Testare se la vaccinazione BCG (Bacille Calmette-Guérin) può indurre l'addestramento immunitario innato negli adulti di età superiore ai 50 anni in Guinea-Bissau

BCG è stato sviluppato come vaccino contro la tubercolosi (TB), ma molti studi hanno ora confermato la sua capacità di indurre una potente protezione contro altre malattie infettive nei bambini. È stato recentemente dimostrato che ciò può essere collegato all'aumento della risposta del sistema immunitario innato a diversi agenti patogeni non specifici dopo l'esposizione al BCG, il cosiddetto "allenamento immunitario innato". Questa capacità di allenamento di BCG è stata dimostrata per bambini e giovani adulti. Tuttavia, a nostra conoscenza, non sono stati condotti studi sulla capacità del BCG di indurre l'allenamento immunitario innato negli adulti di età superiore ai 50 anni. La formazione immunitaria negli anziani è interessante poiché con l'aumentare dell'età, il sistema immunitario si indebolisce e risponde in modo meno adeguato a una serie di infezioni, ad esempio l'influenza. Pertanto, se il BCG è in grado di stimolare il sistema immunitario innato anche negli adulti maturi, potrebbe potenzialmente ridurre il rischio di gravi infezioni negli anziani.

Per verificare se il BCG ha effetti di training immunitario innato negli adulti maturi, verrà condotto uno studio pilota randomizzato su 40 adulti > 50 anni di età in Guinea-Bissau. Il Bandim Health Project ha condotto molteplici RCT su larga scala e sorveglianza demografica. Gli adulti HIV negativi di età superiore ai 50 anni in un recente sondaggio sull'HIV sono idonei per il presente studio. Saranno controllati per segni clinici di tubercolosi e verrà eseguito un test HIV prima dell'arruolamento. I criteri di esclusione sono la vaccinazione BCG negli ultimi 10 anni, la malattia negli ultimi 14 giorni, i segni clinici di tubercolosi attiva e/o un test HIV positivo. Coloro che sono apertamente malati saranno curati o indirizzati in ospedale se necessario. Quelli con segni di tubercolosi verranno indirizzati all'ospedale della tubercolosi per ulteriori esami. Coloro che sono diventati sieropositivi da quando sono stati testati nel sondaggio riceveranno una consulenza immediata e saranno indirizzati alla clinica per l'HIV.

I partecipanti saranno randomizzati alla vaccinazione BCG o al placebo. Per testare il sistema immunitario innato il sangue verrà prelevato 3 volte: prima dell'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento. C'è un massimo di 10 ml di sangue ogni volta, più 3 ml la prima volta per il Quantiferon. Questo è un piccolo volume, con un massimo di 33 ml e non dovrebbe causare alcun problema ai partecipanti. I risultati di Quantiferon saranno utilizzati come riferimento per testare se i partecipanti sono sensibilizzati al micobatterio tubercolosi. Nel sangue, gli effetti innati di formazione immunitaria del BCG saranno studiati studiando come le cellule immunitarie rispondono quando vengono stimolate con batteri o altri agenti patogeni, che possono causare gravi infezioni. A condizione che il BCG mostri un allenamento immunitario innato negli adulti di età superiore ai 50 anni, seguirà un ampio studio di controllo randomizzato per vedere se la vaccinazione con BCG riduce il numero di infezioni acute negli adulti di età superiore ai 50 anni in Guinea-Bissau.