Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjonspraksis hos pediatrisk helsepersonell

26. oktober 2016 oppdatert av: Danilo Forghieri Santaella

Meditasjonspraksis i pediatrisk helsepersonell: en randomisert kontrollert klinisk prøve

Begrunnelse: Helsepersonell står overfor en økende byrde av ansvar og arbeidsoverbelastning som kan forårsake psykologisk lidelse uttrykt av utbrenthet, depresjon og andre negative psykologiske variabler. Personlige atferdsstrategier kan lette mestringsprosessen. For å opprettholde disse positive egenskapene er det nødvendig at man kobler seg fra automatiske tanker, vaner og mønstre av usunn atferd, som fører til atferdsmessig og fysiologisk regulering, gjennom mindfulness-teknikker. Mer spesifikt er yoga et gammelt indisk filosofisk og praktisk system, og dets endelige mål er å roe det menneskelige sinnet og øke vitale evner. I tillegg til yogaens etiske forskrifter, involverer praksis asanas (stillinger), pranayama (pusteøvelser) og dhyana (meditasjon). Mange studier har vist de positive effektene av yoga og meditasjon på psykometriske variabler, men det er få som tar for seg effektiviteten til yoga for å forbedre psykometriske variabler for helsepersonell. Derfor, med sikte på å redusere symptomene som helsepersonell opplever når de er under utbrenthet, har denne studien til hensikt å bruke Yoga-meditasjon, som kan gjøre det mulig for fagpersonen å oppleve frakobling av skadelige følelser, forbedre, for det første, ens eget indre selvforhold og dermed , med pasienter og deres familier.

Mål: Å undersøke effekten av et 8-ukers yoga-meditasjonsprogram på psykometriske og fysiologiske variabler til helsepersonell innen pediatrikk.

Metoder: randomisert kontrollert klinisk studie. Deltakere: 60 helsepersonell fra pediatrisk avdeling ved et tertiærsykehus fra Federal University of São Paulo (UNIFESP) vil bli randomisert til meditasjons- eller kontrollgrupper (venteliste). Fagene i meditasjonsgruppene vil ha 2 30 min timer i uken.

Evalueringer: Psykometriske og fysiologiske variabler vil bli åpnet ved studiestart (grunnlinje) og etter fullføring (8 uker).

Statistisk analyse: blandet generell lineær modell (intervenerende faktorer: grupper - meditasjon vs. kontroll og øyeblikk - baseline vs. 8-uker). Signifikans akseptert med p<0,05.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Helsepersonell står overfor en økende byrde av ansvar og arbeidsoverbelastning som kan forårsake psykologisk lidelse uttrykt av utbrenthet, depresjon og andre negative psykologiske variabler. På den annen side er det individuelle strategier som kan være involvert og lette mestringsprosessen: motstandskraft, selvmedfølelse, subjektivt velvære, subjektiv livskvalitet. For å opprettholde disse positive egenskapene er det nødvendig at man kan koble seg fra automatiske tanker, vaner og mønstre av usunn atferd, noe som fører til atferdsmessig og fysiologisk regulering. Det er mange mindfulness-teknikker som har følgende driftsparametre til felles: bruk av en spesifikk teknikk, klart definert og regelmessig praktisert; bruk av muskelavslapping under prosessen; eksistensen av logisk avslapning uten intensjoner om å analysere, bedømme eller skape noen forventning om prosessen. Spesielt er yoga et gammelt indisk filosofisk og praktisk system, og dets endelige mål er å roe det menneskelige sinnet og øke vitale evner. I tillegg til yogaens etiske forskrifter, involverer dens praksis asanas (stillinger), pranayama (pusteøvelser) og dhyana (meditasjon). Derfor må prosessen gjøres på en gradvis og progressiv måte, fra det ytterste til det innerste, fra det enkleste til det mest komplekse – fra kroppen til sinnet, med pusten som en bro mellom dem. Mange studier har vist de positive effektene av yoga og meditasjon på psykometriske variabler, men det er få som tar for seg effektiviteten til yoga for å forbedre psykometriske variabler for helsepersonell. Med sikte på å redusere symptomene som helsepersonell lider av når de er i utbrenthet, har denne studien til hensikt å bruke Yoga-meditasjon, som kan gjøre det mulig for helsepersonell å oppleve frakobling av skadelige følelser, forbedre ens eget indre selvforhold og dermed med pasienter. og deres familier.

Primært mål: Å vurdere om en 8-ukers intervensjon av et yogameditasjonsprogram påvirker psykometrisk (utbrenthet, motstandskraft, selvmedfølelse, subjektivt velvære, helserelatert livskvalitet og oppmerksomhet) og fysiologisk (polysomnografi, glutation, katekolamin og serotonin) ) variabler for helsepersonell innen pediatri.

Sekundært mål: Å undersøke den krysspsykometriske profilen til Federal University of São Paulo (UNIFESP) pediatriske fagpersoner ved starten av programmet.

Metodikk Eksperimentell design: randomisert kontrollert klinisk studie.

Deltakere: 60 helsepersonell fra pediatrisk avdeling ved et tertiærsykehus fra UNIFESP vil bli randomisert til meditasjons- eller kontrollgrupper (venteliste). På slutten av protokollen vil deltakerne i kontrollgruppen bli tilbudt muligheten til å delta i et identisk meditasjonsprogram. Inkluderingskriterier: voksne; begge kjønn; ikke diagnostisert med psykiatrisk/kognitiv lidelse eller tar noen medisiner som kan påvirke evalueringsprosessen. Intervensjonsgruppen vil delta i et 8-ukers meditasjonskurs (2 30-minutters klasser i uken).

Plass: Evalueringer og meditasjonsprogram vil bli gjennomført i et stille rom spesielt reservert for denne opplæringen ved UNIFESP.

Primært resultat: Demonstrere at meditasjon kan være et nyttig verktøy for å forbedre utbrenthet, motstandskraft, selvmedfølelse, subjektivt velvære, livskvalitet og helsepersonell.

Ressurser: Alt personell og logistikk som er nødvendig for denne forskningen vil bli levert av sportssenteret ved University of São Paulo (CEPEUSP) og UNIFESP.

Prosedyrer: Meditasjonstrening vil følge en ukentlig stratifisert plan, der deltakerne vil bli guidet fra de mest ytre oppfatningene, mot de indre, med fokus på yoga-meditasjonsprosesser. Den første uken vil ha avslapning og lett å utføre asanas sammen med introduksjon til pranayama; andre uke vil ha pranayamas og introduksjon til konsentrasjon; fra tredje uke og utover vil deltakerne ha konsentrasjon og meditasjon som hovedkomponenter i timene.

Evalueringsplan: Målinger vil bli gjort i to trinn: studiestart og etter 8 uker. Vurderingsinstrumenter: utbrenthet (MBI-HSS), motstandskraft (BRCS), selvmedlidenhet (SCS), subjektivt velvære (EBE), livskvalitet (WHOQOL BREF), oppmerksomhet og oppmerksomhet (MAAS) skalaer; venøs punktering (av en sykepleier fra Clinical Studies Development Center Brazil) - 20 ml blod for glutation-, katekolamin- og serotoninanalyse; polysomnografi (Sleep Institute - São Paulo, Brasil).

Statistisk analyse: blandet generell lineær modell (intervenerende faktorer: grupper - meditasjon vs. kontroll og øyeblikk - baseline vs. 8-uker). Signifikans akseptert med p<0,05.

Potensiell innvirkning: Etterforskerne forventer å ha en stor positiv innvirkning på helsepersonell. Gjennom meditasjon kan deltakerne forbedre utbrenthetsrater, motstandskraft, selvmedfølelse, subjektivt velvære, livskvalitet og oppmerksomhet. Slike forbedringer kan forbedre arbeidsmiljøet, arbeidstilfredsheten, redusere fraværet og øke profesjons-pasientforholdet. Dessuten, med positive resultater, er det mulig å prøve å spre yogapraksisen til andre offentlige sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04121-001
        • Rekruttering
        • UNIFESP
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne
  • begge kjønn
  • naiv til yoga
  • naiv til meditasjon

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med psykiatrisk/kognitiv lidelse
  • tar noen medisiner som kan påvirke evalueringsprosessen
  • analfabet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Venteliste
Eksperimentell: Yoga Meditasjon
Tidligere naive til yoga og meditasjon, vil forsøkspersonene motta 2 30 min yogameditasjonstimer i 8 uker.
Kort fortalt vil fagene bli lært opp til gradvis å drive oppmerksomheten mot sitt indre, og holde en rolig, ikke-dømmende og observerende tilnærming til sine egne tanker i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glutation fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Spektrometri
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i katekolaminer fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
HPLC
Baseline og 8 uker
Endring i serotonin fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Elisa
Baseline og 8 uker
Endring i utbrenthet fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
MBI-HSS
Baseline og 8 uker
Endring i motstandskraft fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
BRCS
Baseline og 8 uker
Endring i selvmedfølelse fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
SCS
Baseline og 8 uker
Endring i subjektivt velvære fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
EBE
Baseline og 8 uker
Endring i livskvalitet fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
WHOQOL - BREF
Baseline og 8 uker
Endring i Mindfulness fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
MAAS
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50822215.9.0000.5505:

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere