- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02947074
Meditaatioharjoituksia lastenterveydenhuollon ammattilaisille
Meditaatiokäytäntö lasten terveydenhuollon ammattilaisille: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Perustelut: Terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat kasvavaa vastuutaakkaa ja työn ylikuormitusta, mikä voi aiheuttaa psyykkistä kärsimystä, joka ilmenee uupumuksesta, masennuksesta ja muista negatiivisista psykologisista muuttujista. Henkilökohtaiset käyttäytymisstrategiat voivat helpottaa selviytymisprosessia. Näiden positiivisten ominaisuuksien ylläpitämiseksi on välttämätöntä, että ihminen irrottautuu automaattisista ajatuksista, tavoista ja epäterveellisten käyttäytymismalleista, jotka johtavat käyttäytymiseen ja fysiologiseen säätelyyn mindfulness-tekniikoiden avulla. Tarkemmin sanottuna jooga on muinainen intialainen filosofinen ja käytännöllinen järjestelmä, ja sen perimmäisenä tavoitteena on rauhoittaa ihmismieli ja lisätä elintärkeitä kykyjä. Joogan eettisten ohjeiden lisäksi käytäntöihin kuuluvat asanat (asennot), pranayama (hengitysharjoitukset) ja dhyana (meditaatio). Monet tutkimukset ovat osoittaneet joogan ja meditaation positiiviset vaikutukset psykometrisiin muuttujiin, mutta harvat käsittelevät joogan tehokkuutta terveydenhuollon ammattilaisten psykometristen muuttujien parantamisessa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vähentämään terveydenhuollon ammattilaisten uupumuksen alaisena kokemia oireita, ja tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää joogameditaatiota, jonka avulla ammattilainen voi kokea haitallisten tunteiden irtoamista, mikä parantaa ensinnäkin omaa sisäistä itsesuhdetta ja sitä kautta. potilaiden ja heidän perheidensä kanssa.
Tavoite: Tutkia 8 viikon jooga-meditaatioohjelman vaikutuksia lastentautien terveydenhuollon ammattilaisten psykometrisiin ja fysiologisiin muuttujiin.
Menetelmät: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat: 60 terveydenhuollon ammattilaista São Paulon liittovaltion yliopiston (UNIFESP) korkea-asteen sairaalan pediatrian osastolta satunnaistetaan meditaatio- tai kontrolliryhmiin (jonolista). Meditaatioryhmien koehenkilöillä on 2 30 min tuntia viikossa.
Arvioinnit: Psykometrisiä ja fysiologisia muuttujia tarkastellaan tutkimuksen aloittamisen yhteydessä (perustaso) ja sen päätyttyä (8 viikkoa).
Tilastollinen analyysi: sekalainen yleinen lineaarinen malli (väliin vaikuttavat tekijät: ryhmät - meditaatio vs. kontrolli ja hetki - perustaso vs. 8 viikkoa). Merkitys hyväksyttiin p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat kasvavaa vastuutaakkaa ja työn ylikuormitusta, mikä voi aiheuttaa psyykkistä kärsimystä, joka ilmenee uupumuksesta, masennuksesta ja muista negatiivisista psykologisista muuttujista. Toisaalta on olemassa yksilöllisiä strategioita, jotka voivat olla mukana ja helpottaa selviytymisprosessia: joustavuus, itsemyötätunto, subjektiivinen hyvinvointi, subjektiivinen elämänlaatu. Näiden positiivisten ominaisuuksien säilyttämiseksi on välttämätöntä, että voidaan irrottaa automaattiset ajatukset, tottumukset ja epäterveelliset käyttäytymismallit, jotka johtavat käyttäytymiseen ja fysiologiseen säätelyyn. On monia mindfulness-tekniikoita, joilla on yhteisiä seuraavat toimintaparametrit: tietyn tekniikan käyttö, selkeästi määritelty ja säännöllisesti harjoiteltu; lihasten rentoutumisen käyttö prosessin aikana; loogisen rentoutumisen olemassaolo ilman aikomusta analysoida, arvioida tai luoda mitään odotuksia prosessista. Erityisesti jooga on muinainen intialainen filosofinen ja käytännöllinen järjestelmä, ja sen perimmäisenä tavoitteena on rauhoittaa ihmismieli ja lisätä elintärkeitä kykyjä. Joogan eettisten ohjeiden lisäksi sen harjoituksiin kuuluvat asanat (asennot), pranayama (hengitysharjoitukset) ja dhyana (meditaatio). Siksi prosessi on suoritettava asteittain ja progressiivisesti, uloimmasta sisimpään, yksinkertaisimmasta monimutkaisimpaan - kehosta mieleen, hengityksen ollessa siltana niiden välillä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet joogan ja meditaation positiiviset vaikutukset psykometrisiin muuttujiin, mutta harvat käsittelevät joogan tehokkuutta terveydenhuollon ammattilaisten psykometristen muuttujien parantamisessa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vähentämään terveydenhuollon ammattilaisten uupumuksen aiheuttamia oireita. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää joogameditaatiota, jonka avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat kokea haitallisten tunteiden irtoamista, parantaa omaa sisäistä itsesuhdetta ja siten myös potilaiden kanssa. ja heidän perheilleen.
Ensisijainen tavoite: Arvioida, vaikuttaako 8 viikon mittainen joogameditaatio-ohjelma psykometrisiin (uupuminen, kestävyys, itsetunto, subjektiivinen hyvinvointi, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja mindfulness) ja fysiologisiin (polysomnografia, glutationi, katekoliamiini ja serotoniini) ) Pediatrian terveydenhuollon ammattilaisten muuttujat.
Toissijainen tavoite: Tutkia São Paulon liittovaltion yliopiston (UNIFESP) pediatrian ammattilaisten poikkipsykometrista profiilia ohjelman alussa.
Metodologia Kokeen suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Osallistujat: 60 terveydenhuollon ammattilaista UNIFESPin korkea-asteen sairaalan pediatrian osastolta satunnaistetaan meditaatio- tai kontrolliryhmiin (jonolista). Protokollan lopussa kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua identtiseen meditaatioohjelmaan. Sisällytyskriteerit: aikuiset; molemmat sukupuolet; jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista/kognitiivista häiriötä tai hänellä ei ole lääkkeitä, jotka voivat vääristää arviointiprosessia. Interventioryhmä osallistuu 8 viikon meditaatiokurssille (2 30 minuutin tuntia viikossa).
Tila: Arvioinnit ja meditaatio-ohjelma suoritetaan hiljaisessa huoneessa, joka on varattu erityisesti tätä koulutusta varten UNIFESPissa.
Ensisijainen tulos: Osoita, että meditaatio voi olla hyödyllinen työkalu työuupumuksen, sietokyvyn, itsemyötätunton, subjektiivisen hyvinvoinnin, elämänlaadun ja terveydenhuollon ammattilaisten parantamisessa.
Resurssit: Kaiken tähän tutkimukseen tarvittavan henkilöstön ja logistiikan tarjoavat São Paulon yliopiston urheilukeskus (CEPEUSP) ja UNIFESP.
Toimenpiteet: Meditaatioharjoittelussa noudatetaan viikoittaista kerrostettua suunnitelmaa, jonka kautta osallistujia ohjataan ulkoisimmista havainnoista kohti sisäisimpiä, keskittyen joogan meditaatioprosesseihin. Ensimmäinen viikko sisältää rentoutumista ja helposti suoritettavia asanoita sekä johdatusta pranayamaan; toisella viikolla on pranayamoja ja tutustuminen keskittymiseen; Kolmannesta viikosta eteenpäin osallistujien keskittyminen ja meditaatio ovat tuntien pääkomponentteja.
Arviointisuunnitelma: Mittaukset tehdään kahdessa vaiheessa: tutkimukseen tulo ja 8 viikon kuluttua. Arviointivälineet: burnout (MBI-HSS), resilienssi (BRCS), itsesääli (SCS), subjektiivinen hyvinvointi (EBE), elämänlaatu (WHOQOL BREF), huomio- ja mindfulness-asteikot (MAAS); laskimopunktio (hoitajan tekemä Clinical Studies Development Center Brazil) - 20 ml verta glutationi-, katekoliamiini- ja serotoniinianalyysiä varten; polysomnografia (Sleep Institute - São Paulo, Brasilia).
Tilastollinen analyysi: sekalainen yleinen lineaarinen malli (väliin vaikuttavat tekijät: ryhmät - meditaatio vs. kontrolli ja hetki - perustaso vs. 8 viikkoa). Merkitys hyväksyttiin p < 0,05.
Mahdollinen vaikutus: Tutkijat odottavat olevan suuri myönteinen vaikutus terveydenhuollon ammattilaisiin. Meditaation avulla osallistujat voivat parantaa burnout-astetta, sietokykyä, itsetuntoa, subjektiivista hyvinvointia, elämänlaatua ja mindfulnessia. Tällaiset parannukset voivat parantaa työympäristöä, työtyytyväisyyttä, vähentää poissaoloja ja lisätä ammatti-potilassuhdetta. Lisäksi positiivisin tuloksin on mahdollista kokeilla ja levittää joogan harjoittelua muihin julkisiin sairaaloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04121-001
- Rekrytointi
- UNIFESP
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla C Guerra, Master
- Puhelinnumero: 5511 5574-7627
- Sähköposti: pri.c.guerra@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- molempia sukupuolia
- naiivi joogalle
- naiivi meditaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen/kognitiivinen häiriö
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vääristää arviointiprosessia
- lukutaidoton.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Jooga Meditaatio
Aiemmin joogalle ja meditaatiolle naiivit koehenkilöt saavat 2 30min joogameditaatiotuntia 8 viikon ajan.
|
Lyhyesti sanottuna koehenkilöitä opetetaan asteittain ohjaamaan huomionsa sisäiseen itseensä ja pitämään 30 minuutin ajan rauhallisena, tuomitsemattomana ja havainnoivana lähestymistapansa omiin ajatuksiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutationin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Spektrometria
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katekoliamiinien muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
HPLC
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Serotoniinin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Elisa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Burnoutin muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
MBI-HSS
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Resilienssin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
BRCS
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Itsetunnon muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
SCS
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
EBE
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
WHOQOL - BREF
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Mindfulnessin muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
MAAS
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Blackwelder R, Watson KH, Freedy JR. Physician Wellness Across the Professional Spectrum. Prim Care. 2016 Jun;43(2):355-61. doi: 10.1016/j.pop.2016.01.004.
- Cardoso R, de Souza E, Camano L, Leite JR. Meditation in health: an operational definition. Brain Res Brain Res Protoc. 2004 Nov;14(1):58-60. doi: 10.1016/j.brainresprot.2004.09.002.
- Tang YY, Posner MI. Tools of the trade: theory and method in mindfulness neuroscience. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):118-20. doi: 10.1093/scan/nss112. Epub 2012 Oct 18.
- Travis F, Shear J. Focused attention, open monitoring and automatic self-transcending: Categories to organize meditations from Vedic, Buddhist and Chinese traditions. Conscious Cogn. 2010 Dec;19(4):1110-8. doi: 10.1016/j.concog.2010.01.007. Epub 2010 Feb 18.
- Pastori D, Pignatelli P, Farcomeni A, Menichelli D, Nocella C, Carnevale R, Violi F. Aging-Related Decline of Glutathione Peroxidase 3 and Risk of Cardiovascular Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 8;5(9):e003682. doi: 10.1161/JAHA.116.003682.
- Guerra PC, Santaella DF, D'Almeida V, Santos-Silva R, Tufik S, Len CA. Yogic meditation improves objective and subjective sleep quality of healthcare professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101204. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101204. Epub 2020 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50822215.9.0000.5505:
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .