Test af BCG (Bacille Calmette-Guérin)-vaccination kan fremkalde medfødt immuntræning hos voksne mennesker over 50 år i Guinea-Bissau

BCG blev udviklet som en vaccine mod tuberkulose (TB), men mange undersøgelser har nu bekræftet dens evne til at inducere potent beskyttelse mod andre infektionssygdomme hos børn. Det er for nylig blevet vist, at dette kan være forbundet med øget respons fra det medfødte immunsystem på flere uspecifikke patogener efter BCG-eksponering, såkaldt 'medfødt immuntræning'. Denne træningsevne af BCG er blevet vist for børn og unge voksne. Så vidt vi ved, er der dog ikke udført undersøgelser af BCG's evne til at inducere medfødt immuntræning hos voksne >50 år. Immuntræning hos ældre er interessant, da immunsystemet med stigende alder bliver svagere og reagerer mindre tilstrækkeligt på en række infektioner, f.eks. influenza. Hvis BCG således også er i stand til at stimulere det medfødte immunsystem hos modne voksne, kan det potentielt reducere risikoen for alvorlige infektioner hos ældre.

For at undersøge, om BCG har medfødte immuntræningseffekter hos modne voksne, vil der blive udført et randomiseret pilotstudie med 40 voksne >50 år i Guinea-Bissau. Bandim Health Project har udført flere store RCT'er og demografisk overvågning. HIV-negative voksne >50 år i en nylig HIV-undersøgelse er berettiget til denne undersøgelse. De vil blive tjekket for kliniske tegn på tuberkulose, og der vil blive udført en HIV-test før tilmelding. Udelukkelseskriterier er BCG-vaccination inden for de seneste 10 år, sygdom inden for de sidste 14 dage, kliniske tegn på aktiv TB og/eller en positiv HIV-test. De, der er åbenlyst syge, vil blive behandlet eller henvist til hospitalet, hvis det er nødvendigt. Dem med tegn på TB vil blive henvist til TB-hospitalet for yderligere undersøgelser. De, der er blevet hiv-positive, siden de blev testet i undersøgelsen, vil få øjeblikkelig rådgivning og blive henvist til hiv-klinikken.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten BCG-vaccination eller placebo. For at teste det medfødte immunsystem vil blod blive udtaget 3 gange: før interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen. Der er maksimalt 10 ml blod hver gang, plus 3 ml første gang for Quantiferon. Dette er et lille volumen, med et maksimum på 33 ml og bør ikke give nogen problemer for deltagerne. Quantiferon resultater vil blive brugt som en baseline til at teste, om deltagerne er sensibiliserede over for mycobacterium tuberculosis. I blodet vil de medfødte immuntræningseffekter af BCG undersøges ved at studere, hvordan immuncellerne reagerer, når de stimuleres med bakterier eller andre patogener, som kan forårsage alvorlige infektioner. Forudsat at BCG viser induceret medfødt immuntræning hos voksne >50 år, vil et stort randomiseret kontrolforsøg følge for at se, om BCG-vaccination reducerer antallet af akutte infektioner hos voksne >50 år i Guinea-Bissau.