Проверка того, может ли вакцинация БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) вызвать выработку врожденного иммунитета у взрослых людей старше 50 лет в Гвинее-Бисау

БЦЖ была разработана как вакцина против туберкулеза (ТБ), но в настоящее время многие исследования подтвердили ее способность индуцировать мощную защиту от других инфекционных заболеваний у детей. Недавно было показано, что это может быть связано с усиленным ответом врожденной иммунной системы на несколько неспецифических патогенов после воздействия БЦЖ, так называемой «тренировкой врожденного иммунитета». Эта тренировочная способность БЦЖ была показана для детей и молодых людей. Однако, насколько нам известно, исследований способности БЦЖ индуцировать врожденную иммунную тренировку у взрослых старше 50 лет не проводилось. Тренировка иммунитета у пожилых представляет интерес, так как с возрастом иммунная система ослабевает и менее адекватно реагирует на ряд инфекций, например на грипп. Таким образом, если БЦЖ способна стимулировать врожденную иммунную систему и у зрелых взрослых, она потенциально может снизить риск серьезных инфекций у пожилых людей.

Чтобы выяснить, оказывает ли БЦЖ тренирующее действие на врожденный иммунитет у взрослых, будет проведено рандомизированное пилотное исследование с участием 40 взрослых старше 50 лет в Гвинее-Бисау. Проект Bandim Health Project провел несколько крупномасштабных РКИ и демографическое наблюдение. ВИЧ-отрицательные взрослые старше 50 лет в недавнем обследовании на ВИЧ имеют право на участие в настоящем исследовании. Перед зачислением их проверят на наличие клинических признаков туберкулеза и проведут тест на ВИЧ. Критериями исключения являются вакцинация БЦЖ в течение последних 10 лет, заболевание в течение последних 14 дней, клинические признаки активного туберкулеза и/или положительный результат теста на ВИЧ. Тех, кто явно болен, будут лечить или при необходимости направлять в больницу. Лица с признаками туберкулеза будут направлены в противотуберкулезный диспансер для дальнейшего обследования. Те, кто стал ВИЧ-позитивным после того, как они прошли тестирование в ходе обследования, получат немедленную консультацию и будут направлены в клинику для ВИЧ-инфицированных.

Участники будут рандомизированы для вакцинации БЦЖ или плацебо. Для проверки врожденного иммунитета кровь будет забираться 3 раза: до вмешательства, через 2 недели и через 3 месяца после вмешательства. Максимум 10 мл крови каждый раз, плюс 3 мл в первый раз для Квантиферона. Это небольшой объем, максимум 33 мл, и он не должен вызывать проблем у участников. Результаты квантиферона будут использоваться в качестве исходных данных для проверки чувствительности участников к микобактериям туберкулеза. В крови врожденный иммунный эффект БЦЖ мы будем исследовать, изучая, как иммунные клетки реагируют, когда они стимулируются бактериями или другими патогенами, которые могут вызывать серьезные инфекции. При условии, что БЦЖ демонстрирует индуцированную врожденную иммунную подготовку у взрослых старше 50 лет, последует большое рандомизированное контрольное исследование, чтобы выяснить, снижает ли вакцинация БЦЖ количество острых инфекций у взрослых старше 50 лет в Гвинее-Бисау.