseline) en na voltooiing ervan (8 weken).
Statistische analyse: gemengd algemeen lineair model (tussenliggende factoren: groepen - meditatie vs. controle en moment - basislijn vs. 8 weken). Significantie geaccepteerd met p<0,05.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden geconfronteerd met een groeiende last van verantwoordelijkheden en overbelasting van het werk, wat psychisch lijden kan veroorzaken dat tot uiting komt in burn-out, depressie en andere negatieve psychologische variabelen. Aan de andere kant zijn er individuele strategieën die kunnen worden gebruikt en die het copingproces vergemakkelijken: veerkracht, zelfcompassie, subjectief welzijn, subjectieve kwaliteit van leven. Om deze positieve eigenschappen te behouden, is het noodzakelijk dat men kan loskoppelen van automatische gedachten, gewoonten en patronen van ongezond gedrag, wat leidt tot gedrags- en fysiologische regulatie. Er zijn veel mindfulness-technieken, die de volgende operationele parameters gemeen hebben: gebruik van een specifieke techniek, duidelijk omschreven en regelmatig beoefend; gebruik van spierontspanning tijdens het proces; bestaan van logische relaxatie zonder de bedoeling om het proces te analyseren, te beoordelen of enige verwachting te creëren. Yoga is met name een oud Indiaas filosofisch en praktisch systeem en het uiteindelijke doel is om de menselijke geest te kalmeren en vitale vermogens te vergroten. Naast de ethische voorschriften van yoga, omvatten de praktijken ervan asana's (houdingen), pranayama (ademhalingsoefeningen) en dhyana (meditatie). Daarom moet het proces op een geleidelijke en voortschrijdende manier worden uitgevoerd, van de buitenste naar de binnenste, van de eenvoudigste naar de meest complexe - van het lichaam naar de geest, met adem als brug daartussen. Veel onderzoeken hebben de positieve effecten van yoga en meditatie op psychometrische variabelen aangetoond, maar er zijn er maar weinig die de effectiviteit van yoga op het verbeteren van psychometrische variabelen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanpakken. Dus, met als doel de symptomen te verminderen die zorgverleners lijden als ze in een burn-out zitten, is deze studie van plan om yoga-meditatie te gebruiken, die gezondheidswerkers in staat kan stellen schadelijke gevoelens te ontkoppelen, de eigen innerlijke zelfrelatie te verbeteren en daardoor met patiënten en hun gezinnen.
Primaire doelstelling: beoordelen of een 8-weekse interventie van een yoga-meditatieprogramma psychometrische (burn-out, veerkracht, zelfcompassie, subjectief welzijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en mindfulness) en fysiologische (polysomnografie, glutathion, catecholamine en serotonine) beïnvloedt ) variabelen van gezondheidswerkers in de kindergeneeskunde.
Secundaire doelstelling: onderzoek naar het cross-psychometrische profiel van pediatrische professionals van de Federale Universiteit van São Paulo (UNIFESP) aan het begin van het programma.
Methodologie Experimentele opzet: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Deelnemers: 60 gezondheidswerkers van de afdeling kindergeneeskunde van een tertiair ziekenhuis van UNIFESP worden gerandomiseerd naar meditatie- of controlegroepen (wachtlijst). Aan het einde van het protocol krijgen deelnemers van de controlegroep de mogelijkheid om deel te nemen aan een identiek meditatieprogramma. Inclusiecriteria: volwassenen; beide geslachten; niet gediagnosticeerd met een psychiatrische/cognitieve stoornis of medicijnen gebruikt die het evaluatieproces kunnen beïnvloeden. De interventiegroep zal deelnemen aan een meditatiekuur van 8 weken (2 lessen van 30 minuten per week).
Ruimte: evaluaties en meditatieprogramma's worden uitgevoerd in een stille ruimte die speciaal is gereserveerd voor deze training bij UNIFESP.
Primaire uitkomst: Laat zien dat meditatie een nuttig hulpmiddel kan zijn bij het verbeteren van burn-out, veerkracht, zelfcompassie, subjectief welzijn, kwaliteit van leven en van zorgverleners.
Middelen: Al het personeel en de logistiek die nodig zijn voor dit onderzoek zullen worden geleverd door het Sportcentrum van de Universiteit van São Paulo (CEPEUSP) en UNIFESP.
Procedures: Meditatietraining volgt een wekelijks gestratificeerd plan, waardoor deelnemers worden geleid van de meest uiterlijke waarnemingen naar de meest innerlijke waarnemingen, met de nadruk op yoga-meditatieprocessen. De eerste week bestaat uit ontspanning en eenvoudig uit te voeren asana's, samen met een introductie tot pranayama; de tweede week heeft pranayama's en een inleiding tot concentratie; vanaf de derde week zullen deelnemers concentratie en meditatie als hoofdcomponenten van de lessen hebben.
Evaluatieplan: Metingen worden in twee fasen uitgevoerd: ingang van het onderzoek en na 8 weken. Beoordelingsinstrumenten: burn-out (MBI-HSS), veerkracht (BRCS), zelfmedelijden (SCS), subjectief welbevinden (EBE), kwaliteit van leven (WHOQOL BREF), aandacht en mindfulness (MAAS) schalen; veneuze punctie (door een verpleegster van Clinical Studies Development Center Brazil) - 20 ml bloed voor analyse van glutathion, catecholamine en serotonine; polysomnografie (Slaapinstituut - São Paulo, Brazilië).
Statistische analyse: gemengd algemeen lineair model (tussenliggende factoren: groepen - meditatie vs. controle en moment - basislijn vs. 8 weken). Significantie geaccepteerd met p<0,05.
Potentiële impact: Onderzoekers verwachten een grote positieve impact te hebben op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Door middel van meditatie kunnen deelnemers burn-outpercentages, veerkracht, zelfcompassie, subjectief welzijn, kwaliteit van leven en mindfulness verbeteren. Dergelijke verbeteringen kunnen de werkomgeving en werktevredenheid verbeteren, het ziekteverzuim verminderen en de professionele-patiëntrelatie versterken. Bovendien is het, met positieve resultaten, mogelijk om te proberen de beoefening van yoga te verspreiden naar andere openbare ziekenhuizen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Danilo F Santaella, Ph.D.
- Telefoonnummer: (5511)981510444
- E-mail: danyoga@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04121-001
- Werving
- UNIFESP
-
Contact:
- Priscilla C Guerra, Master
- Telefoonnummer: 5511 5574-7627
- E-mail: pri.c.guerra@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- beide geslachten
- naïef voor yoga
- naïef voor meditatie
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met een psychiatrische/cognitieve stoornis
- het nemen van medicijnen die het evaluatieproces kunnen beïnvloeden
- analfabeet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst
|
|
Experimenteel: Yoga-meditatie
Voorheen naïef voor yoga en meditatie, krijgen proefpersonen gedurende 8 weken 2 yoga-meditatielessen van 30 minuten.
|
In het kort wordt de proefpersonen geleerd om gedurende 30 minuten hun aandacht geleidelijk naar hun innerlijke zelf te leiden en een kalme, niet-oordelende en observerende benadering van hun eigen gedachten te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in glutathion vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Spectrometrie
|
Basislijn en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in catecholamines vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
HPLC
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in serotonine vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Elisa
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in burn-out vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
MBI-HSS
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in veerkracht vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
BRCS
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in zelfcompassie vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
SCS
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in subjectief welzijn vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
EBE
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
WHOQOL - BREF
|
Basislijn en 8 weken
|
Verandering in Mindfulness vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
MAAS
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Blackwelder R, Watson KH, Freedy JR. Physician Wellness Across the Professional Spectrum. Prim Care. 2016 Jun;43(2):355-61. doi: 10.1016/j.pop.2016.01.004.
- Cardoso R, de Souza E, Camano L, Leite JR. Meditation in health: an operational definition. Brain Res Brain Res Protoc. 2004 Nov;14(1):58-60. doi: 10.1016/j.brainresprot.2004.09.002.
- Tang YY, Posner MI. Tools of the trade: theory and method in mindfulness neuroscience. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):118-20. doi: 10.1093/scan/nss112. Epub 2012 Oct 18.
- Travis F, Shear J. Focused attention, open monitoring and automatic self-transcending: Categories to organize meditations from Vedic, Buddhist and Chinese traditions. Conscious Cogn. 2010 Dec;19(4):1110-8. doi: 10.1016/j.concog.2010.01.007. Epub 2010 Feb 18.
- Pastori D, Pignatelli P, Farcomeni A, Menichelli D, Nocella C, Carnevale R, Violi F. Aging-Related Decline of Glutathione Peroxidase 3 and Risk of Cardiovascular Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 8;5(9):e003682. doi: 10.1161/JAHA.116.003682.
- Guerra PC, Santaella DF, D'Almeida V, Santos-Silva R, Tufik S, Len CA. Yogic meditation improves objective and subjective sleep quality of healthcare professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101204. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101204. Epub 2020 May 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50822215.9.0000.5505:
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga-meditatie
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen