- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02961036
Роль дополнительных материалов в журнальных статьях QT (SupMatQT)
Роль дополнительных материалов в журнальных статьях. Опросы авторов, рецензентов и читателей.
Анкеты часто используются в онлайн-исследованиях, однако набор и процент заполнения онлайн-участников из разных культур и демографических слоев могут быть сложными. Проблема сложнее в онлайн-группе, потому что нет возможности наблюдать за участником, кроме того, что он вносит онлайн. Плохой набор и завершение могут привести к недостатку мощности исследования, которое может не быть репрезентативным для выборки. Это может привести к увеличению затрат, поскольку период набора может быть продлен до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки. Когда показатели набора и завершения неадекватны, исследования, возможно, придется прекратить, а ответ на вопрос исследования может остаться неизвестным.
Чтобы смягчить эти проблемы, поощрения могут быть предложены в виде розыгрышей подарочных сертификатов. Существует неопределенность в отношении того, эффективна ли эта стратегия в онлайн-исследованиях и влияет ли ценность стимула на результат. Рандомизированное исследование может быть использовано для проверки вмешательства с целью создания доказательной базы.
Это исследование (SupMatQT) предлагает связать с большим международным когортным исследованием (SupMat) с участием 20 000 человек, которое проверит полезность и предпочтения журнальных дополнительных материалов для рецензентов, авторов и читателей. В исследовании, описанном здесь, будут изучены доказательства влияния предложения поощрения розыгрыша призов на уровень найма и завершения для участников, получивших согласие. Все участники участвуют в розыгрыше. Информация о значении поощрения розыгрыша призов будет различаться в зависимости от того, в какую группу рандомизирован участник. Участие в розыгрыше призов не зависит от уровня участия или группового распределения.
Другой вопрос, который зададут исследователи, — какое влияние на результаты оказывают напоминания об опросе? Всем тем, кто не ответил, будет отправлено первоначальное напоминание о необходимости заполнить анкету (группа A), а тем, кто еще не ответил, будет отправлено второе напоминание через 14 дней (группа B). Результаты будут сравниваться в трех временных точках: для первоначального ответа, после напоминания 1 (группа A) и после напоминания 2 (группа B).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The Role of Supplementary Material in Journal Articles — это исследовательское сотрудничество между BMJ, Оксфордским университетом и Королевским университетом в Белфасте, где исследовательская группа стремится изучить модели использования дополнительных материалов для журнальных статей авторами, рецензентами и читателями, а также сравнить ответы авторов, рецензентов и читателей на эти материалы. Большая когорта предоставляет уникальную возможность провести исследование методологии с онлайн-участниками, используя вложенное когортное исследование, определяемое как исследование в рамках испытания (SWAT). Вложенное исследование «Роль дополнительных материалов в вопроснике журнальных статей» исследует влияние набора и завершения опроса, когда розыгрыш призов для участников включен в письмо-приглашение.
Большие исследовательские группы могут испытывать трудности с набором участников и получением полных данных. Это может оказать прямое влияние на надежность результатов и подорвать часто значительные инвестиции участников, исследователей и спонсоров в исследование. Эти исследовательские отходы могут подорвать общественное доверие и энтузиазм сообщества в отношении исследовательского процесса. Может показаться логичным предложить розыгрыш призов в качестве поощрения, но только испытание может дать объективную информацию о том, насколько хорошо это вмешательство работает. Экономически выгодно встроить это исследование в начале существующего крупного когортного исследования, поскольку может не быть финансирования для проверки вмешательства в качестве отдельного вопроса. Дополнительный вопрос, представляющий интерес, будет заключаться в том, является ли одно или два напоминания об опросе более эффективным с точки зрения найма и показателей завершения опроса. Вопрос практический, поскольку неэффективные напоминания используют ресурсы исследователя, увеличивают нагрузку на участника и могут вызывать негодование, если респондент чувствует себя «заспамленным», тогда как идеальный баланс напоминаний приведет к увеличению числа набранных и завершенных опросов.
Участники этой когорты взяты из удобной выборки журналов BMJ Publishing Group, которые имеют разброс импакт-факторов, включая BMJ. Включенные журналы имеют веб-сайты и публикуют дополнительные материалы.
Выделение времени и ресурсов для понимания того, какие стратегии будут мобилизовать участников, чтобы сохранить мотивацию присоединиться к исследованию и выполнить условия, является хорошим планированием и способствует созданию надежных методов, которые могут повторить другие исследователи. Насколько известно исследователям, подобная работа не проводилась исключительно среди читателей, рецензентов и авторов группы академических журналов в Интернете.
Целью исследования является проверка эффекта:
- Сообщения о том, что вы будете участвовать в розыгрыше призов, по сравнению с тем, что вам не сообщают о наборе и заполнении опросов по трем опросам (авторы, читатели, рецензенты)
- Включение участников в розыгрыш призов с разным значением денежного поощрения за набор и процент завершения опроса по трем опросам (авторы, читатели, рецензенты)
- Отправка двух напоминаний об опросе каждой из этих групп поощрения о наборе и завершении опроса по трем опросам (авторы, читатели, рецензенты).
Исследовательский вопрос (вопросы), который исследует это исследование, заключается в том, какое влияние оказывает знание об участии в розыгрыше призов на показатели набора и завершения исследования, а также влияет ли изменение значения стимула на результаты. В исследовании будет описано, как и если эти показатели различаются между авторами, рецензентами и читателями. Второй вопрос заключается в том, как одно и два напоминания влияют на показатели найма и завершения.
Участники (авторы, рецензенты и читатели) будут приглашены принять участие в исследовании и будут рандомизированы в одну из пяти экспериментальных групп:
Все потенциальные участники, которые не ответили, получат одно напоминание о завершении опроса (группа A). Для тех, кто все еще не ответил, за первоначальным напоминанием последует дополнительное напоминание через 14 дней (группа B).
Первая группа получит информацию в пригласительном письме о том, что они будут участвовать в розыгрыше призов, чтобы выиграть 100% подарочного сертификата Amazon или эквивалента в валюте.
Вторая группа получит информацию в пригласительном письме о том, что они будут участвовать в розыгрыше призов, чтобы выиграть 75% подарочного сертификата Amazon или эквивалент в валюте.
Третья группа получит информацию в пригласительном письме о том, что они будут участвовать в розыгрыше призов, чтобы выиграть 50% подарочного сертификата Amazon или эквивалент в валюте.
Четвертая группа получит информацию в пригласительном письме о том, что они будут участвовать в розыгрыше призов, чтобы выиграть 25% подарочного сертификата Amazon или эквивалент в другой валюте.
Пятая группа не получит никакой информации о розыгрыше подарочного сертификата Amazon в пригласительном письме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Часть исследования SupMat
- Авторы-корреспонденты полноформатных оригинальных исследовательских материалов BMJ Group в 2013 г.
- Рецензенты BMJ Group, завершившие рецензирование рукописи для «оригинального исследования», «исследования» или «статьи» в 2014 году.
- Авторы, рецензенты и рецензенты BMJ с действительным адресом электронной почты
Критерий исключения:
- Не является частью исследования SupMat
- Потенциальные участники, которые отказались от сообщений BMJ
- Участники опросов BMJ за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация группы 1
Группа 1 Информация о поощрении розыгрыша призов за 100% подарка Amazon (или эквивалента в валюте) в пригласительном письме.
|
Информация о розыгрыше призов группы 1 для участников, которые выиграют 100% подарочной карты Amazon (или эквивалента в другой валюте) в пригласительном письме.
|
|
Активный компаратор: Информация группы 2
Группа 2 Информация о поощрении розыгрыша призов за 75% подарка Amazon (или эквивалента в валюте) в пригласительном письме.
|
Информация о розыгрыше призов группы 2 для участников, которые могут выиграть 75% подарочной карты Amazon (или эквивалента в другой валюте) в пригласительном письме.
|
|
Активный компаратор: Группа 3 Информация
Группа 3 Информация о поощрении розыгрыша призов за 50% подарка Amazon (или эквивалент в валюте) в пригласительном письме.
|
Информация о розыгрыше призов группы 3 для участников, которые могут выиграть 50% подарочной карты Amazon (или эквивалентной суммы в другой валюте) в пригласительном письме.
|
|
Активный компаратор: Группа 4 Информация
Группа 4 Информация о поощрении розыгрыша призов в размере 25% от подарка Amazon (или эквивалента в валюте) в пригласительном письме.
|
Информация о розыгрыше призов группы 4 для участников, которые могут выиграть 25% подарочной карты Amazon (или эквивалентной суммы в другой валюте) в пригласительном письме.
|
|
Активный компаратор: Группа 5 Нет информации
Группа 5 Нет информационного поощрения за подарочный сертификат Amazon (или эквивалент в валюте) в пригласительном письме.
|
Группа 5 нет Информация для участников, чтобы принять участие в розыгрыше подарочной карты Amazon (или эквивалента в другой валюте) в пригласительном письме.
|
|
Экспериментальный: Напоминание группы А
Одно напоминание об опросе через 14 дней
|
Одно напоминание об опросе через 14 дней
|
|
Активный компаратор: Напоминания группы B
Два напоминания об опросе 14 дней и 28 дней
|
Два напоминания об опросе, одно через 14 дней и одно через 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение
Временное ограничение: Продолжительность обучения до 60 дней
|
доля вопросов, заполненных в анкете
|
Продолжительность обучения до 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Продолжительность обучения до 60 дней
|
доля набранной выборки • Вторичный показатель результата: доля набранной выборки. Сравнение числа пополнений между группами с первой по пятую и группами A и B. |
Продолжительность обучения до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ThinkWell
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .