- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961036
El papel del material complementario en los artículos de revistas QT (SupMatQT)
El papel del material complementario en artículos de revistas Encuestas de autores, revisores y lectores Cuestionario Ensayo
Los cuestionarios se utilizan con frecuencia en la investigación en línea, sin embargo, el reclutamiento y las tasas de finalización de los participantes en línea de una variedad de culturas y antecedentes demográficos pueden ser un desafío. El desafío es mayor en una cohorte en línea porque no hay forma de observar al participante más allá de lo que se aporta en línea. Un reclutamiento y finalización deficientes pueden dar como resultado una investigación con poca potencia que puede no ser representativa de la muestra de población. Esto puede desencadenar un aumento de los costos, ya que es posible que el período de reclutamiento deba extenderse hasta alcanzar el tamaño de la muestra. Cuando las tasas de reclutamiento y finalización son inadecuadas, es posible que los estudios deban terminarse y la respuesta a la pregunta de investigación puede permanecer desconocida.
Para mitigar estos desafíos, se pueden ofrecer incentivos en forma de sorteos de certificados de regalo. Existe incertidumbre sobre si esta estrategia es efectiva en la investigación en línea y si el valor del incentivo altera el resultado. Se puede usar un ensayo aleatorio para probar la intervención para establecer una base de evidencia.
Este estudio (SupMatQT) propone vincularse con un gran estudio de cohorte internacional de 20 000 personas (SupMat) que pondrá a prueba la utilidad y las preferencias de los materiales complementarios de las revistas para revisores, autores y lectores. La investigación descrita aquí examinará la evidencia del efecto de ofrecer un incentivo de sorteo de premios sobre las tasas de reclutamiento y finalización para los participantes que hayan dado su consentimiento. Todos los participantes entrarán en el sorteo. La información sobre el valor del incentivo de un sorteo de premios diferirá según el grupo al que se asigne aleatoriamente un participante. La participación en el sorteo no estará condicionada a niveles de participación o asignación de grupos.
La otra pregunta que abordarán los investigadores es ¿qué efecto tienen los recordatorios de encuestas en los resultados? A todos los que no respondieron se les enviará un recordatorio inicial para completar la encuesta (Grupo A) y para aquellos que aún no respondieron se les enviará un segundo recordatorio 14 días después (Grupo B). Los resultados se compararán en tres momentos: para la respuesta inicial, después del recordatorio 1 (Grupo A) y después del recordatorio 2 (Grupo B).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The Role of Supplementary Material in Journal Articles es una colaboración de investigación entre el BMJ, la Universidad de Oxford y la Queen's University Belfast donde el equipo de investigación tiene como objetivo explorar los patrones de uso de materiales complementarios para artículos de revistas por parte de autores, revisores pares y lectores y para compare los autores, los revisores pares y las respuestas de los lectores a estos materiales. La gran cohorte brinda una oportunidad única para realizar una investigación metodológica con participantes en línea utilizando un estudio de cohorte anidado definido como un estudio dentro de un ensayo (SWAT). El estudio anidado "El papel del material complementario en el estudio del cuestionario de artículos de revistas" explorará los efectos del reclutamiento y la finalización de la encuesta cuando se incluye un sorteo de premios para los participantes en la carta de invitación.
Las grandes poblaciones de investigación pueden tener dificultades para reclutar participantes y obtener datos completos. Esto puede tener un efecto directo en la solidez de los hallazgos y puede socavar la inversión, a menudo sustancial, que los participantes, investigadores y patrocinadores han realizado en la investigación. Este desperdicio de investigación puede socavar la confianza del público y el entusiasmo de la comunidad por el proceso de investigación. Puede parecer lógico ofrecer un sorteo ganador como incentivo, pero solo una prueba puede dar información objetiva sobre qué tan bien funciona esta intervención. Es rentable incorporar esta investigación al comienzo de un gran estudio de cohorte existente, ya que es posible que no haya fondos disponibles para probar la intervención como una pregunta independiente. La pregunta adicional de interés abordada será si uno o dos recordatorios de encuestas son más efectivos en términos de reclutamiento y tasas de finalización de encuestas. La pregunta es práctica, ya que los recordatorios ineficaces utilizan los recursos del investigador, aumentan la carga de participación del participante y podrían generar resentimiento si el encuestado se siente "corregido", mientras que el equilibrio ideal de recordatorios dará como resultado un aumento de las tasas de reclutamiento y finalización de la encuesta.
Los participantes en esta cohorte se extraen de una muestra de conveniencia de las revistas de BMJ Publishing Group que tienen una variedad de factores de impacto, incluido el BMJ. Las revistas incluidas tienen un sitio web y publican material complementario.
Dedicar tiempo y recursos para comprender qué estrategias movilizarán a los participantes para que permanezcan motivados para unirse a un estudio y completar las condiciones es una buena planificación y contribuye a métodos sólidos que otros investigadores pueden replicar. Según el conocimiento de los investigadores, no se ha realizado ningún trabajo similar únicamente dentro de la población en línea de lectores, revisores pares y autores de un grupo de revistas académicas.
Los objetivos del estudio son probar el efecto de:
- Que le digan que participará en un sorteo de premios en lugar de que no le informen sobre el reclutamiento de encuestas y las tasas de finalización en tres encuestas (autores, lectores, revisores)
- Ingresar a los participantes en un sorteo de premios con diferentes valores de incentivos monetarios en el reclutamiento de encuestas y las tasas de finalización en tres encuestas (autores, lectores, revisores)
- Envío de dos recordatorios de encuestas a cada uno de estos grupos de incentivos sobre el reclutamiento de encuestas y las tasas de finalización en tres encuestas (autores, lectores, revisores)
La(s) pregunta(s) de investigación que explora esta investigación es, ¿qué efecto tiene el conocimiento de participar en un sorteo de premios en las tasas de reclutamiento y finalización en el estudio y si la variación del valor del incentivo influye en los resultados? El estudio describirá cómo o si estas tasas difieren entre autores, revisores y lectores. La segunda pregunta es cómo influye uno contra dos recordatorios en las tasas de reclutamiento y finalización.
Se invitará a los participantes (autores, revisores y lectores) a participar en el estudio y se les asignará aleatoriamente a uno de los cinco brazos del ensayo:
Todos los participantes potenciales que no respondan recibirán un recordatorio para completar la encuesta (Grupo A). Para aquellos que aún no respondan, el recordatorio inicial será seguido por un recordatorio adicional 14 días después (Grupo B)
El grupo uno recibirá información en la carta de invitación de que participará en un sorteo para ganar el 100 % de un certificado de regalo de Amazon o el equivalente en moneda.
El grupo dos recibirá información dentro de la carta de invitación de que participará en un sorteo para ganar el 75 % de un certificado de regalo de Amazon o el equivalente en moneda.
El grupo tres recibirá información en la carta de invitación de que participará en un sorteo para ganar el 50 % de un certificado de regalo de Amazon o el equivalente en moneda.
El grupo cuatro recibirá información dentro de la carta de invitación de que participará en un sorteo para ganar un 25 % de un certificado de regalo de Amazon o el equivalente en moneda.
El grupo cinco no recibirá ninguna información sobre el sorteo de un cheque regalo de Amazon en la carta de invitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte de la investigación de SupMat
- Autores correspondientes de presentaciones de investigación originales completas de BMJ Group en 2013
- Revisores del Grupo BMJ que completaron una revisión de un manuscrito para "investigación original", "investigación" o "artículo" en 2014.
- Autores, revisores y revisores de BMJ con una dirección de correo electrónico viable
Criterio de exclusión:
- No es parte de la investigación de SupMat
- Participantes potenciales que optaron por no recibir comunicaciones de BMJ
- Participantes en encuestas de BMJ en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Información del grupo 1
Grupo 1 Información sobre el incentivo del sorteo del 100% de un regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
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Información del sorteo del premio del Grupo 1 para que los participantes ganen el 100 % de una tarjeta de regalo de Amazon (o el equivalente en moneda) en la carta de invitación.
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Comparador activo: Información del grupo 2
Grupo 2 Información sobre el incentivo del sorteo del 75% de un regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
|
Información del sorteo del premio del Grupo 2 para que los participantes ganen el 75 % de una tarjeta de regalo de Amazon (o el equivalente en moneda) en la carta de invitación.
|
Comparador activo: Información del grupo 3
Grupo 3 Información sobre el incentivo del sorteo del 50% de un regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
|
Información del sorteo del premio del Grupo 3 para que los participantes ganen el 50 % de una tarjeta de regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
|
Comparador activo: Información del grupo 4
Grupo 4 Información sobre el incentivo del sorteo del 25% de un regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
|
Información del sorteo del premio del Grupo 4 para que los participantes ganen el 25 % de una tarjeta de regalo de Amazon (o el equivalente en moneda) en la carta de invitación.
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Comparador activo: Grupo 5 Sin Información
Grupo 5 Sin incentivo de información para un certificado de regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
|
Grupo 5 sin información para que los participantes participen en un sorteo para ganar una tarjeta de regalo de Amazon (o moneda equivalente) en la carta de invitación.
|
Experimental: Recordatorio del grupo A
Un recordatorio de encuesta a los 14 días
|
Un recordatorio de encuesta a los 14 días
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Comparador activo: Recordatorios del grupo B
Dos recordatorios de encuestas 14 días y 28 días
|
Dos recordatorios de encuesta uno a los 14 días y otro a los 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terminación
Periodo de tiempo: Duración del estudio hasta 60 días.
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proporción de preguntas completadas en el cuestionario
|
Duración del estudio hasta 60 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Duración del estudio hasta 60 días.
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proporción de la muestra reclutada • Medida de resultado secundaria: proporción de la muestra reclutada Comparación de números de reclutamiento entre los Grupos uno a cinco y los Grupos A y B |
Duración del estudio hasta 60 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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