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Prática de Meditação em Profissionais de Saúde Pediátrica

26 de outubro de 2016 atualizado por: Danilo Forghieri Santaella

Prática de meditação em profissionais de saúde pediátricos: um ensaio clínico controlado randomizado

Justificativa: Os profissionais de saúde enfrentam uma carga crescente de responsabilidades e sobrecarga de trabalho que pode causar sofrimento psíquico expresso por burnout, depressão e outras variáveis ​​psicológicas negativas. Estratégias comportamentais pessoais podem facilitar o processo de enfrentamento. Para manter essas características positivas, é necessário desacoplar de pensamentos automáticos, hábitos e padrões de comportamentos não saudáveis, levando à regulação comportamental e fisiológica, por meio de técnicas de mindfulness. Mais especificamente, o Yoga é um antigo sistema filosófico e prático indiano e seu objetivo final é acalmar a mente humana e aumentar as capacidades vitais. Além dos preceitos éticos do Yoga, as práticas envolvem asanas (posturas), pranayama (exercícios respiratórios) e dhyana (meditação). Muitos estudos têm mostrado os efeitos positivos do Yoga e da meditação nas variáveis ​​psicométricas, porém, poucos são os que abordam a eficácia do Yoga na melhora das variáveis ​​psicométricas dos profissionais de saúde. Assim, com o objetivo de reduzir os sintomas que os profissionais de saúde experimentam quando estão em burnout, este estudo pretende utilizar a meditação Yoga, que pode permitir ao profissional experimentar a dissociação de sentimentos nocivos, melhorando, em primeiro lugar, a sua auto-relação interior e, consequentemente, , com pacientes e seus familiares.

Objetivo: Investigar os efeitos de um programa de yoga e meditação de 8 semanas sobre variáveis ​​psicométricas e fisiológicas de profissionais de saúde pediátricos.

Métodos: ensaio clínico randomizado controlado. Participantes: 60 profissionais de saúde do Departamento de Pediatria de um hospital terciário da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) serão randomizados para grupos de meditação ou controle (lista de espera). Os sujeitos dos grupos de meditação terão 2 aulas de 30 min por semana.

Avaliações: As variáveis ​​psicométricas e fisiológicas serão avaliadas no início do estudo (linha de base) e após sua conclusão (8 semanas).

Análise Estatística: modelo linear geral misto (fatores intervenientes: grupos - meditação vs. controle e momento - linha de base vs. 8 semanas). Significância aceita com p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: Os profissionais de saúde enfrentam uma carga crescente de responsabilidades e sobrecarga de trabalho que pode causar sofrimento psíquico expresso por burnout, depressão e outras variáveis ​​psicológicas negativas. Por outro lado, existem estratégias individuais que podem estar envolvidas e facilitar o enfrentamento: resiliência, autocompaixão, bem-estar subjetivo, qualidade de vida subjetiva. Para manter essas características positivas, é necessário desacoplar de pensamentos automáticos, hábitos e padrões de comportamentos não saudáveis, levando a uma regulação comportamental e fisiológica. Existem várias técnicas de mindfulness, que têm em comum os seguintes parâmetros de funcionamento: utilização de uma técnica específica, claramente definida e praticada regularmente; uso de relaxamento muscular durante o processo; existência de relaxamento lógico sem a intenção de analisar, julgar ou criar qualquer expectativa sobre o processo. Especificamente, o Yoga é um antigo sistema filosófico e prático indiano e seu objetivo final é acalmar a mente humana e aumentar as capacidades vitais. Além dos preceitos éticos do Yoga, suas práticas envolvem asanas (posturas), pranayama (exercícios respiratórios) e dhyana (meditação). Portanto, o processo deve ser feito de forma gradual e progressiva, do mais externo ao mais interno, do mais simples ao mais complexo - do corpo à mente, com a respiração como uma ponte entre eles. Muitos estudos têm mostrado os efeitos positivos do Yoga e da meditação nas variáveis ​​psicométricas, porém, poucos são os que abordam a eficácia do Yoga na melhora das variáveis ​​psicométricas dos profissionais de saúde. Assim, com o objetivo de reduzir os sintomas que os profissionais de saúde sofrem quando estão em burnout, este estudo pretende utilizar a meditação Yoga, que pode permitir aos profissionais de saúde experimentar a dissociação de sentimentos nocivos, melhorando a sua auto-relação interior e, consequentemente, com os pacientes e suas famílias.

Objetivo Primário: Avaliar se uma intervenção de 8 semanas de um programa de yoga e meditação influencia psicométricas (burnout, resiliência, autocompaixão, bem-estar subjetivo, qualidade de vida relacionada à saúde e mindfulness) e fisiológicas (polissonografia, glutationa, catecolamina e serotonina ) variáveis ​​dos profissionais de saúde da Pediatria.

Objetivo Secundário: Investigar o perfil psicométrico transversal dos profissionais da Pediatria da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) no início do programa.

Metodologia Desenho experimental: ensaio clínico randomizado controlado.

Participantes: 60 profissionais de saúde do Departamento de Pediatria de um hospital terciário da UNIFESP serão randomizados para grupos de meditação ou controle (lista de espera). No final do protocolo será oferecida aos participantes do grupo de controlo a possibilidade de participarem num programa de meditação idêntico. Critérios de inclusão: adultos; ambos os sexos; não ter diagnóstico de transtorno psiquiátrico/cognitivo ou tomar algum medicamento que possa influenciar o processo de avaliação. O grupo de intervenção participará de um curso de meditação de 8 semanas (2 aulas de 30 minutos por semana).

Espaço: As avaliações e o programa de meditação serão realizados em uma sala silenciosa reservada especificamente para este treinamento na UNIFESP.

Resultado primário: Demonstrar que a meditação pode ser uma ferramenta útil para melhorar o esgotamento, a resiliência, a autocompaixão, o bem-estar subjetivo, a qualidade de vida e dos profissionais de saúde.

Recursos: Todo o pessoal e logística necessários para esta pesquisa serão fornecidos pelo Centro Esportivo da Universidade de São Paulo (CEPEUSP) e pela UNIFESP.

Procedimentos: O treino de meditação seguirá um plano semanal estratificado, através do qual os participantes serão guiados desde as perceções mais exteriores, até às mais interiores, centrando-se nos processos de meditação yoga. A primeira semana terá relaxamento e asanas fáceis de executar, juntamente com a introdução ao pranayama; a segunda semana terá pranayamas e introdução à concentração; a partir da terceira semana, os participantes terão a concentração e a meditação como componentes principais das aulas.

Plano de avaliação: As medições serão feitas em duas etapas: entrada no estudo e após 8 semanas. Instrumentos de avaliação: escalas de burnout (MBI-HSS), resiliência (BRCS), autopiedade (SCS), bem-estar subjetivo (EBE), qualidade de vida (WHOQOL BREF), atenção e mindfulness (MAAS); punção venosa (por enfermeira do Centro de Desenvolvimento de Estudos Clínicos Brasil) - 20ml de sangue para análise de glutationa, catecolaminas e serotonina; polissonografia (Instituto do Sono - São Paulo, Brasil).

Análise Estatística: modelo linear geral misto (fatores intervenientes: grupos - meditação vs. controle e momento - linha de base vs. 8 semanas). Significância aceita com p<0,05.

Impacto potencial: Os investigadores esperam ter um grande impacto positivo nos profissionais de saúde. Através da meditação, os participantes podem melhorar as taxas de esgotamento, resiliência, autocompaixão, bem-estar subjetivo, qualidade de vida e atenção plena. Tais melhorias podem melhorar o ambiente de trabalho, a satisfação no trabalho, diminuir o absenteísmo e aumentar a relação profissional-paciente. Além disso, com resultados positivos, é possível tentar levar a prática do Yoga a outros hospitais públicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04121-001
        • Recrutamento
        • UNIFESP
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Ambos os sexos
  • ingênuo para ioga
  • ingênuo para a meditação

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com transtorno psiquiátrico/cognitivo
  • tomar qualquer medicamento que possa influenciar o processo de avaliação
  • analfabeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Lista de espera
Experimental: Meditação Ioga
Anteriormente ingênuos a ioga e meditação, os participantes receberão 2 aulas de meditação de ioga de 30 minutos por 8 semanas.
Resumidamente, os sujeitos serão ensinados a direcionar progressivamente sua atenção para seu eu interior e manter uma abordagem calma, sem julgamento e observadora de seus próprios pensamentos por 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Glutationa desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Espectrometria
Linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas catecolaminas desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
HPLC
Linha de base e 8 semanas
Mudança na serotonina desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Elisa
Linha de base e 8 semanas
Mudança no Burnout desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
MBI-HSS
Linha de base e 8 semanas
Mudança na resiliência desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
BRCS
Linha de base e 8 semanas
Mudança na autocompaixão desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
SCS
Linha de base e 8 semanas
Mudança no bem-estar subjetivo desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
EBE
Linha de base e 8 semanas
Mudança na qualidade de vida desde o início até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
WHOQOL - BREF
Linha de base e 8 semanas
Mudança no Mindfulness desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
MAAS
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 50822215.9.0000.5505:

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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