Tester si la vaccination par le BCG (Bacille Calmette-Guérin) peut induire une formation immunitaire innée chez les adultes de plus de 50 ans en Guinée-Bissau

Le BCG a été développé comme vaccin contre la tuberculose (TB), mais de nombreuses études ont maintenant confirmé sa capacité à induire une protection puissante contre d'autres maladies infectieuses chez les enfants. Il a récemment été démontré que cela pourrait être lié à une réponse accrue du système immunitaire inné à plusieurs agents pathogènes non spécifiques après une exposition au BCG, ce que l'on appelle «l'entraînement immunitaire inné». Cette capacité d'entraînement du BCG a été démontrée chez les enfants et les jeunes adultes. Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a été menée sur la capacité du BCG à induire un entraînement immunitaire inné chez les adultes de plus de 50 ans. L'entraînement immunitaire chez les personnes âgées est intéressant car avec l'âge, le système immunitaire s'affaiblit et répond moins bien à un certain nombre d'infections, par exemple la grippe. Ainsi, si le BCG est également capable de stimuler le système immunitaire inné chez les adultes matures, il pourrait potentiellement réduire le risque d'infections graves chez les personnes âgées.

Pour déterminer si le BCG a des effets d'entraînement immunitaire innés chez les adultes matures, une étude pilote randomisée de 40 adultes de plus de 50 ans en Guinée-Bissau sera menée. Le Bandim Health Project a mené plusieurs ECR à grande échelle et une surveillance démographique. Les adultes séronégatifs âgés de plus de 50 ans dans une enquête récente sur le VIH sont éligibles pour la présente étude. Ils seront contrôlés pour détecter les signes cliniques de tuberculose et un test de dépistage du VIH sera effectué avant l'inscription. Les critères d'exclusion sont la vaccination par le BCG au cours des 10 dernières années, la maladie au cours des 14 derniers jours, les signes cliniques de tuberculose active et/ou un test VIH positif. Ceux qui sont manifestement malades seront soignés ou référés à l'hôpital si nécessaire. Ceux qui présentent des signes de tuberculose seront référés à l'hôpital de la tuberculose pour des examens complémentaires. Ceux qui sont devenus séropositifs depuis qu'ils ont été testés dans le cadre de l'enquête recevront des conseils immédiats et seront référés à la clinique VIH.

Les participants seront randomisés pour recevoir soit la vaccination par le BCG, soit un placebo. Pour tester le système immunitaire inné, le sang sera prélevé 3 fois : avant l'intervention, 2 semaines et 3 mois après l'intervention. Il y a un maximum de 10 ml de sang à chaque fois, plus 3 ml la première fois pour le Quantiferon. Il s'agit d'un petit volume, avec un maximum de 33 ml et qui ne devrait poser aucun problème aux participants. Les résultats de Quantiferon seront utilisés comme référence pour tester si les participants sont sensibilisés à la mycobactérie Tuberculosis. Dans le sang, les effets d'entraînement immunitaire innés du BCG seront étudiés en étudiant comment les cellules immunitaires réagissent lorsqu'elles sont stimulées par des bactéries ou d'autres agents pathogènes, qui peuvent provoquer des infections graves. À condition que le BCG montre un entraînement immunitaire inné induit chez les adultes de plus de 50 ans, un vaste essai contrôlé randomisé suivra pour voir si la vaccination par le BCG réduit le nombre d'infections aiguës chez les adultes de plus de 50 ans en Guinée-Bissau.