Prueba si la vacunación con BCG (Bacille Calmette-Guérin) puede inducir el entrenamiento inmunitario innato en personas adultas mayores de 50 años en Guinea-Bissau

BCG se desarrolló como una vacuna contra la tuberculosis (TB), pero muchos estudios ahora han confirmado su capacidad para inducir una potente protección contra otras enfermedades infecciosas en los niños. Recientemente se ha demostrado que esto puede estar relacionado con una mayor respuesta del sistema inmunitario innato a varios patógenos no específicos después de la exposición a BCG, lo que se denomina "entrenamiento inmunitario innato". Esta capacidad de entrenamiento de BCG se ha demostrado para niños y adultos jóvenes. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se han realizado estudios sobre la capacidad de BCG para inducir el entrenamiento inmunitario innato en adultos mayores de 50 años. El entrenamiento inmunológico en los ancianos es de interés ya que con el aumento de la edad, el sistema inmunológico se debilita y responde menos adecuadamente a una serie de infecciones, por ejemplo, la gripe. Por lo tanto, si BCG también es capaz de estimular el sistema inmunitario innato en adultos maduros, podría reducir potencialmente el riesgo de infecciones graves en los ancianos.

Para investigar si la BCG tiene efectos de formación inmunitaria innata en adultos maduros, se realizará un estudio piloto aleatorizado de 40 adultos mayores de 50 años en Guinea-Bissau. El Proyecto de Salud de Bandim ha llevado a cabo múltiples ECA a gran escala y vigilancia demográfica. Los adultos VIH negativos > 50 años de edad en una encuesta reciente sobre el VIH son elegibles para el presente estudio. Se les comprobará si presentan signos clínicos de tuberculosis y se les realizará una prueba de VIH antes de la inscripción. Los criterios de exclusión son vacunación con BCG en los últimos 10 años, enfermedad en los últimos 14 días, signos clínicos de TB activa y/o prueba de VIH positiva. Aquellos que estén manifiestamente enfermos serán tratados o derivados al hospital si es necesario. Aquellos con signos de TB serán referidos al hospital de TB para exámenes adicionales. Aquellos que se hayan vuelto VIH positivos desde que se hicieron la prueba en la encuesta recibirán asesoramiento inmediato y serán derivados a la clínica de VIH.

Los participantes serán asignados al azar a la vacuna BCG o al placebo. Para probar el sistema inmunológico innato se extraerá sangre 3 veces: antes de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención. Hay un máximo de 10 ml de sangre cada vez, más 3 ml la primera vez para el Quantiferon. Este es un volumen pequeño, con un máximo de 33 ml y no debería causar ningún problema a los participantes. Los resultados de Quantiferon se utilizarán como referencia para evaluar si los participantes están sensibilizados a Mycobacterium Tuberculosis. En la sangre, investigaremos los efectos innatos del entrenamiento inmunológico de BCG estudiando cómo responden las células inmunes cuando son estimuladas con bacterias u otros patógenos, que pueden causar infecciones graves. Siempre que BCG muestre un entrenamiento inmunitario innato inducido en adultos > 50 años, se realizará un gran ensayo de control aleatorio para ver si la vacuna BCG reduce el número de infecciones agudas en adultos > 50 años en Guinea-Bissau.