Testen of BCG-vaccinatie (Bacille Calmette-Guérin) aangeboren immuuntraining kan induceren bij volwassen mensen ouder dan 50 jaar in Guinee-Bissau

BCG is ontwikkeld als een vaccin tegen tuberculose (tbc), maar veel onderzoeken hebben nu bevestigd dat het een krachtige bescherming biedt tegen andere infectieziekten bij kinderen. Onlangs is aangetoond dat dit in verband kan worden gebracht met een verhoogde respons van het aangeboren immuunsysteem op verschillende niet-specifieke pathogenen na blootstelling aan BCG, de zogenaamde 'aangeboren immuuntraining'. Dit trainingsvermogen van BCG is aangetoond voor kinderen en jonge volwassenen. Voor zover wij weten, zijn er echter geen onderzoeken uitgevoerd naar het vermogen van BCG om aangeboren immuuntraining te induceren bij volwassenen ouder dan 50 jaar. Immuuntraining bij ouderen is van belang omdat met toenemende leeftijd het immuunsysteem zwakker wordt en minder adequaat reageert op een aantal infecties, bijvoorbeeld griep. Dus als BCG het aangeboren immuunsysteem ook bij volwassen volwassenen kan stimuleren, zou het mogelijk het risico op ernstige infecties bij ouderen kunnen verminderen.

Om te onderzoeken of BCG aangeboren immuuntrainingseffecten heeft bij volwassen volwassenen, zal een gerandomiseerde pilotstudie van 40 volwassenen ouder dan 50 jaar in Guinee-Bissau worden uitgevoerd. Het Bandim Health Project heeft meerdere grootschalige RCT's en demografische surveillance uitgevoerd. HIV-negatieve volwassenen ouder dan 50 jaar in een recente HIV-enquête komen in aanmerking voor de huidige studie. Ze worden gecontroleerd op klinische tekenen van tbc en er wordt een hiv-test uitgevoerd voordat ze zich inschrijven. Uitsluitingscriteria zijn BCG-vaccinatie in de afgelopen 10 jaar, ziekte in de afgelopen 14 dagen, klinische tekenen van actieve tuberculose en/of een positieve HIV-test. Degenen die openlijk ziek zijn, worden indien nodig behandeld of doorverwezen naar het ziekenhuis. Degenen met tekenen van tbc worden voor verder onderzoek doorverwezen naar het tbc-ziekenhuis. Degenen die hiv-positief zijn geworden sinds ze in het onderzoek zijn getest, krijgen direct advies en worden doorverwezen naar de hiv-kliniek.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar BCG-vaccinatie of placebo. Om het aangeboren immuunsysteem te testen wordt er 3 keer bloed afgenomen: voor de ingreep, 2 weken en 3 maanden na de ingreep. Er is maximaal 10 ml bloed per keer, plus 3 ml de eerste keer voor de Quantiferon. Dit is een klein volume, met een maximum van 33 ml, en zou geen problemen moeten opleveren voor de deelnemers. Quantiferon-resultaten zullen worden gebruikt als basislijn om te testen of deelnemers gevoelig zijn voor Mycobacterium Tuberculosis. In het bloed zullen we de aangeboren immuuntrainingseffecten van BCG onderzoeken door te bestuderen hoe de immuuncellen reageren wanneer ze worden gestimuleerd met bacteriën of andere ziekteverwekkers, die ernstige infecties kunnen veroorzaken. Op voorwaarde dat BCG geïnduceerde aangeboren immuuntraining laat zien bij volwassenen >50 jaar, zal een grote gerandomiseerde controlestudie volgen om te zien of BCG-vaccinatie het aantal acute infecties bij volwassenen >50 jaar in Guinee-Bissau vermindert.