Testen, ob die BCG-Impfung (Bacille Calmette-Guérin) bei Erwachsenen über 50 Jahren in Guinea-Bissau ein Training des angeborenen Immunsystems induzieren kann

BCG wurde als Impfstoff gegen Tuberkulose (TB) entwickelt, aber viele Studien haben inzwischen seine Fähigkeit bestätigt, bei Kindern einen wirksamen Schutz gegen andere Infektionskrankheiten zu induzieren. Kürzlich wurde gezeigt, dass dies möglicherweise mit einer verstärkten Reaktion des angeborenen Immunsystems auf mehrere unspezifische Pathogene nach einer BCG-Exposition verbunden ist, dem so genannten „Training des angeborenen Immunsystems“. Diese Trainingsfähigkeit von BCG hat sich bei Kindern und Jugendlichen gezeigt. Unseres Wissens wurden jedoch keine Studien zur Fähigkeit von BCG durchgeführt, ein angeborenes Immuntraining bei Erwachsenen über 50 Jahren zu induzieren. Immuntraining bei älteren Menschen ist interessant, da das Immunsystem mit zunehmendem Alter schwächer wird und weniger adäquat auf eine Reihe von Infektionen reagiert, zum Beispiel Grippe. Wenn BCG also in der Lage ist, das angeborene Immunsystem auch bei reifen Erwachsenen zu stimulieren, könnte es möglicherweise das Risiko schwerer Infektionen bei älteren Menschen verringern.

Um zu untersuchen, ob BCG angeborene Immuntrainingseffekte bei reifen Erwachsenen hat, wird eine randomisierte Pilotstudie mit 40 Erwachsenen über 50 Jahren in Guinea-Bissau durchgeführt. Das Bandim Health Project hat mehrere groß angelegte RCTs und demografische Überwachungen durchgeführt. HIV-negative Erwachsene > 50 Jahre in einer kürzlich durchgeführten HIV-Umfrage sind für die vorliegende Studie geeignet. Sie werden auf klinische Anzeichen von TB untersucht und vor der Einschreibung wird ein HIV-Test durchgeführt. Ausschlusskriterien sind BCG-Impfung innerhalb der letzten 10 Jahre, Krankheit innerhalb der letzten 14 Tage, klinische Anzeichen einer aktiven TB und/oder ein positiver HIV-Test. Diejenigen, die offensichtlich krank sind, werden behandelt oder bei Bedarf ins Krankenhaus eingewiesen. Personen mit Anzeichen von TB werden für weitere Untersuchungen an das TB-Krankenhaus überwiesen. Diejenigen, die seit dem Test in der Umfrage HIV-positiv geworden sind, werden umgehend beraten und an die HIV-Klinik überwiesen.

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer BCG-Impfung oder einem Placebo zugeteilt. Um das angeborene Immunsystem zu testen, wird 3 Mal Blut abgenommen: vor dem Eingriff, 2 Wochen und 3 Monate nach dem Eingriff. Es sind jeweils maximal 10 ml Blut, plus 3 ml beim ersten Mal für das Quantiferon. Das ist mit maximal 33 ml ein kleines Volumen und sollte den Teilnehmern keine Probleme bereiten. Die Quantiferon-Ergebnisse werden als Grundlage verwendet, um zu testen, ob die Teilnehmer gegen Mycobacterium Tuberculosis sensibilisiert sind. Im Blut werden die angeborenen Immuntrainingseffekte von BCG untersucht, indem wir untersuchen, wie die Immunzellen reagieren, wenn sie mit Bakterien oder anderen Krankheitserregern stimuliert werden, was schwere Infektionen verursachen kann. Unter der Voraussetzung, dass BCG bei Erwachsenen über 50 Jahren ein induziertes angeborenes Immuntraining zeigt, wird eine große randomisierte Kontrollstudie folgen, um zu sehen, ob die BCG-Impfung die Anzahl akuter Infektionen bei Erwachsenen über 50 Jahren in Guinea-Bissau reduziert.