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Pratique de la méditation chez les professionnels de la santé pédiatrique

26 octobre 2016 mis à jour par: Danilo Forghieri Santaella

Pratique de la méditation chez les professionnels de la santé pédiatrique : un essai clinique contrôlé randomisé

Justification : Les professionnels de la santé sont confrontés à un fardeau croissant de responsabilités et à une surcharge de travail qui peuvent entraîner des souffrances psychologiques exprimées par l'épuisement professionnel, la dépression et d'autres variables psychologiques négatives. Les stratégies comportementales personnelles peuvent faciliter le processus d'adaptation. Pour maintenir ces caractéristiques positives, il est nécessaire de se découpler des pensées automatiques, des habitudes et des schémas de comportements malsains, conduisant à une régulation comportementale et physiologique, grâce à des techniques de pleine conscience. Plus précisément, le yoga est un ancien système philosophique et pratique indien et son but ultime est de calmer l'esprit humain et d'augmenter les capacités vitales. En plus des préceptes éthiques du Yoga, les pratiques impliquent des asanas (postures), du pranayama (exercices de respiration) et du dhyana (méditation). De nombreuses études ont montré les effets positifs du yoga et de la méditation sur les variables psychométriques, cependant, rares sont celles qui traitent de l'efficacité du yoga sur l'amélioration des variables psychométriques des professionnels de la santé. Ainsi, visant à réduire les symptômes que ressentent les professionnels de la santé lorsqu'ils sont en état d'épuisement professionnel, cette étude entend utiliser la méditation Yoga, qui peut permettre au professionnel de faire l'expérience d'un découplage des sentiments nocifs, améliorant, d'une part, sa propre relation à soi intérieure et donc , avec les patients et leurs familles.

Objectif : Étudier les effets d'un programme de yoga et de méditation de 8 semaines sur les variables psychométriques et physiologiques des professionnels de la santé en pédiatrie.

Méthodes : essai clinique contrôlé randomisé. Participants : 60 professionnels de la santé du département de pédiatrie d'un hôpital tertiaire de l'Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) seront randomisés dans des groupes de méditation ou de contrôle (liste d'attente). Les sujets des groupes de méditation auront 2 cours de 30 min par semaine.

Évaluations : les variables psychométriques et physiologiques seront accessibles au début de l'étude (baseline) et après son achèvement (8 semaines).

Analyse statistique : modèle linéaire général mixte (facteurs d'intervention : groupes - méditation vs contrôle et moment - ligne de base vs 8 semaines). Signification acceptée avec p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Les professionnels de la santé sont confrontés à un fardeau croissant de responsabilités et à une surcharge de travail qui peuvent entraîner des souffrances psychologiques exprimées par l'épuisement professionnel, la dépression et d'autres variables psychologiques négatives. D'autre part, il existe des stratégies individuelles qui peuvent intervenir et faciliter le processus d'adaptation : résilience, auto-compassion, bien-être subjectif, qualité de vie subjective. Afin de maintenir ces caractéristiques positives, il est nécessaire que l'on puisse se découpler des pensées automatiques, des habitudes et des schémas de comportements malsains, conduisant à une régulation comportementale et physiologique. Il existe de nombreuses techniques de pleine conscience, qui ont en commun les paramètres de fonctionnement suivants : utilisation d'une technique spécifique, clairement définie et régulièrement pratiquée ; utilisation de la relaxation musculaire pendant le processus; existence d'une relaxation logique sans l'intention d'analyser, de juger ou de créer une attente sur le processus. Plus précisément, le yoga est un ancien système philosophique et pratique indien et son but ultime est de calmer l'esprit humain et d'augmenter les capacités vitales. En plus des préceptes éthiques du Yoga, ses pratiques impliquent des asanas (postures), du pranayama (exercices de respiration) et du dhyana (méditation). Par conséquent, le processus doit se faire de manière graduelle et progressive, du plus extérieur au plus intérieur, du plus simple au plus complexe - du corps à l'esprit, avec le souffle comme pont entre eux. De nombreuses études ont montré les effets positifs du yoga et de la méditation sur les variables psychométriques, cependant, rares sont celles qui traitent de l'efficacité du yoga sur l'amélioration des variables psychométriques des professionnels de la santé. Ainsi, visant à réduire les symptômes dont souffrent les professionnels de la santé lorsqu'ils sont en burn-out, cette étude entend utiliser la méditation Yoga, qui peut permettre aux professionnels de la santé de faire l'expérience d'un découplage des sentiments nocifs, d'améliorer sa propre relation à soi et donc avec les patients. et leurs familles.

Objectif principal : Évaluer si une intervention de 8 semaines d'un programme de yoga et de méditation influence les effets psychométriques (épuisement professionnel, résilience, auto-compassion, bien-être subjectif, qualité de vie liée à la santé et pleine conscience) et physiologiques (polysomnographie, glutathion, catécholamine et sérotonine ) variables des professionnels de la santé en pédiatrie.

Objectif secondaire : Étudier le profil psychométrique croisé des professionnels de la pédiatrie de l'Université fédérale de São Paulo (UNIFESP) au début du programme.

Méthodologie Conception expérimentale : essai clinique contrôlé randomisé.

Participants : 60 professionnels de la santé du service de pédiatrie d'un hôpital tertiaire de l'UNIFESP seront randomisés dans des groupes de méditation ou de contrôle (liste d'attente). A la fin du protocole les participants du groupe témoin se verront offrir la possibilité de participer à un programme de méditation identique. Critères d'inclusion : adultes ; les deux sexes; ne pas avoir reçu de diagnostic de trouble psychiatrique / cognitif ou prendre des médicaments susceptibles de biaiser le processus d'évaluation. Le groupe d'intervention participera à un cours de méditation de 8 semaines (2 cours de 30 minutes par semaine).

Espace : Les évaluations et le programme de méditation se dérouleront dans une salle calme spécifiquement réservée à cette formation à l'UNIFESP.

Résultat principal : Démontrer que la méditation peut être un outil utile pour améliorer l'épuisement professionnel, la résilience, l'autocompassion, le bien-être subjectif, la qualité de vie et celle des professionnels de la santé.

Ressources : Tout le personnel et la logistique nécessaires à cette recherche seront fournis par le Centre sportif de l'Université de São Paulo (CEPEUSP) et l'UNIFESP.

Procédures : La formation à la méditation suivra un plan hebdomadaire stratifié, à travers lequel les participants seront guidés des perceptions les plus extérieures vers les plus intérieures, en se concentrant sur les processus de méditation du yoga. La première semaine sera consacrée à la relaxation et à des asanas faciles à exécuter ainsi qu'à une introduction au pranayama ; la deuxième semaine aura des pranayamas et une introduction à la concentration; à partir de la troisième semaine, les participants auront la concentration et la méditation comme principales composantes des cours.

Plan d'évaluation : les mesures seront effectuées en deux étapes : à l'entrée dans l'étude et après 8 semaines. Instruments d'évaluation : épuisement professionnel (MBI-HSS), résilience (BRCS), apitoiement sur soi (SCS), bien-être subjectif (EBE), qualité de vie (WHOQOL BREF), échelles d'attention et de pleine conscience (MAAS) ; ponction veineuse (par une infirmière du Centre de développement des études cliniques du Brésil) - 20 ml de sang pour l'analyse du glutathion, des catécholamines et de la sérotonine ; polysomnographie (Institut du Sommeil - São Paulo, Brésil).

Analyse statistique : modèle linéaire général mixte (facteurs d'intervention : groupes - méditation vs contrôle et moment - ligne de base vs 8 semaines). Signification acceptée avec p<0,05.

Impact potentiel : Les enquêteurs s'attendent à avoir un impact positif important sur les professionnels de la santé. Grâce à la méditation, les participants peuvent améliorer les taux d'épuisement professionnel, la résilience, l'auto-compassion, le bien-être subjectif, la qualité de vie et la pleine conscience. De telles améliorations peuvent améliorer l'environnement de travail, la satisfaction au travail, diminuer l'absentéisme et accroître la relation professionnel-patient. Par ailleurs, avec des résultats positifs, il est possible d'essayer d'étendre la pratique du Yoga à d'autres hôpitaux publics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04121-001
        • Recrutement
        • UNIFESP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • les deux sexes
  • naïf au yoga
  • naïf à la méditation

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec un trouble psychiatrique/cognitif
  • prendre des médicaments qui pourraient biaiser le processus d'évaluation
  • analphabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Liste d'attente
Expérimental: Yoga Méditation
Auparavant naïfs au yoga et à la méditation, les sujets recevront 2 cours de méditation de yoga de 30 minutes pendant 8 semaines.
En bref, les sujets apprendront à diriger progressivement leur attention vers leur moi intérieur et à garder une approche calme, sans jugement et observationnelle de leurs propres pensées pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du glutathion entre le départ et 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
Spectrométrie
Base de référence et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des catécholamines entre le départ et 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
CLHP
Base de référence et 8 semaines
Modification de la sérotonine entre le départ et 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
Élisa
Base de référence et 8 semaines
Évolution de l'épuisement professionnel entre le départ et 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
MBI-HSS
Base de référence et 8 semaines
Changement de résilience de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
BRCS
Base de référence et 8 semaines
Changement dans l'auto-compassion de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
SCS
Base de référence et 8 semaines
Changement du bien-être subjectif de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
EBE
Base de référence et 8 semaines
Changement de la qualité de vie de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
WHOQOL - BREF
Base de référence et 8 semaines
Changement de la pleine conscience de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
MAAS
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Première publication (Estimation)

27 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50822215.9.0000.5505:

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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