Testar om BCG (Bacille Calmette-Guérin)-vaccination kan inducera medfödd immunträning hos vuxna personer över 50 år i Guinea-Bissau

BCG utvecklades som ett vaccin mot tuberkulos (TB), men många studier har nu bekräftat dess förmåga att inducera kraftfullt skydd mot andra infektionssjukdomar hos barn. Det har nyligen visat sig att detta kan vara kopplat till ökat svar från det medfödda immunsystemet på flera icke-specifika patogener efter BCG-exponering, så kallad "medfödd immunträning". Denna träningsförmåga hos BCG har visats för barn och unga vuxna. Såvitt vi vet har dock inga studier på förmågan hos BCG att inducera medfödd immunträning hos vuxna >50 år utförts. Immunträning hos äldre är av intresse eftersom immunförsvaret med stigande ålder blir svagare och svarar sämre på ett antal infektioner, till exempel influensa. Således, om BCG kan stimulera det medfödda immunsystemet även hos mogna vuxna, kan det potentiellt minska risken för allvarliga infektioner hos äldre.

För att undersöka om BCG har medfödda immunträningseffekter hos mogna vuxna kommer en randomiserad pilotstudie på 40 vuxna >50 år i Guinea-Bissau att genomföras. Bandim Health Project har genomfört flera storskaliga RCT:s och demografisk övervakning. HIV-negativa vuxna >50 år i en nyligen genomförd HIV-undersökning är berättigade till denna studie. De kommer att kontrolleras för kliniska tecken på tuberkulos och ett HIV-test kommer att göras före inskrivningen. Uteslutningskriterier är BCG-vaccination inom de senaste 10 åren, sjukdom inom de senaste 14 dagarna, kliniska tecken på aktiv TB och/eller ett positivt HIV-test. De som är uppenbart sjuka kommer att behandlas eller remitteras till sjukhus vid behov. De med tecken på tuberkulos kommer att remitteras till tuberkulosjukhuset för ytterligare undersökningar. De som blivit hivpositiva sedan de testades i undersökningen får omedelbar rådgivning och remitteras till hivmottagningen.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen BCG-vaccination eller placebo. För att testa det medfödda immunsystemet kommer blodet att tas ut 3 gånger: före interventionen, 2 veckor och 3 månader efter interventionen. Det finns maximalt 10 ml blod varje gång, plus 3 ml första gången för Quantiferon. Detta är en liten volym, med max 33 ml och bör inte orsaka några problem för deltagarna. Quantiferon-resultat kommer att användas som baslinje för att testa om deltagarna är sensibiliserade för mycobacterium Tuberculosis. I blodet, de medfödda immunträningseffekterna av BCG kommer vi att undersöka genom att studera hur immuncellerna reagerar när de stimuleras med bakterier eller andra patogener, som kan orsaka allvarliga infektioner. Förutsatt att BCG visar inducerad medfödd immunträning hos vuxna >50 år, kommer en stor randomiserad kontrollstudie att följa för att se om BCG-vaccination minskar antalet akuta infektioner hos vuxna >50 år i Guinea-Bissau.