Testando se a Vacinação BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Pode Induzir Treinamento Imune Inato em Adultos Acima de 50 Anos na Guiné-Bissau

O BCG foi desenvolvido como uma vacina contra a tuberculose (TB), mas muitos estudos já confirmaram sua capacidade de induzir proteção potente contra outras doenças infecciosas em crianças. Recentemente, foi demonstrado que isso pode estar relacionado ao aumento da resposta do sistema imunológico inato a vários patógenos não específicos após a exposição ao BCG, o chamado 'treinamento imunológico inato'. Esta capacidade de treinamento do BCG foi demonstrada para crianças e adultos jovens. No entanto, até onde sabemos, não foram conduzidos estudos sobre a capacidade do BCG de induzir treinamento imune inato em adultos com mais de 50 anos de idade. O treinamento imunológico em idosos é interessante, pois com o aumento da idade, o sistema imunológico fica mais fraco e responde menos adequadamente a várias infecções, por exemplo, influenza. Assim, se o BCG for capaz de estimular o sistema imunológico inato também em adultos maduros, poderia potencialmente reduzir o risco de infecções graves em idosos.

Para investigar se o BCG tem efeitos de treinamento imunológico inato em adultos maduros, será realizado um estudo piloto randomizado de 40 adultos > 50 anos de idade na Guiné-Bissau. O Projeto de Saúde de Bandim conduziu vários ECRs de grande escala e vigilância demográfica. Adultos HIV negativos >50 anos de idade em uma pesquisa recente de HIV são elegíveis para o presente estudo. Eles serão verificados quanto a sinais clínicos de TB e um teste de HIV será realizado antes da inscrição. Os critérios de exclusão são vacinação com BCG nos últimos 10 anos, doença nos últimos 14 dias, sinais clínicos de tuberculose ativa e/ou teste de HIV positivo. Aqueles que estiverem claramente doentes serão tratados ou encaminhados ao hospital, se necessário. Aqueles com sinais de TB serão encaminhados ao hospital de TB para exames adicionais. Aqueles que se tornaram HIV positivos desde que foram testados na pesquisa receberão aconselhamento imediato e serão encaminhados para a clínica de HIV.

Os participantes serão randomizados para vacinação com BCG ou placebo. Para testar o sistema imune inato, o sangue será retirado 3 vezes: antes da intervenção, 2 semanas e 3 meses após a intervenção. Há um máximo de 10 ml de sangue de cada vez, mais 3 ml na primeira vez para o Quantiferon. Este é um volume pequeno, com no máximo 33 ml e não deve causar nenhum problema aos participantes. Os resultados do Quantiferon serão usados ​​como linha de base para testar se os participantes estão sensibilizados para a micobactéria Tuberculosis. No sangue, os efeitos do treinamento imunológico inato do BCG serão investigados estudando como as células imunes respondem quando são estimuladas por bactérias ou outros patógenos, que podem causar infecções graves. Desde que o BCG mostre treinamento imune inato induzido em adultos > 50 anos de idade, um grande estudo randomizado de controle seguirá para ver se a vacinação com BCG reduz o número de infecções agudas em adultos > 50 anos de idade na Guiné-Bissau.