- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961036
Le rôle du matériel supplémentaire dans les articles de revues QT (SupMatQT)
Le rôle du matériel supplémentaire dans les articles de revues Enquêtes auprès des auteurs, des réviseurs et des lecteurs Questionnaire Trial
Les questionnaires sont fréquemment utilisés dans la recherche en ligne, mais le recrutement et les taux d'achèvement des participants en ligne de diverses cultures et origines démographiques peuvent être difficiles. Le défi est plus grand dans une cohorte en ligne car il n'y a aucun moyen d'observer le participant au-delà de ce qui est contribué en ligne. Un recrutement et un achèvement médiocres peuvent entraîner une recherche sous-alimentée qui peut ne pas être représentative de la population de l'échantillon. Cela peut entraîner une augmentation des coûts car la période de recrutement peut devoir être prolongée jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte. Lorsque les taux de recrutement et d'achèvement sont insuffisants, il peut être nécessaire d'arrêter les études et la réponse à la question de recherche peut rester inconnue.
Pour atténuer ces défis, des incitatifs peuvent être offerts sous forme de tirages de chèques-cadeaux. Il existe une incertitude quant à l'efficacité de cette stratégie dans la recherche en ligne et si la valeur de l'incitatif modifie le résultat. Un essai randomisé peut être utilisé pour tester l'intervention afin d'établir une base de preuves.
Cette étude (SupMatQT) propose d'établir un lien avec une grande étude de cohorte internationale de 20 000 personnes (SupMat) qui testera l'utilité et les préférences des documents supplémentaires de revues pour les examinateurs, les auteurs et les lecteurs. La recherche décrite ici examinera les preuves de l'effet de l'offre d'une incitation au tirage au sort sur les taux de recrutement et d'achèvement pour les participants consentants. Tous les participants seront inscrits au tirage au sort. Les informations sur la valeur de l'incitation d'un tirage au sort différeront en fonction du groupe dans lequel un participant est randomisé. L'inscription au tirage au sort ne dépendra pas des niveaux de participation ou de l'attribution des groupes.
L'autre question que les chercheurs aborderont est de savoir quel effet les rappels d'enquête ont-ils sur les résultats ? Tous les non-répondants recevront un premier rappel pour répondre au sondage (Groupe A) et pour ceux qui n'ont toujours pas répondu, un deuxième rappel sera envoyé 14 jours plus tard (Groupe B). Les résultats seront comparés à trois moments : pour la réponse initiale, après le rappel 1 (groupe A) et après le rappel 2 (groupe B).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le rôle du matériel supplémentaire dans les articles de revues est une collaboration de recherche entre le BMJ, l'Université d'Oxford et l'Université Queen's de Belfast, où l'équipe de recherche vise à explorer les modèles d'utilisation des documents supplémentaires pour les articles de revues par les auteurs, les pairs examinateurs et les lecteurs et à comparer les réponses des auteurs, des pairs examinateurs et des lecteurs à ces documents. La grande cohorte offre une occasion unique de mener des recherches méthodologiques avec des participants en ligne à l'aide d'une étude de cohorte imbriquée définie comme une étude dans un essai (SWAT). L'étude imbriquée "The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study" explorera les effets du recrutement et de l'achèvement de l'enquête lorsqu'un tirage au sort pour les participants est inclus dans la lettre d'invitation.
De grandes populations de recherche peuvent avoir du mal à recruter des participants et à obtenir des données complètes. Cela peut avoir un effet direct sur la robustesse des résultats et peut saper l'investissement souvent substantiel que les participants, les chercheurs et les sponsors ont fait dans la recherche. Ce gaspillage de recherche peut saper la confiance du public et l'enthousiasme de la communauté pour le processus de recherche. Il peut sembler logique d'offrir un tirage au sort comme incitation, mais seul un essai peut donner des informations objectives sur l'efficacité de cette intervention. Il est rentable d'intégrer cette recherche au début d'une grande étude de cohorte existante, car le financement peut ne pas être disponible pour tester l'intervention en tant que question autonome. La question d'intérêt supplémentaire abordée sera de savoir si un ou deux rappels d'enquête sont plus efficaces en termes de recrutement et de taux de participation à l'enquête. La question est pratique car des rappels inefficaces utilisent les ressources du chercheur, augmentent le fardeau de la participation sur le participant et pourraient créer du ressentiment si le répondant se sent « spammé », alors que l'équilibre idéal des rappels se traduira par une augmentation des taux de recrutement et d'achèvement de l'enquête.
Les participants à cette cohorte sont tirés d'un échantillon de commodité des revues du BMJ Publishing Group qui ont une répartition des facteurs d'impact, y compris le BMJ. Les revues incluses ont un site Web et publient du matériel supplémentaire.
Consacrer du temps et des ressources pour comprendre quelles stratégies mobiliseront les participants pour rester motivés à rejoindre une étude et remplir les conditions est une bonne planification et contribue à des méthodes robustes que d'autres chercheurs peuvent reproduire. À la connaissance des enquêteurs, aucun travail similaire n'a été mené uniquement au sein de la population en ligne de lecteurs, de pairs évaluateurs et d'auteurs d'un groupe de revues universitaires.
Les objectifs de l'étude sont de tester l'effet de:
- Être informé que vous participerez à un tirage au sort plutôt que de ne pas être informé des taux de recrutement et d'achèvement de l'enquête dans trois enquêtes (auteurs, lecteurs, réviseurs)
- Inscription des participants à un tirage au sort avec différentes valeurs d'incitations monétaires sur le recrutement et les taux d'achèvement de l'enquête dans trois enquêtes (auteurs, lecteurs, examinateurs)
- Envoi de deux rappels d'enquête à chacun de ces groupes incitatifs sur les taux de recrutement et d'achèvement de l'enquête dans trois enquêtes (auteurs, lecteurs, réviseurs)
La ou les questions de recherche explorées par cette recherche sont les suivantes : quel effet la connaissance d'avoir participé à un tirage au sort a-t-elle sur les taux de recrutement et d'achèvement de l'étude et la variation de la valeur de l'incitation influence-t-elle les résultats. L'étude décrira comment ou si ces taux diffèrent entre les auteurs, les examinateurs et les lecteurs. La deuxième question est de savoir comment un ou deux rappels influencent les taux de recrutement et d'achèvement.
Les participants (auteurs, examinateurs et lecteurs) seront invités à participer à l'étude et seront randomisés dans l'un des cinq groupes d'essai :
Tous les participants potentiels qui ne répondent pas recevront un rappel pour répondre à l'enquête (Groupe A), Pour ceux qui ne répondent toujours pas, le rappel initial sera suivi d'un rappel supplémentaire 14 jours plus tard (Groupe B)
Le premier groupe recevra des informations dans la lettre d'invitation indiquant qu'il sera inscrit à un tirage au sort pour gagner 100 % d'un chèque-cadeau Amazon ou l'équivalent en devise.
Le deuxième groupe recevra des informations dans la lettre d'invitation indiquant qu'il sera inscrit à un tirage au sort pour gagner 75 % d'un chèque-cadeau Amazon ou l'équivalent en devise.
Le troisième groupe recevra des informations dans la lettre d'invitation indiquant qu'il participera à un tirage au sort pour gagner 50 % d'un chèque-cadeau Amazon ou l'équivalent en devise.
Le groupe quatre recevra des informations dans la lettre d'invitation indiquant qu'il participera à un tirage au sort pour gagner 25 % d'un chèque-cadeau Amazon ou l'équivalent en devise.
Le groupe cinq ne recevra aucune information sur le tirage au sort d'un chèque-cadeau Amazon dans la lettre d'invitation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX4 4DN
- ThinkWell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fait partie de la recherche SupMat
- Auteurs correspondants des soumissions de recherche originales complètes du BMJ Group en 2013
- Évaluateurs du groupe BMJ qui ont terminé l'examen d'un manuscrit pour « recherche originale », « recherche » ou « article » en 2014.
- Auteurs, réviseurs et réviseurs BMJ avec une adresse e-mail viable
Critère d'exclusion:
- Ne fait pas partie de la recherche SupMat
- Participants potentiels qui se sont désabonnés des communications BMJ
- Participants aux enquêtes BMJ au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Informations sur le groupe 1
Groupe 1 Informations sur l'incitation au tirage au sort pour 100 % d'un cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans la lettre d'invitation.
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Informations sur le tirage au sort du groupe 1 permettant aux participants de gagner 100 % d'une carte-cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans une lettre d'invitation.
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Comparateur actif: Informations sur le groupe 2
Groupe 2 Informations sur l'incitation au tirage au sort pour 75 % d'un cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans la lettre d'invitation.
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Informations sur le tirage au sort du groupe 2 permettant aux participants de gagner 75 % d'une carte-cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans une lettre d'invitation.
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Comparateur actif: Informations sur le groupe 3
Groupe 3 Informations sur l'incitation au tirage au sort pour 50 % d'un cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans la lettre d'invitation.
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Informations sur le tirage au sort du groupe 3 permettant aux participants de gagner 50 % d'une carte-cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans une lettre d'invitation.
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Comparateur actif: Informations sur le groupe 4
Groupe 4 Informations sur l'incitation au tirage au sort pour 25 % d'un cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans la lettre d'invitation.
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Informations sur le tirage au sort du groupe 4 permettant aux participants de gagner 25 % d'une carte-cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans une lettre d'invitation.
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Comparateur actif: Groupe 5 Aucune information
Groupe 5 Aucune information incitative pour un chèque-cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans la lettre d'invitation.
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Groupe 5 non Informations permettant aux participants de participer à un tirage au sort pour gagner une carte-cadeau Amazon (ou l'équivalent en devise) dans la lettre d'invitation.
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Expérimental: Rappel du groupe A
Un rappel d'enquête à 14 jours
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Un rappel d'enquête à 14 jours
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Comparateur actif: Rappels du groupe B
Deux rappels d'enquête 14 jours et 28 jours
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Deux rappels d'enquête, un à 14 jours et un à 28 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement
Délai: Durée de l'étude jusqu'à 60 jours
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proportion de questions complétées dans le questionnaire
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Durée de l'étude jusqu'à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recrutement
Délai: Durée de l'étude jusqu'à 60 jours
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proportion de l'échantillon recruté • Mesure de résultat secondaire : proportion de l'échantillon recruté Comparaison des effectifs de recrutement entre les groupes un à cinq et les groupes A et B |
Durée de l'étude jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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Description du régime IPD
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