- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02947074
Практика медитации в детских медицинских учреждениях
Практика медитации у медицинских работников детского возраста: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обоснование: Медицинские работники сталкиваются с растущим бременем ответственности и перегрузкой работой, что может вызывать психологические страдания, выражающиеся в эмоциональном выгорании, депрессии и других негативных психологических параметрах. Личные поведенческие стратегии могут облегчить процесс преодоления. Чтобы сохранить эти положительные характеристики, необходимо отделиться от автоматических мыслей, привычек и паттернов нездорового поведения, ведущих к поведенческой и физиологической регуляции, с помощью методов осознанности. Если говорить более конкретно, йога — это древняя индийская философская и практическая система, и ее конечной целью является успокоение человеческого ума и увеличение жизненных возможностей. Помимо этических предписаний йоги, практики включают асаны (позы), пранаяму (дыхательные упражнения) и дхьяну (медитацию). Многие исследования показали положительное влияние йоги и медитации на психометрические параметры, однако лишь немногие из них касаются эффективности йоги в улучшении психометрических параметров медицинских работников. Таким образом, стремясь уменьшить симптомы, которые испытывают медицинские работники, когда они находятся в состоянии выгорания, в этом исследовании предполагается использовать йога-медитацию, которая может позволить профессионалу испытать отделение вредных чувств, улучшая, во-первых, собственное внутреннее отношение к себе и, следовательно, , с пациентами и их семьями.
Цель: изучить влияние 8-недельной программы йоги и медитации на психометрические и физиологические параметры медицинских работников-педиатров.
Методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Участники: 60 медицинских работников из педиатрического отделения третичной больницы Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP) будут рандомизированы в группы для медитации или контроля (лист ожидания). Субъекты групп медитации будут иметь 2 занятия по 30 минут в неделю.
Оценки: доступ к психометрическим и физиологическим переменным будет осуществляться в начале исследования (базовый уровень) и после его завершения (8 недель).
Статистический анализ: смешанная общая линейная модель (промежуточные факторы: группы — медитация против контроля и момент — исходный уровень против 8 недель). Значимость принята при p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Медицинские работники сталкиваются с растущим бременем ответственности и перегрузкой работой, что может вызывать психологические страдания, выражающиеся в эмоциональном выгорании, депрессии и других негативных психологических параметрах. С другой стороны, существуют индивидуальные стратегии, которые могут быть задействованы и облегчают процесс совладания: устойчивость, самосострадание, субъективное благополучие, субъективное качество жизни. Чтобы сохранить эти положительные характеристики, необходимо отделиться от автоматических мыслей, привычек и паттернов нездорового поведения, ведущих к поведенческой и физиологической регуляции. Существует множество техник осознанности, общими для которых являются следующие рабочие параметры: использование определенной техники, четко определенной и регулярно практикуемой; использование мышечной релаксации во время процесса; существование логической релаксации без намерения анализировать, оценивать или создавать какие-либо ожидания относительно процесса. В частности, йога — это древняя индийская философская и практическая система, и ее конечной целью является успокоение человеческого ума и увеличение жизненных возможностей. Помимо этических предписаний йоги, ее практики включают асаны (позы), пранаяму (дыхательные упражнения) и дхьяну (медитацию). Поэтому процесс должен осуществляться постепенно и постепенно, от самого внешнего к самому внутреннему, от самого простого к самому сложному — от тела к уму, с дыханием в качестве моста между ними. Многие исследования показали положительное влияние йоги и медитации на психометрические параметры, однако лишь немногие из них касаются эффективности йоги в улучшении психометрических параметров медицинских работников. Таким образом, стремясь уменьшить симптомы, от которых страдают медицинские работники, когда они находятся в состоянии эмоционального выгорания, в этом исследовании предполагается использовать йога-медитацию, которая может позволить медицинским работникам избавиться от вредных чувств, улучшить свои внутренние отношения с самим собой и, следовательно, с пациентами. и их семьи.
Основная цель: оценить, влияет ли 8-недельное вмешательство программы медитации йоги на психометрические (выгорание, устойчивость, самосострадание, субъективное благополучие, качество жизни, связанное со здоровьем и внимательность) и физиологические (полисомнография, глутатион, катехоламины и серотонин) ) переменные педиатрических медицинских работников.
Дополнительная цель: изучить перекрестный психометрический профиль специалистов-педиатров Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP) в начале программы.
Методология. Дизайн эксперимента: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Участники: 60 медицинских работников из педиатрического отделения больницы третичного уровня из UNIFESP будут рандомизированы в группы для медитации или контроля (лист ожидания). В конце протокола участникам контрольной группы будет предложена возможность принять участие в идентичной программе медитации. Критерии включения: взрослые; Обоих полов; у вас не диагностировано психическое/когнитивное расстройство и вы не принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на процесс оценки. Группа вмешательства примет участие в 8-недельном курсе медитации (2 занятия по 30 минут в неделю).
Пространство: Оценка и программа медитации будут проводиться в тихой комнате, специально отведенной для этого тренинга в UNIFESP.
Первичный результат: продемонстрировать, что медитация может быть полезным инструментом для улучшения выгорания, устойчивости, самосострадания, субъективного благополучия, качества жизни и медицинских работников.
Ресурсы: Весь персонал и материально-техническое обеспечение, необходимые для этого исследования, будут предоставлены Спортивным центром Университета Сан-Паулу (CEPEUSP) и UNIFESP.
Процедуры: Обучение медитации будет следовать еженедельному стратифицированному плану, в соответствии с которым участники будут направляться от самых внешних восприятий к самым внутренним, сосредоточив внимание на процессах медитации йоги. Первая неделя будет посвящена релаксации и простым в выполнении асанам, а также знакомству с пранаямой; на второй неделе будут пранаямы и введение в концентрацию; начиная с третьей недели участники будут заниматься концентрацией и медитацией в качестве основных компонентов занятий.
План оценки: Измерения будут проводиться в два этапа: в начале исследования и через 8 недель. Инструменты оценки: выгорание (MBI-HSS), жизнестойкость (BRCS), жалость к себе (SCS), субъективное благополучие (EBE), качество жизни (WHOQOL BREF), шкалы внимания и внимательности (MAAS); венозная пункция (медицинской сестрой Центра развития клинических исследований Бразилии) - 20 мл крови на анализ глутатиона, катехоламинов и серотонина; полисомнография (Институт сна - Сан-Паулу, Бразилия).
Статистический анализ: смешанная общая линейная модель (промежуточные факторы: группы — медитация против контроля и момент — исходный уровень против 8 недель). Значимость принята при p<0,05.
Потенциальное влияние: Исследователи ожидают, что это окажет большое положительное влияние на медицинских работников. С помощью медитации участники могут улучшить показатели выгорания, устойчивость, самосострадание, субъективное благополучие, качество жизни и внимательность. Такие улучшения могут улучшить рабочую среду, повысить удовлетворенность работой, снизить количество прогулов и улучшить отношения между профессионалом и пациентом. Кроме того, при положительных результатах можно попытаться распространить практику йоги на другие государственные больницы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04121-001
- Рекрутинг
- UNIFESP
-
Контакт:
- Priscilla C Guerra, Master
- Номер телефона: 5511 5574-7627
- Электронная почта: pri.c.guerra@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- оба пола
- наивный в йоге
- наивный в медитации
Критерий исключения:
- диагностировано психическое/когнитивное расстройство
- прием любых лекарств, которые могут повлиять на процесс оценки
- неграмотный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Список ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Йога Медитация
Ранее незнакомые с йогой и медитацией субъекты получат 2 30-минутных занятия йогой-медитацией в течение 8 недель.
|
Вкратце, испытуемых учат постепенно направлять свое внимание на свое внутреннее «я» и сохранять спокойный, непредвзятый и наблюдательный подход к своим мыслям в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глутатиона по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Спектрометрия
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение катехоламинов от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
ВЭЖХ
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение серотонина от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Элиза
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение выгорания по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
MBI-HSS
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение устойчивости по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
БРКС
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение самосострадания от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
СКС
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение субъективного самочувствия по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
ВБЭ
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение качества жизни от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
WHOQOL — BREF
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение внимательности по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
МААС
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Priscilla C Guerra, Master, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Moss M, Good VS, Gozal D, Kleinpell R, Sessler CN. An Official Critical Care Societies Collaborative Statement-Burnout Syndrome in Critical Care Health-care Professionals: A Call for Action. Chest. 2016 Jul;150(1):17-26. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.649.
- Chiesa A, Malinowski P. Mindfulness-based approaches: are they all the same? J Clin Psychol. 2011 Apr;67(4):404-24. doi: 10.1002/jclp.20776. Epub 2011 Jan 19.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Blackwelder R, Watson KH, Freedy JR. Physician Wellness Across the Professional Spectrum. Prim Care. 2016 Jun;43(2):355-61. doi: 10.1016/j.pop.2016.01.004.
- Cardoso R, de Souza E, Camano L, Leite JR. Meditation in health: an operational definition. Brain Res Brain Res Protoc. 2004 Nov;14(1):58-60. doi: 10.1016/j.brainresprot.2004.09.002.
- Tang YY, Posner MI. Tools of the trade: theory and method in mindfulness neuroscience. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):118-20. doi: 10.1093/scan/nss112. Epub 2012 Oct 18.
- Travis F, Shear J. Focused attention, open monitoring and automatic self-transcending: Categories to organize meditations from Vedic, Buddhist and Chinese traditions. Conscious Cogn. 2010 Dec;19(4):1110-8. doi: 10.1016/j.concog.2010.01.007. Epub 2010 Feb 18.
- Pastori D, Pignatelli P, Farcomeni A, Menichelli D, Nocella C, Carnevale R, Violi F. Aging-Related Decline of Glutathione Peroxidase 3 and Risk of Cardiovascular Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 8;5(9):e003682. doi: 10.1161/JAHA.116.003682.
- Guerra PC, Santaella DF, D'Almeida V, Santos-Silva R, Tufik S, Len CA. Yogic meditation improves objective and subjective sleep quality of healthcare professionals. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101204. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101204. Epub 2020 May 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50822215.9.0000.5505:
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .