Tester om BCG (Bacille Calmette-Guérin) vaksinasjon kan indusere medfødt immuntrening hos voksne personer over 50 år i Guinea-Bissau

BCG ble utviklet som en vaksine mot tuberkulose (TB), men mange studier har nå bekreftet dens evne til å indusere kraftig beskyttelse mot andre smittsomme sykdommer hos barn. Det har nylig blitt vist at dette kan være knyttet til økt respons fra det medfødte immunsystemet til flere ikke-spesifikke patogener etter BCG-eksponering, såkalt "medfødt immuntrening". Denne treningsevnen til BCG har blitt vist for barn og unge voksne. Så vidt vi vet, er det imidlertid ikke utført studier på BCGs evne til å indusere medfødt immuntrening hos voksne >50 år. Immuntrening hos eldre er av interesse siden med økende alder svekkes immunforsvaret, og reagerer dårligere på en rekke infeksjoner, for eksempel influensa. Således, hvis BCG er i stand til å stimulere det medfødte immunsystemet også hos voksne voksne, kan det potensielt redusere risikoen for alvorlige infeksjoner hos eldre.

For å undersøke om BCG har medfødte immuntreningseffekter hos modne voksne, vil en randomisert pilotstudie av 40 voksne >50 år i Guinea-Bissau bli utført. Bandim Health Project har gjennomført flere store RCT-er og demografisk overvåking. HIV-negative voksne >50 år i en nylig HIV-undersøkelse er kvalifisert for denne studien. De vil bli sjekket for kliniske tegn på tuberkulose og en HIV-test vil bli utført før påmelding. Eksklusjonskriterier er BCG-vaksinasjon innen de siste 10 årene, sykdom innen de siste 14 dagene, kliniske tegn på aktiv TB og/eller positiv HIV-test. De som er åpenlyst syke vil bli behandlet eller henvist til sykehus ved behov. De med tegn på tuberkulose vil bli henvist til tuberkulosesykehuset for videre undersøkelser. De som har blitt hiv-positive siden de ble testet i undersøkelsen vil få umiddelbar veiledning og bli henvist til hiv-klinikken.

Deltakerne vil bli randomisert til enten BCG-vaksinasjon eller placebo. For å teste det medfødte immunsystemet vil blod bli tatt ut 3 ganger: før intervensjonen, 2 uker og 3 måneder etter intervensjonen. Det er maksimalt 10 ml blod hver gang, pluss 3 ml første gang for Quantiferon. Dette er et lite volum, med maksimalt 33 ml og bør ikke skape noen problemer for deltakerne. Quantiferon-resultater vil bli brukt som en baseline for å teste om deltakerne er sensibiliserte for mycobacterium tuberculosis. I blodet, de medfødte immuntreningseffektene av BCG vil vi undersøke ved å studere hvordan immuncellene reagerer når de stimuleres med bakterier eller andre patogener, som kan forårsake alvorlige infeksjoner. Forutsatt at BCG viser indusert medfødt immuntrening hos voksne >50 år, vil et stort randomisert kontrollforsøk følge for å se om BCG-vaksinasjon reduserer antallet akutte infeksjoner hos voksne >50 år i Guinea-Bissau.