- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02961036
De rol van aanvullend materiaal in tijdschriftartikelen QT (SupMatQT)
De rol van aanvullend materiaal in tijdschriftartikelen Enquêtes onder auteurs, recensenten en lezers Vragenlijstproef
Vragenlijsten worden vaak gebruikt bij online onderzoek, maar het werven en voltooien van online deelnemers uit verschillende culturen en demografische achtergronden kan een uitdaging zijn. De uitdaging is groter in een online cohort omdat er geen manier is om de deelnemer te observeren buiten wat online wordt bijgedragen. Slechte rekrutering en afronding kan leiden tot ondermaats onderzoek dat mogelijk niet representatief is voor de steekproefpopulatie. Dit kan leiden tot een stijging van de kosten, aangezien de wervingsperiode mogelijk moet worden verlengd totdat de steekproefomvang is bereikt. Wanneer de wervings- en afrondingspercentages ontoereikend zijn, kan het zijn dat studies moeten worden beëindigd en het antwoord op de onderzoeksvraag onbekend kan blijven.
Om deze uitdagingen te verminderen, kunnen incentives worden aangeboden in de vorm van trekkingen van cadeaubonnen. Er bestaat onzekerheid over de vraag of deze strategie effectief is bij online onderzoek en of de waarde van de stimulans de uitkomst verandert. Een gerandomiseerde trial kan worden gebruikt om de interventie te testen om een wetenschappelijke onderbouwing vast te stellen.
Deze studie (SupMatQT) stelt voor om te linken aan een grote internationale cohortstudie (SupMat) van 20.000 personen die het nut en de voorkeuren van aanvullend materiaal voor tijdschriften voor recensenten, auteurs en lezers zal testen. Het hier beschreven onderzoek zal het bewijs van het effect onderzoeken van het aanbieden van een prijstrekkingsprikkel op de wervingspercentages en voltooiing voor ingestemd deelnemers. Alle deelnemers doen mee aan de loting. Informatie over de waarde van de stimulans van een prijstrekking zal verschillen afhankelijk van de groep waarin een deelnemer wordt gerandomiseerd. Deelname aan de prijstrekking is niet afhankelijk van deelnameniveaus of groepstoewijzing.
De andere vraag die de onderzoekers zullen beantwoorden, is welk effect enquêteherinneringen hebben op de uitkomsten? Alle niet-respondenten krijgen een eerste herinnering om de enquête in te vullen (groep A) en voor degenen die nog niet hebben gereageerd, wordt 14 dagen later een tweede herinnering gestuurd (groep B). De resultaten worden op drie tijdstippen vergeleken: voor de eerste reactie, na herinnering 1 (groep A) en na herinnering 2 (groep B).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The Role of Supplementary Material in Journal Articles is een onderzoekssamenwerking tussen de BMJ, University of Oxford en Queen's University Belfast, waar het onderzoeksteam de gebruikspatronen van aanvullend materiaal voor tijdschriftartikelen door auteurs, peer reviewers en lezers wil onderzoeken en om vergelijk de reacties van auteurs, peer reviewers en lezers op deze materialen. Het grote cohort biedt een unieke mogelijkheid om methodologisch onderzoek uit te voeren met online deelnemers met behulp van een geneste cohortstudie die wordt gedefinieerd als een studie binnen een proef (SWAT). De geneste studie "De rol van aanvullend materiaal in vragenlijstonderzoek voor tijdschriftartikelen" zal de effecten onderzoeken van werving en enquêtevoltooiing wanneer een prijstrekking voor deelnemers is opgenomen in de uitnodigingsbrief.
Grote onderzoekspopulaties kunnen moeite hebben om deelnemers te werven en volledige gegevens te verkrijgen. Dit kan een direct effect hebben op de robuustheid van de bevindingen en kan de vaak substantiële investering van deelnemers, onderzoekers en sponsors in het onderzoek ondermijnen. Deze onderzoeksverspilling kan het vertrouwen van het publiek en het enthousiasme van de gemeenschap voor het onderzoeksproces ondermijnen. Het lijkt misschien logisch om een prijswinnende trekking als stimulans aan te bieden, maar alleen een proef kan objectieve informatie geven over hoe goed deze interventie werkt. Het is kosteneffectief om dit onderzoek in te bedden aan het begin van een bestaande grote cohortstudie, aangezien er mogelijk geen financiering beschikbaar is om de interventie als een op zichzelf staande vraag te testen. De aanvullende interessante vraag die wordt beantwoord, is de vraag of één of twee enquêteherinneringen effectiever zijn in termen van werving en voltooiingspercentages van enquêtes. De vraag is praktisch, aangezien ineffectieve herinneringen de bronnen van onderzoekers gebruiken, de deelnamelast voor de deelnemer verhogen en wrevel kunnen veroorzaken als de respondent zich "gespamd" voelt, terwijl de ideale balans van herinneringen zal resulteren in hogere wervings- en enquêtevoltooiingspercentages.
Deelnemers aan dit cohort zijn afkomstig uit een gemakssteekproef van de tijdschriften van de BMJ Publishing Group met een spreiding van impactfactoren, waaronder de BMJ. Inbegrepen tijdschriften hebben een website en publiceren aanvullend materiaal.
Tijd en middelen besteden om te begrijpen welke strategieën deelnemers zullen mobiliseren om gemotiveerd te blijven om deel te nemen aan een onderzoek en aan de voorwaarden te voldoen, is een goede planning en draagt bij aan robuuste methoden die andere onderzoekers kunnen repliceren. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen vergelijkbaar werk uitgevoerd uitsluitend binnen de online populatie van lezers, peer reviewers en auteurs van een academische tijdschriftgroep.
Het doel van de studie is om het effect te testen van:
- Te horen krijgen dat u meedoet aan een prijstrekking versus niet op de hoogte worden gebracht van de wervings- en voltooiingspercentages van enquêtes in drie enquêtes (auteurs, lezers, recensenten)
- Deelnemers deelnemen aan een prijstrekking met verschillende waarden van geldelijke prikkels voor werving en voltooiingspercentages van enquêtes over drie enquêtes (auteurs, lezers, recensenten)
- Het sturen van twee enquêteherinneringen naar elk van deze incentivegroepen over wervings- en voltooiingspercentages voor enquêtes over drie enquêtes (auteurs, lezers, recensenten)
De onderzoeksvraag(en) die in dit onderzoek worden onderzocht, is: welk effect heeft de kennis van deelname aan een prijstrekking op de wervings- en voltooiingspercentages in het onderzoek en beïnvloedt het variëren van de waarde van de stimulans de uitkomsten. De studie zal beschrijven hoe en of deze percentages verschillen tussen auteurs, recensenten en lezers. De tweede vraag is hoe één tegen twee herinneringen de wervings- en voltooiingspercentages beïnvloeden.
Deelnemers (auteurs, recensenten en lezers) worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en worden gerandomiseerd in een van de vijf onderzoeksarmen:
Alle potentiële deelnemers die niet hebben gereageerd, ontvangen één herinnering om de enquête in te vullen (groep A). Voor degenen die nog steeds niet hebben gereageerd, wordt de eerste herinnering 14 dagen later gevolgd door een extra herinnering (groep B).
Groep één ontvangt informatie in de uitnodigingsbrief dat ze zullen deelnemen aan een prijstrekking om een 100% van een Amazon-cadeaubon of het equivalent in de valuta te winnen.
Groep twee ontvangt informatie in de uitnodigingsbrief dat ze zullen deelnemen aan een prijstrekking om 75% van een Amazon-cadeaubon of het equivalent in de valuta te winnen.
Groep drie ontvangt informatie in de uitnodigingsbrief dat ze zullen deelnemen aan een prijstrekking om 50% van een Amazon-cadeaubon of het equivalent in de valuta te winnen.
Groep vier ontvangt informatie in de uitnodigingsbrief dat ze zullen deelnemen aan een prijstrekking om 25% van een Amazon-cadeaubon of het equivalent in de valuta te winnen.
Groep vijf ontvangt geen informatie over de prijstrekking voor een Amazon-cadeaubon in de uitnodigingsbrief.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderdeel van SupMat-onderzoek
- Corresponderende auteurs van volledige originele onderzoeksinzendingen van BMJ Group in 2013
- BMJ Group-recensenten die in 2014 een recensie van een manuscript voor "origineel onderzoek", "onderzoek" of "paper" hebben voltooid.
- BMJ-auteurs, recensenten en recensenten met een levensvatbaar e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Geen onderdeel van SupMat Research
- Potentiële deelnemers die zich hebben afgemeld voor BMJ-communicatie
- Deelnemers aan BMJ-enquêtes in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 Informatie
Groep 1 Informatie over de stimulans voor de prijstrekking voor 100% van een Amazon-cadeau (of het equivalent in een andere valuta) in de uitnodigingsbrief.
|
Informatie over de prijstrekking van Groep 1 voor deelnemers om 100% van een Amazon-cadeaubon (of het equivalent in een andere valuta) te winnen in de uitnodigingsbrief.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 Informatie
Groep 2 Informatie over de stimulans voor de prijstrekking voor 75% van een Amazon-cadeau (of het equivalent in een andere valuta) in de uitnodigingsbrief.
|
Prijstrekkingsinformatie voor Groep 2 voor deelnemers om 75% van een Amazon-cadeaubon (of het equivalent in een andere valuta) te winnen in de uitnodigingsbrief.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3 Informatie
Groep 3 Informatie over de stimulans voor de prijstrekking voor 50% van een Amazon-geschenk (of het equivalent in een andere valuta) in de uitnodigingsbrief.
|
Prijstrekkingsinformatie voor Groep 3 voor deelnemers om 50% van een Amazon-cadeaubon (of het equivalent in een andere valuta) te winnen in de uitnodigingsbrief.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4 Informatie
Groep 4 Informatie over de stimulans voor de prijstrekking voor 25% van een Amazon-geschenk (of het equivalent in een andere valuta) in de uitnodigingsbrief.
|
Prijstrekkingsinformatie voor Groep 4 voor deelnemers om 25% van een Amazon-cadeaubon (of het equivalent in een andere valuta) te winnen in de uitnodigingsbrief.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 5 Geen informatie
Groep 5 Geen informatie over een cadeaubon van Amazon (of het equivalent in een andere valuta) in de uitnodigingsbrief.
|
Groep 5 nee Informatie voor deelnemers om deel te nemen aan een trekking om een Amazon-cadeaubon (of het equivalent in een andere valuta) in uitnodigingsbrief te winnen.
|
|
Experimenteel: Groep A herinnering
Eén enquêteherinnering na 14 dagen
|
Eén enquêteherinnering na 14 dagen
|
|
Actieve vergelijker: Groep B herinneringen
Twee enquêteherinneringen 14 dagen en 28 dagen
|
Twee enquêteherinneringen, één na 14 dagen en één na 28 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing
Tijdsspanne: Duur van de studie tot 60 dagen
|
deel van de vragen die in de vragenlijst zijn ingevuld
|
Duur van de studie tot 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Duur van de studie tot 60 dagen
|
deel van de gerekruteerde steekproef • Secundaire uitkomstmaat: deel van de steekproef gerekruteerd Vergelijking van rekruteringsaantallen tussen groep één tot en met vijf en groep A en B |
Duur van de studie tot 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ThinkWell
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .