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Pratica di meditazione negli operatori sanitari pediatrici

26 ottobre 2016 aggiornato da: Danilo Forghieri Santaella

Pratica di meditazione negli operatori sanitari pediatrici: uno studio clinico controllato randomizzato

Razionale: gli operatori sanitari affrontano un carico crescente di responsabilità e sovraccarico di lavoro che può causare sofferenza psicologica espressa da burnout, depressione e altre variabili psicologiche negative. Le strategie comportamentali personali possono facilitare il processo di coping. Per mantenere queste caratteristiche positive, è necessario disaccoppiarsi da pensieri automatici, abitudini e modelli di comportamenti malsani, portando a una regolazione comportamentale e fisiologica, attraverso tecniche di consapevolezza. Più specificamente, lo Yoga è un antico sistema filosofico e pratico indiano e il suo obiettivo finale è calmare la mente umana e aumentare le capacità vitali. Oltre ai precetti etici dello Yoga, le pratiche coinvolgono asana (posture), pranayama (esercizi di respirazione) e dhyana (meditazione). Molti studi hanno dimostrato gli effetti positivi dello Yoga e della meditazione sulle variabili psicometriche, tuttavia, sono pochi quelli che affrontano l'efficacia dello Yoga nel migliorare le variabili psicometriche degli operatori sanitari. Pertanto, con l'obiettivo di ridurre i sintomi che gli operatori sanitari sperimentano quando sono sotto burnout, questo studio intende utilizzare la meditazione Yoga, che può consentire al professionista di sperimentare il disaccoppiamento dei sentimenti dannosi, migliorando, in primo luogo, la propria auto-relazione interiore e quindi , con i pazienti e le loro famiglie.

Obiettivo: indagare gli effetti di un programma di meditazione yoga di 8 settimane sulle variabili psicometriche e fisiologiche degli operatori sanitari pediatrici.

Metodi: sperimentazione clinica controllata randomizzata. Partecipanti: 60 professionisti sanitari del Dipartimento di Pediatria di un ospedale terziario dell'Università Federale di San Paolo (UNIFESP) saranno randomizzati a gruppi di meditazione o di controllo (lista d'attesa). I soggetti dei gruppi di meditazione avranno 2 lezioni di 30 minuti a settimana.

Valutazioni: si accederà alle variabili psicometriche e fisiologiche all'inizio dello studio (basale) e dopo il suo completamento (8 settimane).

Analisi statistica: modello lineare generale misto (fattori intervenienti: gruppi - meditazione vs. controllo e momento - linea di base vs. 8 settimane). Significato accettato con p<0.05.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: gli operatori sanitari affrontano un carico crescente di responsabilità e sovraccarico di lavoro che può causare sofferenza psicologica espressa da burnout, depressione e altre variabili psicologiche negative. D'altra parte, ci sono strategie individuali che possono essere coinvolte e facilitare il processo di coping: resilienza, auto-compassione, benessere soggettivo, qualità della vita soggettiva. Per mantenere queste caratteristiche positive, è necessario dissociarsi da pensieri automatici, abitudini e schemi di comportamenti malsani, portando a una regolazione comportamentale e fisiologica. Esistono molte tecniche di mindfulness, che hanno in comune i seguenti parametri operativi: utilizzo di una tecnica specifica, chiaramente definita e regolarmente praticata; uso del rilassamento muscolare durante il processo; esistenza di rilassamento logico senza l'intenzione di analizzare, giudicare o creare alcuna aspettativa sul processo. In particolare, lo Yoga è un antico sistema filosofico e pratico indiano e il suo obiettivo finale è calmare la mente umana e aumentare le capacità vitali. Oltre ai precetti etici dello Yoga, le sue pratiche comprendono asana (posture), pranayama (esercizi di respirazione) e dhyana (meditazione). Pertanto, il processo deve essere svolto in modo graduale e progressivo, dall'esterno al più interno, dal più semplice al più complesso, dal corpo alla mente, con il respiro come ponte tra di loro. Molti studi hanno dimostrato gli effetti positivi dello Yoga e della meditazione sulle variabili psicometriche, tuttavia, sono pochi quelli che affrontano l'efficacia dello Yoga nel migliorare le variabili psicometriche degli operatori sanitari. Pertanto, con l'obiettivo di ridurre i sintomi che gli operatori sanitari soffrono quando sono in burnout, questo studio intende utilizzare la meditazione Yoga, che può consentire agli operatori sanitari di sperimentare il disaccoppiamento dei sentimenti dannosi, migliorando la propria relazione interiore con il sé e quindi, con i pazienti e le loro famiglie.

Obiettivo primario: valutare se un intervento di 8 settimane di un programma di meditazione yoga influenza psicometrico (burnout, resilienza, auto-compassione, benessere soggettivo, qualità della vita correlata alla salute e consapevolezza) e fisiologico (polisonnografia, glutatione, catecolamina e serotonina ) variabili degli operatori sanitari in Pediatria.

Obiettivo secondario: indagare sul profilo psicometrico incrociato dei professionisti della pediatria dell'Università Federale di San Paolo (UNIFESP) all'inizio del programma.

Metodologia Disegno sperimentale: sperimentazione clinica controllata randomizzata.

Partecipanti: 60 operatori sanitari del Dipartimento di Pediatria di un ospedale terziario dell'UNIFESP saranno randomizzati a gruppi di meditazione o di controllo (lista d'attesa). Al termine del protocollo, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà offerta la possibilità di partecipare a un identico programma di meditazione. Criteri di inclusione: adulti; entrambi i sessi; non diagnosticato con disturbo psichiatrico / cognitivo o assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il processo di valutazione. Il gruppo di intervento parteciperà a un corso di meditazione di 8 settimane (2 lezioni di 30 minuti a settimana).

Spazio: le valutazioni e il programma di meditazione saranno condotti in una stanza tranquilla appositamente riservata per questa formazione presso UNIFESP.

Risultato primario: Dimostrare che la meditazione può essere uno strumento utile per migliorare il burnout, la resilienza, l'autocompassione, il benessere soggettivo, la qualità della vita e degli operatori sanitari.

Risorse: Tutto il personale e la logistica necessari per questa ricerca saranno forniti dal Centro sportivo dell'Università di San Paolo (CEPEUSP) e UNIFESP.

Procedure: La formazione alla meditazione seguirà un piano stratificato settimanale, attraverso il quale i partecipanti saranno guidati dalle percezioni più esteriori, verso quelle più interiori, concentrandosi sui processi di meditazione yoga. La prima settimana avrà relax e asana facili da eseguire insieme all'introduzione al pranayama; la seconda settimana avrà pranayama e introduzione alla concentrazione; dalla terza settimana in poi, i partecipanti avranno la concentrazione e la meditazione come componenti principali delle lezioni.

Piano di valutazione: le misurazioni verranno effettuate in due fasi: ingresso nello studio e dopo 8 settimane. Strumenti di valutazione: burnout (MBI-HSS), resilienza (BRCS), autocommiserazione (SCS), benessere soggettivo (EBE), qualità della vita (WHOQOL BREF), attenzione e mindfulness (MAAS); puntura venosa (da parte di un infermiere del Centro Sviluppo Studi Clinici Brasile) - 20 ml di sangue per l'analisi di glutatione, catecolamina e serotonina; polisonnografia (Sleep Institute - São Paulo, Brasile).

Analisi statistica: modello lineare generale misto (fattori intervenienti: gruppi - meditazione vs. controllo e momento - linea di base vs. 8 settimane). Significato accettato con p<0.05.

Impatto potenziale: gli investigatori si aspettano di avere un grande impatto positivo sugli operatori sanitari. Attraverso la meditazione, i partecipanti possono migliorare i tassi di esaurimento, la resilienza, l'autocompassione, il benessere soggettivo, la qualità della vita e la consapevolezza. Tali miglioramenti possono migliorare l'ambiente di lavoro, la soddisfazione sul lavoro, diminuire l'assenteismo e aumentare il rapporto professionista-paziente. Inoltre, con risultati positivi, è possibile cercare di diffondere la pratica dello Yoga in altri ospedali pubblici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 04121-001
        • Reclutamento
        • UNIFESP
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • entrambi i sessi
  • ingenuo allo yoga
  • ingenuo alla meditazione

Criteri di esclusione:

  • diagnosticato un disturbo psichiatrico/cognitivo
  • assumere qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare il processo di valutazione
  • analfabeta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Lista d'attesa
Sperimentale: Meditazione yoga
In precedenza ingenui allo yoga e alla meditazione, i soggetti riceveranno 2 lezioni di meditazione yoga da 30 minuti per 8 settimane.
In breve, ai soggetti verrà insegnato a guidare progressivamente la loro attenzione verso il proprio io interiore e mantenere un approccio calmo, non giudicante e osservativo verso i propri pensieri per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del glutatione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Spettrometria
Basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle catecolamine dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
HPLC
Basale e 8 settimane
Variazione della serotonina dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
Elisa
Basale e 8 settimane
Variazione del burnout dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
MBI-HSS
Basale e 8 settimane
Variazione della resilienza dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
BRCS
Basale e 8 settimane
Cambiamento nell'auto-compassione dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
SCS
Basale e 8 settimane
Variazione del benessere soggettivo dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
EBE
Basale e 8 settimane
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
WHOQOL - BREF
Basale e 8 settimane
Variazione della consapevolezza dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
MAAS
Basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50822215.9.0000.5505:

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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