- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961036
Rollen til tilleggsmateriale i tidsskriftsartikler QT (SupMatQT)
Rollen til tilleggsmateriale i tidsskriftsartikler Undersøkelser av forfattere, anmeldere og lesere Spørreskjemaforsøk
Spørreskjemaer brukes ofte i nettbasert forskning, men rekruttering og fullføringsrater for online deltakere fra en rekke kulturer og demografisk bakgrunn kan være utfordrende. Utfordringen er større i et nettkohort fordi det ikke er mulig å observere deltakeren utover det som er bidratt på nett. Dårlig rekruttering og fullføring kan resultere i underkraftig forskning som kanskje ikke er representativ for utvalgspopulasjonen. Dette kan utløse en kostnadsøkning ettersom rekrutteringsperioden kan måtte forlenges inntil utvalgsstørrelsen er nådd. Når rekrutterings- og fullføringsraten er utilstrekkelig, kan det hende at studier må avsluttes og svaret på forskningsspørsmålet kan forbli ukjent.
For å dempe disse utfordringene kan insentiver tilbys i form av trekninger av gavekort. Det er usikkerhet om denne strategien er effektiv i nettbasert forskning og om verdien av insentivet endrer resultatet. En randomisert studie kan brukes til å teste intervensjonen for å etablere et bevisgrunnlag.
Denne studien (SupMatQT) foreslår å koble til en stor 20 000 personer internasjonal kohortstudie (SupMat) som vil teste nytten og preferansene til journaltilleggsmateriale for anmeldere, forfattere og lesere. Forskningen som er beskrevet her vil undersøke bevisene for effekt for å tilby et insentiv for trekning av premie på rekrutteringsrater og fullføring for samtykkende deltakere. Alle deltakere er med i trekningen. Informasjon om verdien av insentivet til en premietrekning vil variere avhengig av hvilken gruppe en deltaker er randomisert til. Deltakelsen i premietrekningen vil ikke være betinget av deltakelsesnivåer eller gruppetildeling.
Det andre spørsmålet forskerne vil ta opp er hvilken effekt har undersøkelsespåminnelser på resultatene? Alle som ikke har svart vil få tilsendt en første påminnelse om å fullføre undersøkelsen (Gruppe A), og for de som fortsatt ikke har svart vil en ny påminnelse bli sendt 14 dager senere (Gruppe B). Resultatene vil bli sammenlignet på tre tidspunkter: for førstegangssvar, etter påminnelse 1 (gruppe A), og etter påminnelse 2 (gruppe B).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The Role of Supplementary Material in Journal Articles er et forskningssamarbeid mellom BMJ, University of Oxford og Queen's University Belfast hvor forskerteamet tar sikte på å utforske bruksmønstrene for tilleggsmateriale for tidsskriftartikler av forfattere, fagfellebedømmere og lesere og å sammenligne forfattere, fagfellebedømmere og leseres svar på dette materialet. Den store kohorten gir en unik mulighet til å utføre metodikkforskning med nettbaserte deltakere ved å bruke en nestet kohortstudie definert som en studie innenfor en prøvelse (SWAT). Den nestede studien "The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study" vil utforske effekten av rekruttering og fullføring av undersøkelsen når en trekning av deltakere er inkludert i invitasjonsbrevet.
Store forskningspopulasjoner kan slite med å rekruttere deltakere og få fullstendige data. Dette kan ha en direkte effekt på robustheten til funnene og kan undergrave den ofte betydelige investeringen deltakere, forskere og sponsorer har gjort i forskningen. Dette forskningsavfallet kan undergrave offentlig tillit og samfunnets entusiasme for forskningsprosessen. Det kan virke logisk å tilby en premievinnende trekning som et insentiv, men bare en prøveperiode kan gi objektiv informasjon om hvor godt denne intervensjonen fungerer. Det er kostnadseffektivt å bygge inn denne forskningen i begynnelsen av en eksisterende stor kohortstudie, da finansiering kanskje ikke er tilgjengelig for å teste intervensjonen som et frittstående spørsmål. Det ekstra interessespørsmålet som tas opp vil være å spørre om én eller to påminnelser om undersøkelser er mer effektive når det gjelder rekruttering og fullføringsrater for undersøkelser. Spørsmålet er praktisk ettersom ineffektive påminnelser bruker forskerressurser, øker deltakelsesbyrden på deltakeren og kan bygge harme hvis respondenten føler seg "spammet", mens den ideelle balansen av påminnelser vil resultere i økt rekruttering og fullføringsrater for undersøkelser.
Deltakere i denne kohorten er hentet fra et praktisk utvalg av BMJ Publishing Groups tidsskrifter som har en spredning av Impact Factors, inkludert BMJ. Inkluderte tidsskrifter har en nettside og publiserer tilleggsmateriale.
Å bruke tid og ressurser på å forstå hvilke strategier som vil mobilisere deltakerne til å forbli motiverte til å bli med i en studie og fullføre betingelsene er god planlegging og bidrar til robuste metoder som andre forskere kan replikere. Så vidt etterforskerne kjenner til, har det ikke blitt utført lignende arbeid utelukkende innenfor nettpopulasjonen av lesere, fagfellebedømmere og forfattere av en akademisk tidsskriftgruppe.
Målet med studien er å teste effekten av:
- Å bli fortalt at du vil bli med i en premietrekning i motsetning til å ikke bli fortalt om rekruttering og fullføringsrater for undersøkelser på tvers av tre undersøkelser (forfattere, lesere, anmeldere)
- Deltakere i en premietrekning med ulike verdier av monetære insentiver på rekruttering og fullføringsrater for undersøkelser på tvers av tre undersøkelser (forfattere, lesere, anmeldere)
- Sende to undersøkelsespåminnelser til hver av disse insentivgruppene om rekruttering og fullføringsrater for undersøkelser på tvers av tre undersøkelser (forfattere, lesere, anmeldere)
Forskningsspørsmålet(e) denne forskningen utforsker er, hvilken effekt kunnskapen om å være med i en premietrekning har på rekrutterings- og fullføringsraten i studien, og varierer verdien av insentivet påvirker resultatene. Studien vil beskrive hvordan eller om disse prisene varierer mellom forfattere, anmeldere og lesere. Det andre spørsmålet er hvordan påvirker én mot to påminnelser rekruttering og gjennomføringsgrad.
Deltakere (forfattere, anmeldere og lesere) vil bli invitert til å delta i studien og vil bli randomisert til en av fem prøvearmer:
Alle potensielle deltakere som ikke svarer vil motta én påminnelse om å fullføre undersøkelsen (Gruppe A), For de som fortsatt ikke svarer vil den første påminnelsen bli fulgt av en ekstra påminnelse 14 dager senere (Gruppe B)
Gruppe én vil motta informasjon i invitasjonsbrevet om at de vil bli med i en premietrekning for å vinne 100 % av et Amazon-gavekort eller tilsvarende valuta.
Gruppe to vil motta informasjon i invitasjonsbrevet om at de vil bli med i en trekning for å vinne 75 % av et Amazon-gavekort eller tilsvarende valuta.
Gruppe tre vil motta informasjon i invitasjonsbrevet om at de vil bli med i en trekning for å vinne 50 % av et Amazon-gavekort eller tilsvarende valuta.
Gruppe fire vil motta informasjon i invitasjonsbrevet om at de vil bli med i en premietrekning for å vinne 25 % av et Amazon-gavekort eller tilsvarende valuta.
Gruppe fem vil ikke motta informasjon om trekningen av et Amazon-gavekort i invitasjonsbrevet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En del av SupMat Research
- Tilsvarende forfattere av BMJ Groups originale forskningsinnleveringer i full lengde i 2013
- BMJ Group-anmeldere som fullførte en anmeldelse av et manuskript for "original forskning", "forskning" eller "papir" i 2014.
- BMJ forfattere, anmeldere og anmeldere med en levedyktig e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en del av SupMat Research
- Potensielle deltakere som har valgt bort BMJ-kommunikasjon
- Deltakere i BMJ-undersøkelser de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 Informasjon
Gruppe 1 Informasjon om premietrekningen for 100 % av en Amazon-gave (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrevet.
|
Gruppe 1 premietrekning informasjon for deltakere for å vinne 100 % av et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 Informasjon
Gruppe 2 Informasjon om premietrekningen for 75 % av en Amazon-gave (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrevet.
|
Gruppe 2-premietrekningsinformasjon for deltakere for å vinne 75 % av et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 Informasjon
Gruppe 3 Informasjon om premietrekningen for 50 % av en Amazon-gave (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrevet.
|
Gruppe 3 premietrekning informasjon for deltakere for å vinne 50 % av et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4 Informasjon
Gruppe 4 Informasjon om premietrekningen for 25 % av en Amazon-gave (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrevet.
|
Gruppe 4-premietrekningsinformasjon for deltakere for å vinne 25 % av et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 5 Ingen informasjon
Gruppe 5 Ingen informasjonsincentiv for et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrevet.
|
Gruppe 5 ingen Informasjon for deltakere til å delta i trekningen for å vinne et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitasjonsbrev.
|
|
Eksperimentell: Gruppe A påminnelse
Én undersøkelsespåminnelse etter 14 dager
|
Én undersøkelsespåminnelse etter 14 dager
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B-påminnelser
To undersøkelsespåminnelser 14 dager og 28 dager
|
To undersøkelsespåminnelser en ved 14 dager og en ved 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring
Tidsramme: Studievarighet inntil 60 dager
|
andel utfylte spørsmål i spørreskjemaet
|
Studievarighet inntil 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Studievarighet inntil 60 dager
|
andel av utvalget rekruttert • Sekundært resultatmål: andel rekruttert utvalg Sammenligning av rekrutteringstall mellom gruppe én til fem og gruppe A og B |
Studievarighet inntil 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ThinkWell
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .