- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02947074
Praktyka medytacyjna u pediatrycznych pracowników służby zdrowia
Praktyka medytacji u pediatrycznych pracowników służby zdrowia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Uzasadnienie: Pracownicy służby zdrowia stają w obliczu rosnącego obciążenia obowiązkami i przeciążenia pracą, co może powodować cierpienie psychiczne wyrażające się wypaleniem, depresją i innymi negatywnymi zmiennymi psychologicznymi. Osobiste strategie behawioralne mogą ułatwiać proces radzenia sobie. Aby zachować te pozytywne cechy, konieczne jest oddzielenie się od automatycznych myśli, nawyków i wzorców niezdrowych zachowań, prowadzących do regulacji behawioralnej i fizjologicznej, poprzez techniki uważności. Mówiąc dokładniej, joga jest starożytnym indyjskim systemem filozoficznym i praktycznym, a jej ostatecznym celem jest uspokojenie ludzkiego umysłu i zwiększenie zdolności życiowych. Oprócz zasad etycznych jogi praktyki obejmują asany (pozycje), pranayamę (ćwiczenia oddechowe) i dhjanę (medytację). Wiele badań wykazało pozytywny wpływ jogi i medytacji na zmienne psychometryczne, jednak niewiele z nich odnosi się do skuteczności jogi w poprawie zmiennych psychometrycznych pracowników służby zdrowia. Tak więc, mając na celu zmniejszenie objawów, których doświadczają pracownicy służby zdrowia, gdy są w stanie wypalenia, niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie medytacji jogi, która może umożliwić profesjonalistom oddzielenie szkodliwych uczuć, poprawę, po pierwsze, własnej wewnętrznej relacji z samym sobą, a tym samym , z pacjentami i ich rodzinami.
Cel: Zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu medytacji jogi na zmienne psychometryczne i fizjologiczne pracowników służby zdrowia pediatrów.
Metody: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Uczestnicy: 60 pracowników służby zdrowia z Oddziału Pediatrii szpitala trzeciego stopnia Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (UNIFESP) zostanie losowo przydzielonych do grup medytacyjnych lub kontrolnych (lista oczekujących). Podmioty grup medytacyjnych będą miały 2 30-minutowe zajęcia tygodniowo.
Oceny: Zmienne psychometryczne i fizjologiczne będą dostępne na początku badania (poziom wyjściowy) i po jego zakończeniu (8 tygodni).
Analiza statystyczna: mieszany ogólny model liniowy (czynniki pośrednie: grupy – medytacja vs. kontrola i moment – linia bazowa vs. 8 tygodni). Istotność zaakceptowano przy p<0,05.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Pracownicy służby zdrowia stają w obliczu rosnącego obciążenia obowiązkami i przeciążenia pracą, co może powodować cierpienie psychiczne wyrażające się wypaleniem, depresją i innymi negatywnymi zmiennymi psychologicznymi. Z drugiej strony, istnieją indywidualne strategie, które mogą być zaangażowane i ułatwić proces radzenia sobie: prężność, współczucie wobec samego siebie, subiektywny dobrostan, subiektywna jakość życia. Aby zachować te pozytywne cechy, konieczne jest oddzielenie się od automatycznych myśli, nawyków i wzorców niezdrowych zachowań, prowadzących do regulacji behawioralnej i fizjologicznej. Istnieje wiele technik uważności, które mają wspólne następujące parametry operacyjne: stosowanie określonej techniki, jasno określonej i regularnie praktykowanej; wykorzystanie rozluźnienia mięśni podczas procesu; istnienie relaksacji logicznej bez intencji analizowania, oceniania lub tworzenia jakichkolwiek oczekiwań co do procesu. W szczególności joga jest starożytnym indyjskim systemem filozoficznym i praktycznym, a jej ostatecznym celem jest uspokojenie ludzkiego umysłu i zwiększenie zdolności życiowych. Oprócz zasad etycznych jogi jej praktyki obejmują asany (pozycje), pranayamę (ćwiczenia oddechowe) i dhjanę (medytację). Dlatego proces musi przebiegać stopniowo i stopniowo, od najbardziej zewnętrznych do najbardziej wewnętrznych, od najprostszych do najbardziej złożonych – od ciała do umysłu, z oddechem jako pomostem między nimi. Wiele badań wykazało pozytywny wpływ jogi i medytacji na zmienne psychometryczne, jednak niewiele z nich odnosi się do skuteczności jogi w poprawie zmiennych psychometrycznych pracowników służby zdrowia. Tak więc, mając na celu zmniejszenie objawów, na które cierpią pracownicy służby zdrowia, gdy są wypaleni, niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie medytacji jogi, która może umożliwić pracownikom służby zdrowia doświadczenie oddzielenia szkodliwych uczuć, poprawę własnej wewnętrznej relacji z samym sobą, a tym samym z pacjentami i ich rodzin.
Główny cel: Ocena, czy 8-tygodniowa interwencja programu medytacji jogi wpływa na psychometryczne (wypalenie, odporność, współczucie dla samego siebie, subiektywne samopoczucie, jakość życia związaną ze zdrowiem i uważność) i fizjologiczne (polisomnografia, glutation, katecholamina i serotonina) ) zmienne pracowników służby zdrowia pediatrów.
Cel drugorzędny: Zbadanie krzyżowego profilu psychometrycznego specjalistów pediatrii Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (UNIFESP) na początku programu.
Metodologia Projekt eksperymentu: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Uczestnicy: 60 pracowników służby zdrowia z Oddziału Pediatrii szpitala trzeciego stopnia z UNIFESP zostanie losowo przydzielonych do grup medytacyjnych lub kontrolnych (lista oczekujących). Pod koniec protokołu uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają możliwość uczestniczenia w identycznym programie medytacyjnym. Kryteria włączenia: dorośli; obie płcie; nie zdiagnozowano zaburzeń psychicznych/poznawczych ani nie przyjmuje żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na proces oceny. Grupa interwencyjna weźmie udział w 8-tygodniowym kursie medytacji (2 30-minutowe zajęcia tygodniowo).
Przestrzeń: Ewaluacje i program medytacyjny będą prowadzone w cichym pokoju specjalnie zarezerwowanym na to szkolenie w UNIFESP.
Główny wynik: wykazanie, że medytacja może być użytecznym narzędziem w poprawie wypalenia, odporności, współczucia dla siebie, subiektywnego samopoczucia, jakości życia i pracowników służby zdrowia.
Zasoby: Cały personel i logistyka niezbędne do tych badań zostaną zapewnione przez Centrum Sportowe Uniwersytetu w São Paulo (CEPEUSP) i UNIFESP.
Procedury: Trening medytacyjny będzie przebiegał według tygodniowego planu warstwowego, przez który uczestnicy będą prowadzeni od najbardziej zewnętrznych percepcji do najbardziej wewnętrznych, koncentrując się na procesach medytacji jogi. Pierwszy tydzień to relaks i łatwe do wykonania asany wraz z wprowadzeniem do pranayamy; drugi tydzień to pranayamy i wprowadzenie do koncentracji; od trzeciego tygodnia głównymi składnikami zajęć będą koncentracja i medytacja.
Plan oceny: Pomiary zostaną przeprowadzone w dwóch etapach: wstęp do badania i po 8 tygodniach. Narzędzia oceny: skale wypalenia (MBI-HSS), odporności (BRCS), użalania się nad sobą (SCS), subiektywnego samopoczucia (EBE), jakości życia (WHOQOL BREF), uwagi i uważności (MAAS); punkcja żylna (przez pielęgniarkę z Clinical Studies Development Centre Brazil) - 20 ml krwi do analizy glutationu, katecholamin i serotoniny; polisomnografia (Sleep Institute - São Paulo, Brazylia).
Analiza statystyczna: mieszany ogólny model liniowy (czynniki pośrednie: grupy – medytacja vs. kontrola i moment – linia bazowa vs. 8 tygodni). Istotność zaakceptowano przy p<0,05.
Potencjalny wpływ: Badacze spodziewają się bardzo pozytywnego wpływu na pracowników służby zdrowia. Poprzez medytację uczestnicy mogą poprawić wskaźniki wypalenia, odporność, współczucie dla siebie, subiektywne samopoczucie, jakość życia i uważność. Takie ulepszenia mogą poprawić środowisko pracy, satysfakcję z pracy, zmniejszyć absencję i poprawić relacje profesjonalista-pacjent. Poza tym, z pozytywnym skutkiem, można spróbować rozpowszechnić praktykę jogi w innych szpitalach publicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04121-001
- Rekrutacyjny
- UNIFESP
-
Kontakt:
- Priscilla C Guerra, Master
- Numer telefonu: 5511 5574-7627
- E-mail: pri.c.guerra@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- obie płcie
- naiwny wobec jogi
- naiwny w medytacji
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenia psychiczne/poznawcze
- przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na proces oceny
- analfabeta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Lista oczekujących
|
|
Eksperymentalny: Medytacja jogi
Osoby, które wcześniej były naiwne w kwestii jogi i medytacji, otrzymają 2 30-minutowe zajęcia medytacji jogi przez 8 tygodni.
|
Krótko mówiąc, badani zostaną nauczeni stopniowego kierowania uwagi na swoje wnętrze i utrzymywania spokojnego, nieosądzającego i obserwacyjnego podejścia do własnych myśli przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana glutationu od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Spektrometria
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana katecholamin od wartości wyjściowych do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
HPLC
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana poziomu serotoniny od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Eliza
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana wypalenia od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
MBI-HSS
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana Odporności od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
BRCS
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana samowspółczucia od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
SCS
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana subiektywnego samopoczucia od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
EBE
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana jakości życia od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
WHOQOL - BREF
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana uważności od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
MAAS
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Blackwelder R, Watson KH, Freedy JR. Physician Wellness Across the Professional Spectrum. Prim Care. 2016 Jun;43(2):355-61. doi: 10.1016/j.pop.2016.01.004.
- Cardoso R, de Souza E, Camano L, Leite JR. Meditation in health: an operational definition. Brain Res Brain Res Protoc. 2004 Nov;14(1):58-60. doi: 10.1016/j.brainresprot.2004.09.002.
- Tang YY, Posner MI. Tools of the trade: theory and method in mindfulness neuroscience. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):118-20. doi: 10.1093/scan/nss112. Epub 2012 Oct 18.
- Travis F, Shear J. Focused attention, open monitoring and automatic self-transcending: Categories to organize meditations from Vedic, Buddhist and Chinese traditions. Conscious Cogn. 2010 Dec;19(4):1110-8. doi: 10.1016/j.concog.2010.01.007. Epub 2010 Feb 18.
- Pastori D, Pignatelli P, Farcomeni A, Menichelli D, Nocella C, Carnevale R, Violi F. Aging-Related Decline of Glutathione Peroxidase 3 and Risk of Cardiovascular Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 8;5(9):e003682. doi: 10.1161/JAHA.116.003682.
- Guerra PC, Santaella DF, D'Almeida V, Santos-Silva R, Tufik S, Len CA. Yogic meditation improves objective and subjective sleep quality of healthcare professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101204. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101204. Epub 2020 May 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50822215.9.0000.5505:
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja jogi
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone