- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02961036
Die Rolle von Zusatzmaterial in Zeitschriftenartikeln QT (SupMatQT)
Die Rolle von Zusatzmaterial in Zeitschriftenartikeln. Umfragen unter Autoren, Rezensenten und Lesern. Fragebogenstudie
In der Online-Recherche werden häufig Fragebögen verwendet. Die Rekrutierung und die Ermittlung der Abschlussquoten von Online-Teilnehmern aus unterschiedlichen Kulturen und demografischen Hintergründen können jedoch eine Herausforderung darstellen. In einer Online-Kohorte ist die Herausforderung größer, da es keine Möglichkeit gibt, den Teilnehmer über den Online-Beitrag hinaus zu beobachten. Eine schlechte Rekrutierung und ein schlechter Abschluss können dazu führen, dass die Forschung unzureichend ist und möglicherweise nicht repräsentativ für die Stichprobenpopulation ist. Dies kann zu einem Kostenanstieg führen, da der Rekrutierungszeitraum möglicherweise verlängert werden muss, bis die Stichprobengröße erreicht ist. Wenn die Rekrutierungs- und Abschlussquoten unzureichend sind, müssen Studien möglicherweise abgebrochen werden und die Antwort auf die Forschungsfrage bleibt möglicherweise unbekannt.
Um diese Herausforderungen zu mildern, können Anreize in Form von Geschenkgutschein-Verlosungen angeboten werden. Es besteht Unsicherheit darüber, ob diese Strategie in der Online-Recherche wirksam ist und ob der Wert des Anreizes das Ergebnis beeinflusst. Eine randomisierte Studie kann verwendet werden, um die Intervention zu testen und eine Evidenzbasis zu schaffen.
Diese Studie (SupMatQT) schlägt eine Verknüpfung mit einer großen internationalen Kohortenstudie (SupMat) mit 20.000 Personen vor, die den Nutzen und die Präferenzen von Zeitschriftenergänzungsmaterialien für Gutachter, Autoren und Leser testen wird. Die hier beschriebene Forschung untersucht die Wirkungsnachweise für das Anbieten eines Gewinnspielanreizes auf die Rekrutierungs- und Abschlussquote für eingewilligte Teilnehmer. Alle Teilnehmer nehmen an der Verlosung teil. Informationen über den Wert des Anreizes einer Verlosung unterscheiden sich je nachdem, in welche Gruppe ein Teilnehmer zufällig eingeteilt wird. Die Teilnahme an der Verlosung ist nicht an die Teilnahmehöhe oder Gruppenzuteilung geknüpft.
Die andere Frage, mit der sich die Forscher befassen werden, ist, welchen Einfluss Umfrageerinnerungen auf die Ergebnisse haben. Alle Nicht-Antwortenden erhalten eine erste Erinnerung zum Ausfüllen der Umfrage (Gruppe A) und diejenigen, die immer noch nicht geantwortet haben, erhalten 14 Tage später eine zweite Erinnerung (Gruppe B). Die Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten verglichen: für die erste Reaktion, nach Erinnerung 1 (Gruppe A) und nach Erinnerung 2 (Gruppe B).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
„The Role of Supplementary Material in Journal Articles“ ist eine Forschungskooperation zwischen dem BMJ, der University of Oxford und der Queen's University Belfast, bei der das Forschungsteam die Nutzungsmuster von Zusatzmaterialien für Zeitschriftenartikel durch Autoren, Gutachter und Leser untersuchen möchte Vergleichen Sie die Antworten von Autoren, Gutachtern und Lesern auf diese Materialien. Die große Kohorte bietet eine einzigartige Gelegenheit, methodische Forschung mit Online-Teilnehmern durchzuführen, indem eine verschachtelte Kohortenstudie verwendet wird, die als Studie innerhalb einer Studie (SWAT) definiert ist. Die verschachtelte Studie „The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study“ untersucht die Auswirkungen der Rekrutierung und des Abschlusses einer Umfrage, wenn im Einladungsschreiben ein Gewinnspiel für Teilnehmer enthalten ist.
Große Forschungsgruppen können Schwierigkeiten haben, Teilnehmer zu rekrutieren und vollständige Daten zu erhalten. Dies kann sich direkt auf die Belastbarkeit der Ergebnisse auswirken und die oft erheblichen Investitionen, die Teilnehmer, Forscher und Sponsoren in die Forschung getätigt haben, untergraben. Diese Forschungsverschwendung kann das Vertrauen der Öffentlichkeit und die Begeisterung der Gemeinschaft für den Forschungsprozess untergraben. Es mag logisch erscheinen, als Anreiz eine Verlosung anzubieten, aber nur ein Versuch kann objektive Informationen darüber liefern, wie gut diese Intervention funktioniert. Es ist kosteneffizient, diese Forschung zu Beginn einer bestehenden großen Kohortenstudie einzubetten, da möglicherweise keine Mittel zur Verfügung stehen, um die Intervention als eigenständige Fragestellung zu testen. Die weitere interessante Frage wird sein, ob eine oder zwei Umfrageerinnerungen im Hinblick auf die Rekrutierung und Abschlussquoten der Umfragen effektiver sind. Die Frage ist praktisch, da ineffektive Erinnerungen Forscherressourcen verbrauchen, die Belastung des Teilnehmers durch die Teilnahme erhöhen und Unmut hervorrufen könnten, wenn sich der Befragte „zugespammt“ fühlt, wohingegen die ideale Ausgewogenheit der Erinnerungen zu höheren Rekrutierungs- und Umfrageabschlussquoten führt.
Die Teilnehmer dieser Kohorte werden aus einer Auswahl von Zeitschriften der BMJ Publishing Group ausgewählt, die über eine Reihe von Impact Factors verfügen, darunter auch das BMJ. Eingeschlossene Zeitschriften verfügen über eine Website und veröffentlichen ergänzendes Material.
Zeit und Ressourcen aufzuwenden, um zu verstehen, welche Strategien die Teilnehmer dazu bewegen, motiviert zu bleiben, an einer Studie teilzunehmen und die Bedingungen zu erfüllen, ist eine gute Planung und trägt zu robusten Methoden bei, die andere Forscher reproduzieren können. Nach Kenntnis der Forscher wurden keine vergleichbaren Arbeiten ausschließlich innerhalb der Online-Population von Lesern, Gutachtern und Autoren einer wissenschaftlichen Zeitschriftengruppe durchgeführt.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung zu testen von:
- Ihnen wird mitgeteilt, dass Sie an einer Verlosung teilnehmen, und Sie werden nicht über die Rekrutierungs- und Abschlussquoten für Umfragen in drei Umfragen (Autoren, Leser, Rezensenten) informiert.
- Teilnahme an einer Verlosung von Teilnehmern mit unterschiedlichen finanziellen Anreizen für die Rekrutierungs- und Abschlussquoten von Umfragen in drei Umfragen (Autoren, Leser, Rezensenten)
- Versenden von zwei Umfrageerinnerungen an jede dieser Anreizgruppen zu Umfragerekrutierungs- und Abschlussraten in drei Umfragen (Autoren, Leser, Rezensenten)
Die Forschungsfrage(n), die diese Studie untersucht, lautet: Welchen Einfluss hat das Wissen über die Teilnahme an einer Verlosung auf die Rekrutierungs- und Abschlussquoten in der Studie und beeinflusst die Variation des Werts des Anreizes die Ergebnisse? In der Studie wird beschrieben, wie oder ob sich diese Raten zwischen Autoren, Rezensenten und Lesern unterscheiden. Die zweite Frage ist, wie sich Ein-gegen-Zwei-Erinnerungen auf die Rekrutierungs- und Abschlussquoten auswirken.
Die Teilnehmer (Autoren, Gutachter und Leser) werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und in einen von fünf Studienarmen randomisiert:
Alle potenziellen Teilnehmer, die nicht antworten, erhalten eine Erinnerung zum Ausfüllen der Umfrage (Gruppe A). Für diejenigen, die immer noch nicht antworten, folgt auf die erste Erinnerung 14 Tage später eine zusätzliche Erinnerung (Gruppe B).
Gruppe eins erhält im Einladungsschreiben die Information, dass sie an einer Verlosung teilnimmt, bei der es um den Gewinn eines 100 %igen Amazon-Geschenkgutscheins oder des Währungsäquivalents geht.
Gruppe zwei erhält im Einladungsschreiben die Information, dass sie an einer Verlosung teilnimmt, bei der es um den Gewinn von 75 % eines Amazon-Geschenkgutscheins oder des entsprechenden Währungsäquivalents geht.
Gruppe drei erhält im Einladungsschreiben die Information, dass sie an einer Verlosung teilnehmen und 50 % eines Amazon-Geschenkgutscheins oder den Gegenwert in einer anderen Währung gewinnen können.
Gruppe vier erhält im Einladungsschreiben die Information, dass sie an einer Verlosung teilnehmen und 25 % eines Amazon-Geschenkgutscheins oder den Gegenwert in einer anderen Währung gewinnen können.
Gruppe fünf erhält im Einladungsschreiben keine Informationen zum Gewinnspiel eines Amazon-Geschenkgutscheins.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teil der SupMat-Forschung
- Korrespondierende Autoren der vollständigen Original-Forschungsbeiträge der BMJ Group im Jahr 2013
- Gutachter der BMJ Group, die im Jahr 2014 eine Rezension eines Manuskripts für „Originalforschung“, „Forschung“ oder „Aufsatz“ abgeschlossen haben.
- BMJ-Autoren, Gutachter und Gutachter mit einer gültigen E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Nicht Teil von SupMat Research
- Potenzielle Teilnehmer, die sich von der BMJ-Kommunikation abgemeldet haben
- Teilnehmer an BMJ-Umfragen innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Informationen zur Gruppe 1
Gruppe 1 Informationen zum Gewinnspielanreiz für 100 % eines Amazon-Geschenks (oder den entsprechenden Währungsäquivalent) im Einladungsschreiben.
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Informationen zur Verlosung der Gruppe 1 für Teilnehmer, um 100 % einer Amazon-Geschenkkarte (oder den Gegenwert in einer anderen Währung) im Einladungsschreiben zu gewinnen.
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Aktiver Komparator: Informationen zur Gruppe 2
Gruppe 2 Informationen zum Gewinnspielanreiz für 75 % eines Amazon-Geschenks (oder den entsprechenden Währungsäquivalent) im Einladungsschreiben.
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Informationen zur Verlosung der Gruppe 2 für Teilnehmer, um 75 % einer Amazon-Geschenkkarte (oder den Gegenwert in einer anderen Währung) im Einladungsschreiben zu gewinnen.
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Aktiver Komparator: Informationen zur Gruppe 3
Gruppe 3 Informationen zum Gewinnspielanreiz für 50 % eines Amazon-Geschenks (oder den entsprechenden Währungsäquivalent) im Einladungsschreiben.
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Informationen zur Verlosung der Gruppe 3 für Teilnehmer, um 50 % einer Amazon-Geschenkkarte (oder den Gegenwert in einer anderen Währung) im Einladungsschreiben zu gewinnen.
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Aktiver Komparator: Informationen zur Gruppe 4
Gruppe 4 Informationen zum Gewinnspielanreiz für 25 % eines Amazon-Geschenks (oder den entsprechenden Währungsäquivalent) im Einladungsschreiben.
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Informationen zur Verlosung der Gruppe 4 für Teilnehmer, um 25 % einer Amazon-Geschenkkarte (oder den Gegenwert in einer anderen Währung) im Einladungsschreiben zu gewinnen.
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Aktiver Komparator: Gruppe 5 Keine Informationen
Gruppe 5 Kein Informationsanreiz für einen Amazon-Geschenkgutschein (oder den entsprechenden Währungsäquivalent) im Einladungsschreiben.
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Gruppe 5: Nein. Informationen für Teilnehmer zur Teilnahme an der Verlosung einer Amazon-Geschenkkarte (oder eines entsprechenden Währungsäquivalents) finden Sie im Einladungsschreiben.
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Experimental: Erinnerung an Gruppe A
Eine Umfrageerinnerung alle 14 Tage
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Eine Umfrageerinnerung alle 14 Tage
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Aktiver Komparator: Erinnerungen der Gruppe B
Zwei Umfrageerinnerungen 14 Tage und 28 Tage
|
Zwei Umfrageerinnerungen, eine nach 14 Tagen und eine nach 28 Tagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fertigstellung
Zeitfenster: Studiendauer bis zu 60 Tage
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Anteil der im Fragebogen beantworteten Fragen
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Studiendauer bis zu 60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierung
Zeitfenster: Studiendauer bis zu 60 Tage
|
Anteil der rekrutierten Stichprobe • Sekundäres Ergebnismaß: Anteil der rekrutierten Stichprobe. Vergleich der Rekrutierungszahlen zwischen den Gruppen eins bis fünf und den Gruppen A und B |
Studiendauer bis zu 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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