Testování, zda očkování BCG (Bacille Calmette-Guérin) může navodit trénink vrozené imunity u dospělých lidí starších 50 let v Guineji-Bissau

BCG byla vyvinuta jako vakcína proti tuberkulóze (TB), ale mnoho studií nyní potvrdilo její schopnost vyvolat u dětí silnou ochranu proti jiným infekčním onemocněním. Nedávno se ukázalo, že to může souviset se zvýšenou reakcí vrozeného imunitního systému na několik nespecifických patogenů po expozici BCG, tzv. „trénink vrozené imunity“. Tato tréninková schopnost BCG byla prokázána u dětí a mladých dospělých. Pokud je nám však známo, nebyly provedeny žádné studie o schopnosti BCG vyvolat trénink vrozené imunity u dospělých starších 50 let. Imunitní trénink u starších osob je zajímavý, protože s přibývajícím věkem imunitní systém slábne a méně adekvátně reaguje na řadu infekcí, například chřipku. Pokud tedy BCG dokáže stimulovat vrozený imunitní systém i u zralých dospělých, může potenciálně snížit riziko závažných infekcí u starších osob.

Aby bylo možné zjistit, zda má BCG vrozené účinky na imunitní trénink u zralých dospělých, bude provedena randomizovaná pilotní studie se 40 dospělými ve věku nad 50 let v Guineji-Bissau. Bandim Health Project provedl několik rozsáhlých RCT a demografický dohled. HIV negativní dospělí starší 50 let v nedávném průzkumu HIV jsou způsobilí pro tuto studii. Před zařazením budou vyšetřeni na klinické příznaky TBC a provede se test na HIV. Kritéria vyloučení jsou BCG vakcinace během posledních 10 let, onemocnění během posledních 14 dnů, klinické příznaky aktivní TBC a/nebo pozitivní HIV test. Ti, kteří jsou zjevně nemocní, budou v případě potřeby ošetřeni nebo odesláni do nemocnice. Osoby se známkami TBC budou odeslány do nemocnice pro TBC k dalším vyšetřením. Ti, kteří se stali HIV pozitivními od doby, kdy byli testováni v průzkumu, obdrží okamžité poradenství a budou odesláni na HIV kliniku.

Účastníci budou randomizováni buď k očkování BCG nebo placebu. Pro testování přirozeného imunitního systému bude krev odebrána 3krát: před zákrokem, 2 týdny a 3 měsíce po zákroku. Pokaždé je maximálně 10 ml krve plus 3 ml poprvé pro Quantiferon. Jedná se o malý objem, maximálně 33 ml a neměl by účastníkům způsobit žádné problémy. Výsledky kvantiferonu budou použity jako výchozí hodnota pro testování, zda jsou účastníci senzibilizováni na mycobacterium Tuberculosis. V krvi, vrozené imunitní tréninkové účinky BCG, budeme zkoumat studiem toho, jak imunitní buňky reagují, když jsou stimulovány bakteriemi nebo jinými patogeny, které mohou způsobit vážné infekce. Za předpokladu, že BCG prokáže indukovaný trénink vrozené imunity u dospělých >50 let, bude následovat velká randomizovaná kontrolní studie, aby se zjistilo, zda BCG očkování snižuje počet akutních infekcí u dospělých >50 let v Guineji-Bissau.