- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961036
Rola materiałów uzupełniających w artykułach z czasopism QT (SupMatQT)
Rola materiałów uzupełniających w ankiecie artykułów z czasopism wśród autorów, recenzentów i czytelników
Kwestionariusze są często używane w badaniach online, jednak rekrutacja i wskaźniki ukończenia ankiet online przez uczestników z różnych kultur i środowisk demograficznych może być wyzwaniem. Wyzwanie jest większe w kohorcie online, ponieważ nie ma możliwości obserwowania uczestnika poza tym, co jest udostępniane online. Słaba rekrutacja i ukończenie mogą skutkować badaniami o niewystarczającej mocy, które mogą nie być reprezentatywne dla populacji próby. Może to spowodować wzrost kosztów, ponieważ okres rekrutacji może wymagać przedłużenia do czasu osiągnięcia wielkości próby. Gdy wskaźniki rekrutacji i ukończenia są nieodpowiednie, może być konieczne przerwanie badań, a odpowiedź na pytanie badawcze może pozostać nieznana.
Aby złagodzić te wyzwania, zachęty mogą być oferowane w formie losowań bonów upominkowych. Nie ma pewności, czy ta strategia jest skuteczna w badaniach online i czy wartość zachęty zmienia wynik. Do przetestowania interwencji w celu ustalenia bazy dowodowej można zastosować badanie z randomizacją.
To badanie (SupMatQT) proponuje połączenie z dużym międzynarodowym badaniem kohortowym (SupMat) obejmującym 20 000 osób, które przetestuje użyteczność i preferencje materiałów uzupełniających czasopism dla recenzentów, autorów i czytelników. Opisane tutaj badania zbadają dowody na skuteczność oferowania zachęty do losowania nagród w zakresie wskaźników rekrutacji i ukończenia dla wyrażonych zgody uczestników. W losowaniu wezmą udział wszyscy uczestnicy. Informacje o wartości zachęty w postaci losowania nagród będą się różnić w zależności od grupy, do której zostanie przydzielony uczestnik. Udział w losowaniu nagród nie będzie uzależniony od poziomu uczestnictwa ani podziału na grupy.
Kolejnym pytaniem, na które odpowiedzą badacze, jest wpływ przypomnienia o ankiecie na wyniki? Do wszystkich osób, które nie odpowiedziały, zostanie wysłane wstępne przypomnienie o konieczności wypełnienia ankiety (grupa A), a do osób, które nadal nie odpowiedziały, zostanie wysłane drugie przypomnienie 14 dni później (grupa B). Wyniki zostaną porównane w trzech punktach czasowych: dla początkowej odpowiedzi, po przypomnieniu 1 (grupa A) i po przypomnieniu 2 (grupa B).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rola materiałów uzupełniających w artykułach z czasopism to współpraca badawcza między BMJ, University of Oxford i Queen's University Belfast, w ramach której zespół badawczy ma na celu zbadanie wzorców wykorzystania materiałów uzupełniających do artykułów w czasopismach przez autorów, recenzentów i czytelników oraz porównać odpowiedzi autorów, recenzentów i czytelników na te materiały. Duża kohorta zapewnia wyjątkową okazję do prowadzenia badań metodologicznych z uczestnikami online za pomocą zagnieżdżonego badania kohortowego, określanego jako badanie w ramach badania (SWAT). Zagnieżdżone badanie „Rola materiałów uzupełniających w badaniu kwestionariuszowym artykułów z czasopism” zbada skutki rekrutacji i wypełnienia ankiety, gdy w liście z zaproszeniem znajduje się losowanie nagród dla uczestników.
Duże populacje badawcze mogą mieć trudności z rekrutacją uczestników i uzyskaniem pełnych danych. Może to mieć bezpośredni wpływ na solidność wyników i podważyć często znaczną inwestycję, jaką uczestnicy, badacze i sponsorzy poczynili w badaniach. Takie marnotrawstwo badawcze może podważyć zaufanie publiczne i entuzjazm społeczności dla procesu badawczego. Może wydawać się logiczne, aby zaoferować nagrodę jako zachętę, ale tylko próba może dostarczyć obiektywnych informacji o tym, jak dobrze działa ta interwencja. Opłacalne jest włączenie tych badań na początku istniejącego dużego badania kohortowego, ponieważ fundusze mogą nie być dostępne, aby przetestować interwencję jako samodzielne pytanie. Dodatkowym interesującym pytaniem będzie pytanie, czy jedno czy dwa przypomnienia o ankiecie są bardziej efektywne pod względem rekrutacji i wskaźników wypełniania ankiet. Pytanie jest praktyczne, ponieważ nieskuteczne przypomnienia zużywają zasoby badacza, zwiększają obciążenie uczestnika uczestnictwem i mogą wzbudzić niechęć, jeśli respondent czuje się „spamowany”, podczas gdy idealna równowaga przypomnień spowoduje wzrost wskaźników rekrutacji i wypełnienia ankiety.
Uczestnicy tej kohorty są losowani z wygodnej próby czasopism BMJ Publishing Group, które mają rozkład Impact Factors, w tym BMJ. Włączone czasopisma mają stronę internetową i publikują materiały uzupełniające.
Poświęcenie czasu i zasobów na zrozumienie, jakie strategie zmobilizują uczestników do pozostania zmotywowanym do przyłączenia się do badania i spełnienia warunków, jest dobrym planowaniem i przyczynia się do powstania solidnych metod, które inni badacze mogą powielić. Zgodnie z wiedzą badaczy, żadna podobna praca nie została przeprowadzona wyłącznie w internetowej populacji czytelników, recenzentów i autorów grupy czasopism akademickich.
Celem badania jest sprawdzenie wpływu:
- Poinformowanie, że weźmiesz udział w losowaniu nagród, a brak informacji o naborze do ankiet i wskaźnikach ukończenia w trzech ankietach (autorzy, czytelnicy, recenzenci)
- Zgłoszenie uczestników do losowania nagród z różnymi wartościami zachęt pieniężnych za rekrutację i wskaźniki ukończenia ankiet w trzech ankietach (autorzy, czytelnicy, recenzenci)
- Wysyłanie dwóch przypomnień o ankiecie do każdej z tych grup motywacyjnych w sprawie rekrutacji i wskaźników ukończenia ankiet w trzech ankietach (autorzy, czytelnicy, recenzenci)
Pytanie badawcze, które bada niniejsze badanie, brzmi: jaki wpływ ma wiedza o udziale w losowaniu nagród na wskaźniki rekrutacji i ukończenia badania oraz czy zróżnicowanie wartości zachęty wpływa na wyniki. Badanie opisze, w jaki sposób i czy te wskaźniki różnią się między autorami, recenzentami i czytelnikami. Drugie pytanie dotyczy tego, w jaki sposób przypomnienie jedno na dwa wpływa na wskaźniki rekrutacji i ukończenia.
Uczestnicy (autorzy, recenzenci i czytelnicy) zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup badawczych:
Wszyscy potencjalni uczestnicy, którzy nie udzielą odpowiedzi, otrzymają jedno przypomnienie o wypełnieniu ankiety (Grupa A). Dla tych, którzy nadal nie udzielą odpowiedzi, po pierwszym przypomnieniu nastąpi dodatkowe przypomnienie 14 dni później (Grupa B).
Pierwsza grupa otrzyma informację w liście z zaproszeniem, że weźmie udział w losowaniu nagród, w których można wygrać 100% bonu upominkowego Amazon lub ekwiwalent w innej walucie.
Grupa druga otrzyma informację w liście z zaproszeniem, że weźmie udział w losowaniu nagród, w których można wygrać 75% bonu upominkowego Amazon lub ekwiwalent w innej walucie.
Grupa trzecia otrzyma informację w liście z zaproszeniem, że weźmie udział w losowaniu nagród, w których można wygrać 50% bonu upominkowego Amazon lub ekwiwalent w innej walucie.
Grupa czwarta otrzyma informację w liście z zaproszeniem, że weźmie udział w losowaniu nagród, w których można wygrać 25% bonu upominkowego Amazon lub ekwiwalent w innej walucie.
Grupa piąta nie otrzyma w zaproszeniu żadnej informacji o losowaniu bonu upominkowego Amazon.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część badań SupMat
- Korespondenci autorzy pełnometrażowych oryginalnych zgłoszeń badawczych BMJ Group w 2013 r
- Recenzenci BMJ Group, którzy ukończyli recenzję manuskryptu dla „oryginalnych badań”, „badań” lub „artykułu” w 2014 r.
- Autorzy, recenzenci i recenzenci BMJ z realnym adresem e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest częścią badań SupMat
- Potencjalni uczestnicy, którzy zrezygnowali z komunikacji BMJ
- Uczestnicy badań BMJ w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Informacje o grupie 1
Grupa 1 Informacja o losowaniu nagrody motywacyjnej w postaci 100% prezentu Amazon (lub ekwiwalentu w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Informacje o losowaniu nagród grupy 1 dla uczestników, którzy wygrają 100% karty podarunkowej Amazon (lub równowartości w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Aktywny komparator: Grupa 2 Informacje
Grupa 2 Informacja o losowaniu nagród w wysokości 75% prezentu Amazon (lub ekwiwalentu w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Informacje o losowaniu nagród grupy 2 dla uczestników, którzy wygrają 75% karty podarunkowej Amazon (lub równowartości w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Aktywny komparator: Grupa 3 Informacje
Grupa 3 Informacja o losowaniu nagród w wysokości 50% prezentu Amazon (lub ekwiwalentu w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Informacje o losowaniu nagród grupy 3 dla uczestników, którzy wygrają 50% karty podarunkowej Amazon (lub równowartości w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Aktywny komparator: Grupa 4 Informacje
Grupa 4 Informacja o losowaniu nagród w wysokości 25% prezentu Amazon (lub ekwiwalentu w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Informacje o losowaniu nagród grupy 4 dla uczestników, którzy wygrają 25% karty podarunkowej Amazon (lub równowartości w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Aktywny komparator: Grupa 5 Brak informacji
Grupa 5 Nie Zachęta informacyjna do bonu upominkowego Amazon (lub ekwiwalentu w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Grupa 5 nie Informacje dla uczestników, aby wziąć udział w losowaniu karty podarunkowej Amazon (lub równowartości w innej walucie) w zaproszeniu.
|
Eksperymentalny: Przypomnienie grupy A
Jedno przypomnienie o ankiecie co 14 dni
|
Jedno przypomnienie o ankiecie co 14 dni
|
Aktywny komparator: Przypomnienia grupy B
Dwa przypomnienia o ankiecie 14 dni i 28 dni
|
Dwa przypomnienia o ankiecie, jedno za 14 dni, a drugie za 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ukończenie
Ramy czasowe: Czas trwania nauki do 60 dni
|
odsetek pytań wypełnionych w kwestionariuszu
|
Czas trwania nauki do 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Czas trwania nauki do 60 dni
|
część rekrutowanej próby • Drugorzędna miara wyniku: odsetek zrekrutowanej próby Porównanie liczby rekrutacji między grupami od pierwszej do piątej oraz grupami A i B |
Czas trwania nauki do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThinkWell
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachęta
-
University of PennsylvaniaZakończonyWarunek kontroli | Jak otrzymać zachętę | Jak zachęta Holdout | Jak zachęta nie kwalifikuje się | Jak i dlaczego otrzymywać zachęty | Jak i dlaczego Incentive Holdout | Jak i dlaczego program motywacyjny nie kwalifikuje sięStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Informacje o grupie 1
-
Uludag UniversityZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk