- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961036
Role doplňkového materiálu v článcích časopisů QT (SupMatQT)
Role doplňkového materiálu v článcích v časopisech Průzkumy mezi autory, recenzenty a čtenáři Dotazník
V online výzkumu se často používají dotazníky, nicméně nábor a míra dokončení online účastníků z různých kultur a demografického prostředí může být náročné. Výzva je větší v online kohortě, protože neexistuje způsob, jak pozorovat účastníka nad rámec toho, co přispívá online. Špatný nábor a dokončení může vést k nedostatečnému výzkumu, který nemusí být reprezentativní pro populaci vzorku. To může vést ke zvýšení nákladů, protože období náboru může být nutné prodloužit, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku. Pokud je míra náboru a dokončení neadekvátní, může být nutné studium ukončit a odpověď na výzkumnou otázku může zůstat neznámá.
Ke zmírnění těchto problémů mohou být nabízeny pobídky ve formě losování dárkových certifikátů. Panuje nejistota, zda je tato strategie v online výzkumu účinná a zda hodnota pobídky mění výsledek. Randomizovaná studie může být použita k testování intervence za účelem vytvoření důkazní základny.
Tato studie (SupMatQT) navrhuje propojení s velkou mezinárodní kohortovou studií (SupMat) pro 20 000 osob, která bude testovat užitečnost a preference doplňkových materiálů časopisů pro recenzenty, autory a čtenáře. Zde popsaný výzkum prozkoumá důkazy efektu nabídky motivačního slosování o ceny na míru náboru a dokončení pro souhlasné účastníky. Všichni účastníci budou zařazeni do slosování. Informace o hodnotě pobídky losování se budou lišit podle toho, do jaké skupiny je účastník náhodně vybrán. Zařazení do slosování o ceny nebude podmíněno úrovní účasti nebo rozdělením skupin.
Další otázkou, kterou se výzkumníci budou zabývat, je, jaký vliv mají připomenutí průzkumu na výsledky? Všem, kteří nereagují, bude zaslána první upomínka k vyplnění průzkumu (skupina A) a těm, kteří dosud neodpověděli, bude o 14 dní později zaslána druhá upomínka (skupina B). Výsledky budou porovnávány ve třech časových bodech: pro první odpověď, po připomenutí 1 (skupina A) a po připomenutí 2 (skupina B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The Role of Supplementary Material in Journal Articles je výzkumná spolupráce mezi BMJ, University of Oxford a Queen's University Belfast, kde se výzkumný tým zaměřuje na prozkoumání vzorců použití doplňkových materiálů pro články v časopisech autory, recenzenty a čtenáři. porovnejte reakce autorů, recenzentů a čtenářů na tyto materiály. Velká kohorta poskytuje jedinečnou příležitost provádět metodologický výzkum s online účastníky pomocí vnořené kohortové studie definované jako studie v rámci studie (SWAT). Vnořená studie „The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study“ prozkoumá účinky náboru a dokončení průzkumu, když je v pozvánce zahrnuto losování o ceny pro účastníky.
Velké výzkumné skupiny mohou mít potíže s náborem účastníků a získáním úplných dat. To může mít přímý vliv na robustnost zjištění a může podkopat často značné investice, které účastníci, výzkumníci a sponzoři do výzkumu vložili. Tento odpad z výzkumu může podkopat důvěru veřejnosti a nadšení komunity pro výzkumný proces. Může se zdát logické nabídnout vítězné losování jako pobídku, ale pouze pokus může poskytnout objektivní informace o tom, jak dobře tento zásah funguje. Je nákladově efektivní vložit tento výzkum na začátek existující velké kohortové studie, protože nemusí být k dispozici finanční prostředky na testování intervence jako samostatné otázky. Další otázkou, která bude řešena, bude otázka, zda je z hlediska náboru a míry dokončení průzkumu účinnější jedna nebo dvě připomenutí průzkumu. Otázka je praktická, protože neefektivní upomínky využívají zdroje výzkumníků, zvyšují zátěž účastí na účastníkovi a mohou vyvolat nelibost, pokud se respondent cítí „spamovaný“, zatímco ideální vyvážení upomínek povede ke zvýšení míry náboru a dokončení průzkumu.
Účastníci této kohorty jsou vybráni z praktického vzorku časopisů BMJ Publishing Group, které mají široký rozsah impaktních faktorů, včetně BMJ. Zahrnuté časopisy mají webové stránky a publikují doplňkový materiál.
Věnovat čas a zdroje k pochopení toho, jaké strategie zmobilizují účastníky, aby zůstali motivováni připojit se ke studii a splnit podmínky, je dobré plánování a přispívá k robustním metodám, které mohou ostatní výzkumníci replikovat. Pokud je vědcům známo, žádná podobná práce nebyla provedena pouze v rámci online populace čtenářů, recenzentů a autorů skupiny akademických časopisů.
Cílem studie je otestovat účinek:
- Když vám bylo řečeno, že budete zařazeni do slosování o ceny, ve třech průzkumech (autoři, čtenáři, recenzenti) nebudete informováni o míře náboru a dokončení průzkumu.
- Zařazení účastníků do slosování o ceny s různými hodnotami peněžních pobídek za nábor a míru dokončení průzkumu ve třech průzkumech (autoři, čtenáři, recenzenti)
- Odeslání dvou připomenutí průzkumu každé z těchto pobídkových skupin o náboru a míře dokončení průzkumu ve třech průzkumech (autoři, čtenáři, recenzenti)
Výzkumná otázka (otázky), které tento výzkum zkoumá, je, jaký vliv má znalost zařazení do slosování o ceny na míru náboru a dokončení studie a zda má rozdílná hodnota pobídky vliv na výsledky. Studie popíše, jak nebo zda se tyto sazby liší mezi autory, recenzenty a čtenáři. Druhou otázkou je, jak připomenutí jedna vs dvě ovlivňují míru náboru a dokončení.
Účastníci (autoři, recenzenti a čtenáři) budou pozváni k účasti ve studii a budou randomizováni do jedné z pěti zkušebních větví:
Všichni potenciální účastníci, kteří nereagují, obdrží jednu upomínku k vyplnění průzkumu (skupina A), pro ty, kteří stále nereagují, bude po úvodním připomenutí následovat další připomenutí o 14 dní později (skupina B)
Skupina jedna obdrží v zvacím dopise informaci, že bude zařazena do slosování o cenu 100 % dárkového certifikátu Amazon nebo ekvivalent v jiné měně.
Skupina dvě obdrží v pozvánce informaci, že bude zařazena do slosování o cenu 75 % dárkového certifikátu Amazon nebo ekvivalent v jiné měně.
Skupina tři obdrží v pozvánce informaci, že bude zařazena do slosování o cenu 50 % dárkového certifikátu Amazon nebo ekvivalent v jiné měně.
Skupina čtyři obdrží ve zvacím dopise informaci, že bude zařazena do slosování o cenu 25 % z dárkového certifikátu Amazon nebo ekvivalent v jiné měně.
Skupina pět neobdrží v pozvánce žádné informace o slosování o dárkový certifikát Amazon.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Část výzkumu SupMat
- Odpovídající autoři původních původních výzkumných příspěvků BMJ Group v roce 2013
- Recenzenti skupiny BMJ, kteří v roce 2014 dokončili recenzi rukopisu pro „původní výzkum“, „výzkum“ nebo „papír“.
- Autoři, recenzenti a recenzenti BMJ s funkční e-mailovou adresou
Kritéria vyloučení:
- Není součástí výzkumu SupMat
- Potenciální účastníci, kteří se odhlásili z komunikace BMJ
- Účastníci průzkumů BMJ za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informace skupiny 1
Skupina 1 Informace o motivačním slosování o 100 % dárku Amazon (nebo ekvivalentu měny) v pozvánce.
|
Informace o losování cen skupiny 1 pro účastníky, kteří mohou vyhrát 100 % dárkové karty Amazon (nebo ekvivalentní měny) v pozvánce.
|
|
Aktivní komparátor: Informace skupiny 2
Skupina 2 Informace o motivačním slosování o 75 % dárku Amazonu (nebo ekvivalentu měny) v pozvánce.
|
Informace o losování cen skupiny 2 pro účastníky, kteří mohou vyhrát 75 % dárkové karty Amazon (nebo ekvivalentu měny) v pozvánce.
|
|
Aktivní komparátor: Informace skupiny 3
Skupina 3 Informace o motivačním slosování o 50 % dárku Amazon (nebo ekvivalentu měny) v pozvánce.
|
Informace o losování cen skupiny 3 pro účastníky, kteří mohou vyhrát 50 % dárkové karty Amazon (nebo ekvivalentní měny) v pozvánce.
|
|
Aktivní komparátor: Informace skupiny 4
Skupina 4 Informace o motivačním slosování o 25 % dárku Amazon (nebo ekvivalentu měny) v pozvánce.
|
Informace o losování cen skupiny 4 pro účastníky, kteří mohou vyhrát 25 % dárkové karty Amazon (nebo ekvivalentu měny) v pozvánce.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 5 Žádné informace
Skupina 5 Žádná informační pobídka pro dárkový certifikát Amazon (nebo ekvivalent měny) v zvacím dopise.
|
Skupina 5 žádná Informace pro účastníky, aby mohli vstoupit do slosování o výhru dárkové karty Amazon (nebo ekvivalentní měny) v pozvánce.
|
|
Experimentální: Připomenutí skupiny A
Jedno připomenutí průzkumu po 14 dnech
|
Jedno připomenutí průzkumu po 14 dnech
|
|
Aktivní komparátor: Připomenutí skupiny B
Dvě připomenutí průzkumu 14 dní a 28 dní
|
Dvě připomenutí průzkumu, jedno po 14 dnech a jedno po 28 dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení
Časové okno: Délka studia až 60 dní
|
podíl otázek vyplněných v dotazníku
|
Délka studia až 60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: Délka studia až 60 dní
|
podíl rekrutovaného vzorku • Sekundární výstupní měření: podíl rekrutovaného vzorku Porovnání počtu náborů mezi skupinami jedna až pět a skupinami A a B |
Délka studia až 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ThinkWell
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informace skupiny 1
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno