Testowanie, czy szczepienie BCG (Bacille Calmette-Guérin) może wywołać wrodzony trening immunologiczny u dorosłych osób powyżej 50 roku życia w Gwinei Bissau

BCG została opracowana jako szczepionka przeciwko gruźlicy (TB), ale wiele badań potwierdziło obecnie jej zdolność do indukowania silnej ochrony przed innymi chorobami zakaźnymi u dzieci. Niedawno wykazano, że może to być związane ze zwiększoną odpowiedzią wrodzonego układu odpornościowego na kilka niespecyficznych patogenów po ekspozycji na BCG, tak zwanym „treningiem odporności wrodzonej”. Ta zdolność treningowa BCG została wykazana w przypadku dzieci i młodych dorosłych. Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, nie przeprowadzono badań nad zdolnością BCG do indukowania wrodzonego treningu odporności u osób dorosłych w wieku >50 lat. Trening immunologiczny osób starszych jest interesujący, ponieważ wraz z wiekiem układ odpornościowy słabnie i mniej adekwatnie reaguje na szereg infekcji, na przykład grypę. Tak więc, jeśli BCG jest w stanie stymulować wrodzony układ odpornościowy również u dojrzałych dorosłych, może potencjalnie zmniejszyć ryzyko poważnych infekcji u osób starszych.

Aby zbadać, czy BCG ma wpływ na wrodzony trening immunologiczny u dojrzałych osób dorosłych, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie pilotażowe z udziałem 40 osób dorosłych w wieku >50 lat w Gwinei Bissau. W ramach projektu Bandim Health Project przeprowadzono wiele badań RCT na dużą skalę i obserwację demograficzną. Do niniejszego badania kwalifikują się dorośli z ujemnym wynikiem badania na obecność wirusa HIV w wieku >50 lat w niedawnej ankiecie na temat HIV. Zostaną one sprawdzone pod kątem klinicznych objawów gruźlicy, a przed włączeniem zostanie wykonany test na obecność wirusa HIV. Kryteria wykluczenia to szczepienie BCG w ciągu ostatnich 10 lat, choroba w ciągu ostatnich 14 dni, kliniczne objawy czynnej gruźlicy i/lub pozytywny wynik testu na HIV. Osoby jawnie chore będą leczone lub kierowane do szpitala, jeśli zajdzie taka potrzeba. Osoby z objawami gruźlicy będą kierowane do szpitala gruźliczego na dalsze badania. Ci, którzy zostali nosicielami wirusa HIV od czasu przeprowadzenia badania w ramach ankiety, otrzymają natychmiastową poradę i zostaną skierowani do kliniki HIV.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej szczepienie BCG lub placebo. W celu zbadania odporności wrodzonej krew zostanie pobrana 3 razy: przed zabiegiem, 2 tygodnie i 3 miesiące po zabiegu. Za każdym razem pobiera się maksymalnie 10 ml krwi plus 3 ml za pierwszym razem w przypadku Quantiferon. Jest to niewielka objętość, maksymalnie 33 ml i nie powinna sprawiać uczestnikom żadnych problemów. Wyniki Quantiferon zostaną wykorzystane jako punkt odniesienia do sprawdzenia, czy uczestnicy są uczuleni na prątki gruźlicy. We krwi efekty wrodzonego treningu odpornościowego BCG będziemy badać, badając, w jaki sposób komórki odpornościowe reagują na stymulację bakteriami lub innymi patogenami, które mogą powodować poważne infekcje. Pod warunkiem, że BCG wykaże indukowany wrodzony trening immunologiczny u dorosłych w wieku >50 lat, zostanie przeprowadzone duże randomizowane badanie kontrolne, aby sprawdzić, czy szczepienie BCG zmniejsza liczbę ostrych infekcji u dorosłych w wieku >50 lat w Gwinei Bissau.