- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961036
Rollen af supplerende materiale i tidsskriftsartikler QT (SupMatQT)
Supplerende materiales rolle i tidsskriftsartikler Undersøgelser af forfattere, anmeldere og læsere spørgeskemaundersøgelse
Spørgeskemaer bruges ofte i onlineforskning, men rekruttering og fuldførelsesrater for onlinedeltagere fra en række forskellige kulturer og demografiske baggrunde kan være udfordrende. Udfordringen er større i en online-kohorte, fordi der ikke er nogen måde at observere deltageren ud over, hvad der er bidraget online. Dårlig rekruttering og afslutning kan resultere i underkraftig forskning, der måske ikke er repræsentativ for prøvepopulationen. Dette kan udløse en stigning i omkostningerne, da rekrutteringsperioden muligvis skal forlænges, indtil stikprøvestørrelsen er nået. Når rekrutterings- og fuldførelsesraterne er utilstrækkelige, skal undersøgelser muligvis afsluttes, og svaret på forskningsspørgsmålet kan forblive ukendt.
For at afbøde disse udfordringer kan der tilbydes incitamenter i form af gavekorttrækninger. Der er usikkerhed om, hvorvidt denne strategi er effektiv i online forskning, og om værdien af incitamentet ændrer resultatet. Et randomiseret forsøg kan bruges til at teste interventionen for at etablere et evidensgrundlag.
Denne undersøgelse (SupMatQT) foreslår at forbinde med en stor 20.000 personers international kohorteundersøgelse (SupMat), der vil teste nytten og præferencerne af tidsskrifts supplerende materialer for anmeldere, forfattere og læsere. Den forskning, der er beskrevet her, vil undersøge beviserne for effekt af at tilbyde et incitament til lodtrækning om rekrutteringsrater og fuldførelse for samtykkede deltagere. Alle deltagere er med i lodtrækningen. Oplysninger om værdien af incitamentet ved en præmielodtrækning vil variere alt efter, hvilken gruppe en deltager er randomiseret til. Deltagelse i præmielodtrækningen vil ikke være betinget af deltagelsesniveauer eller gruppetildeling.
Det andet spørgsmål, forskerne vil tage stilling til, er, hvilken effekt har undersøgelsespåmindelser på resultaterne? Alle ikke-responderere vil få tilsendt en første påmindelse om at gennemføre undersøgelsen (Gruppe A), og for dem, der stadig ikke har svaret, vil en anden påmindelse blive sendt 14 dage senere (Gruppe B). Resultater vil blive sammenlignet på tre tidspunkter: for første svar, efter påmindelse 1 (Gruppe A) og efter påmindelse 2 (Gruppe B).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The Role of Supplementary Material in Journal Articles er et forskningssamarbejde mellem BMJ, University of Oxford og Queen's University Belfast, hvor forskerholdet har til formål at udforske brugsmønstrene for supplerende materialer til tidsskriftsartikler af forfattere, fagfællebedømmere og læsere og sammenligne forfattere, fagfællebedømmere og læseres svar på disse materialer. Den store kohorte giver en unik mulighed for at udføre metodologisk forskning med online-deltagere ved hjælp af en indlejret kohorteundersøgelse defineret som en undersøgelse i et forsøg (SWAT). Den indlejrede undersøgelse "The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study" vil udforske virkningerne af rekruttering og undersøgelsesgennemførelse, når en præmielodtrækning til deltagere er inkluderet i invitationsbrevet.
Store forskningspopulationer kan kæmpe med at rekruttere deltagere og få fuldstændige data. Dette kan have en direkte effekt på resultaternes robusthed og kan underminere de ofte betydelige investeringer, deltagere, forskere og sponsorer har foretaget i forskningen. Dette forskningsspild kan underminere offentlighedens tillid og lokalsamfundets entusiasme for forskningsprocessen. Det kan virke logisk at tilbyde en præmievindende lodtrækning som et incitament, men kun et forsøg kan give objektiv information om, hvor godt denne intervention virker. Det er omkostningseffektivt at indlejre denne forskning i begyndelsen af et eksisterende stort kohortestudie, da finansiering muligvis ikke er tilgængelig til at teste interventionen som et selvstændigt spørgsmål. Det yderligere spørgsmål af interesse, der tages op, vil være at spørge, om en undersøgelsespåmindelse eller to er mere effektiv med hensyn til rekruttering og undersøgelsesgennemførelse. Spørgsmålet er praktisk, da ineffektive påmindelser bruger forskerressourcer, øger deltagerens deltagelsesbyrde og kan skabe vrede, hvis respondenten føler sig "spammet", hvorimod den ideelle balance mellem påmindelser vil resultere i øget rekrutterings- og undersøgelsesgennemførelsesrater.
Deltagerne i denne kohorte er trukket fra en bekvemmelighedsprøve af BMJ Publishing Groups tidsskrifter, der har en spredning af Impact Factors, herunder BMJ. Inkluderede tidsskrifter har en hjemmeside og udgiver supplerende materiale.
At afsætte tid og ressourcer til at forstå, hvilke strategier der vil mobilisere deltagerne til at forblive motiverede til at deltage i en undersøgelse og gennemføre betingelserne, er god planlægning og bidrager til robuste metoder, som andre forskere kan kopiere. Så vidt efterforskerne ved, er der ikke udført lignende arbejde udelukkende inden for onlinepopulationen af læsere, fagfællebedømmere og forfattere af en akademisk tidsskriftgruppe.
Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af:
- At få at vide, at du vil deltage i en præmielodtrækning versus ikke at blive fortalt om rekruttering og fuldførelsesrater for undersøgelser på tværs af tre undersøgelser (forfattere, læsere, anmeldere)
- Deltagere i en præmielodtrækning med forskellige værdier af monetære incitamenter til undersøgelsesrekruttering og gennemførelsesrater på tværs af tre undersøgelser (forfattere, læsere, anmeldere)
- Sende to undersøgelsespåmindelser til hver af disse incitamentsgrupper om undersøgelsesrekruttering og fuldførelsesrater på tværs af tre undersøgelser (forfattere, læsere, anmeldere)
Det/de forskningsspørgsmål, som denne forskning undersøger, er, hvilken effekt viden om at deltage i en præmielodtrækning har på rekrutterings- og gennemførelsesraterne i undersøgelsen og varierer værdien af incitamentet, der påvirker resultaterne. Undersøgelsen vil beskrive, hvordan eller hvis disse satser adskiller sig mellem forfattere, anmeldere og læsere. Det andet spørgsmål er, hvordan påvirker én mod to påmindelser rekrutterings- og gennemførelsesrater.
Deltagere (forfattere, anmeldere og læsere) vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og vil blive randomiseret i en af fem forsøgsarme:
Alle potentielle deltagere, der ikke svarer, vil modtage én påmindelse om at gennemføre undersøgelsen (Gruppe A), For dem, der stadig ikke svarer, vil den første påmindelse blive efterfulgt af en ekstra påmindelse 14 dage senere (Gruppe B)
Gruppe et vil modtage information i invitationsbrevet om, at de vil deltage i en præmielodtrækning for at vinde 100 % af et Amazon-gavekort eller tilsvarende i valuta.
Gruppe to vil modtage information i invitationsbrevet om, at de vil deltage i en præmielodtrækning for at vinde 75 % af et Amazon-gavekort eller tilsvarende i valuta.
Gruppe tre vil modtage information i invitationsbrevet om, at de vil deltage i en præmielodtrækning for at vinde 50 % af et Amazon-gavekort eller den tilsvarende valuta.
Gruppe fire vil modtage information i invitationsbrevet om, at de vil deltage i en præmielodtrækning for at vinde 25 % af et Amazon-gavekort eller den tilsvarende valuta.
Gruppe fem modtager ingen information om lodtrækningen om et Amazon-gavekort i invitationsbrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En del af SupMat Research
- Tilsvarende forfattere af BMJ Groups originale forskningsindlæg i fuld længde i 2013
- BMJ Group-anmeldere, der afsluttede en gennemgang af et manuskript til "original forskning", "forskning" eller "papir" i 2014.
- BMJ forfattere, anmeldere og anmeldere med en levedygtig e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en del af SupMat Research
- Potentielle deltagere, der har fravalgt BMJ-kommunikation
- Deltagere i BMJ-undersøgelser inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 Information
Gruppe 1 Oplysninger om præmielodtrækningens incitament for 100 % af en Amazon-gave (eller tilsvarende valuta) i invitationsbrevet.
|
Gruppe 1-præmielodtrækningsoplysninger for deltagere for at vinde 100 % af et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitationsbrevet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 Information
Gruppe 2 Oplysninger om præmielodtrækningens incitament for 75 % af en Amazon-gave (eller tilsvarende i valuta) i invitationsbrevet.
|
Gruppe 2-præmielodtrækningsoplysninger for deltagere for at vinde 75 % af et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitationsbrevet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 Information
Gruppe 3 Oplysninger om præmielodtrækningens incitament for 50 % af en Amazon-gave (eller tilsvarende valuta) i invitationsbrevet.
|
Gruppe 3-præmielodtrækningsoplysninger for deltagere for at vinde 50 % af et Amazon-gavekort (eller tilsvarende valuta) i invitationsbrevet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4 Information
Gruppe 4 Oplysninger om præmielodtrækningens incitament for 25 % af en Amazon-gave (eller tilsvarende i valuta) i invitationsbrevet.
|
Gruppe 4 oplysninger om præmielodtrækningen, så deltagerne kan vinde 25 % af et Amazon-gavekort (eller tilsvarende i valuta) i invitationsbrevet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 5 Ingen information
Gruppe 5 Ingen informationsincitament til et Amazon-gavekort (eller tilsvarende i valuta) i invitationsbrevet.
|
Gruppe 5 ingen Information til deltagere om at deltage i lodtrækningen om at vinde et Amazon-gavekort (eller tilsvarende i valuta) i invitationsbrevet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe A påmindelse
Én undersøgelsespåmindelse efter 14 dage
|
Én undersøgelsespåmindelse efter 14 dage
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B påmindelser
To undersøgelsespåmindelser 14 dage og 28 dage
|
To undersøgelsespåmindelser en på 14 dage og en på 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færdiggørelse
Tidsramme: Studievarighed op til 60 dage
|
andel af udfyldte spørgsmål i spørgeskemaet
|
Studievarighed op til 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Studievarighed op til 60 dage
|
andel af rekrutteret stikprøve • Sekundært resultatmål: andel af rekrutterede stikprøver Sammenligning af rekrutteringstal mellem gruppe et til fem og gruppe A og B |
Studievarighed op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ThinkWell
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe 1 information
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore