- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02961036
Il ruolo del materiale supplementare negli articoli di riviste QT (SupMatQT)
Il ruolo del materiale supplementare negli articoli di riviste Sondaggi di autori, revisori e lettori Prova del questionario
I questionari sono spesso utilizzati nella ricerca online, tuttavia il reclutamento e i tassi di completamento dei partecipanti online provenienti da una varietà di culture e background demografici possono essere difficili. La sfida è maggiore in una coorte online perché non c'è modo di osservare il partecipante oltre a ciò che viene fornito online. Un reclutamento e un completamento inadeguati possono portare a ricerche sottodimensionate che potrebbero non essere rappresentative della popolazione campione. Ciò può innescare un aumento dei costi in quanto potrebbe essere necessario estendere il periodo di reclutamento fino al raggiungimento della dimensione del campione. Quando i tassi di reclutamento e completamento sono inadeguati, gli studi potrebbero dover essere interrotti e la risposta alla domanda di ricerca può rimanere sconosciuta.
Per mitigare queste sfide, gli incentivi possono essere offerti sotto forma di estrazioni di buoni regalo. C'è incertezza sul fatto che questa strategia sia efficace nella ricerca online e se il valore dell'incentivo alteri il risultato. Uno studio randomizzato può essere utilizzato per testare l'intervento per stabilire una base di prove.
Questo studio (SupMatQT) propone di collegarsi a un ampio studio di coorte internazionale di 20.000 persone (SupMat) che metterà alla prova l'utilità e le preferenze dei materiali supplementari della rivista per revisori, autori e lettori. La ricerca qui descritta esaminerà le prove dell'effetto dell'offerta di un incentivo a premi sui tassi di reclutamento e completamento per i partecipanti consenzienti. Tutti i partecipanti parteciperanno all'estrazione. Le informazioni sul valore dell'incentivo di un'estrazione a premi variano a seconda del gruppo a cui viene assegnato un partecipante. L'iscrizione all'estrazione a premi non sarà subordinata ai livelli di partecipazione o all'assegnazione del gruppo.
L'altra domanda che i ricercatori affronteranno è quale effetto hanno i promemoria del sondaggio sui risultati? A tutti i non rispondenti verrà inviato un primo sollecito per completare il sondaggio (Gruppo A) e per coloro che non hanno ancora risposto verrà inviato un secondo sollecito 14 giorni dopo (Gruppo B). I risultati verranno confrontati in tre punti temporali: per la risposta iniziale, dopo il promemoria 1 (Gruppo A) e dopo il promemoria 2 (Gruppo B).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Role of Supplementary Material in Journal Articles è una collaborazione di ricerca tra il BMJ, l'Università di Oxford e la Queen's University di Belfast, in cui il gruppo di ricerca mira a esplorare i modelli di utilizzo di materiali supplementari per articoli di riviste da parte di autori, revisori paritari e lettori e di confrontare le risposte di autori, revisori paritari e lettori a questi materiali. L'ampia coorte offre un'opportunità unica per condurre ricerche metodologiche con partecipanti online utilizzando uno studio di coorte nidificato definito come uno studio all'interno di una sperimentazione (SWAT). Lo studio annidato "The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study" esplorerà gli effetti del reclutamento e del completamento del sondaggio quando nella lettera di invito è inclusa un'estrazione a premi per i partecipanti.
Grandi popolazioni di ricerca possono avere difficoltà a reclutare partecipanti e ottenere dati completi. Ciò può avere un effetto diretto sulla solidità dei risultati e può minare l'investimento spesso sostanziale che i partecipanti, i ricercatori e gli sponsor hanno fatto nella ricerca. Questo spreco di ricerca può minare la fiducia del pubblico e l'entusiasmo della comunità per il processo di ricerca. Può sembrare logico offrire un'estrazione a premi come incentivo, ma solo una prova può fornire informazioni oggettive su come funziona questo intervento. È conveniente incorporare questa ricerca all'inizio di un ampio studio di coorte esistente poiché i finanziamenti potrebbero non essere disponibili per testare l'intervento come domanda a sé stante. L'ulteriore domanda di interesse affrontata chiederà se uno o due promemoria del sondaggio siano più efficaci in termini di reclutamento e tassi di completamento del sondaggio. La domanda è pratica in quanto i promemoria inefficaci utilizzano le risorse dei ricercatori, aumentano l'onere della partecipazione per il partecipante e potrebbero creare risentimento se l'intervistato si sente "spammato", mentre l'equilibrio ideale dei promemoria si tradurrà in un aumento del reclutamento e dei tassi di completamento del sondaggio.
I partecipanti a questa coorte sono tratti da un campione di convenienza delle riviste del gruppo editoriale BMJ che hanno una diffusione di fattori di impatto, incluso il BMJ. Le riviste incluse hanno un sito web e pubblicano materiale supplementare.
Dedicare tempo e risorse per capire quali strategie mobiliteranno i partecipanti per rimanere motivati a partecipare a uno studio e completare le condizioni è una buona pianificazione e contribuisce a metodi robusti che altri ricercatori possono replicare. A conoscenza degli investigatori, nessun lavoro simile è stato condotto esclusivamente all'interno della popolazione online di lettori, revisori tra pari e autori di un gruppo di riviste accademiche.
Gli obiettivi dello studio sono testare l'effetto di:
- Essere informato che parteciperai a un'estrazione a premi invece di non essere informato sul reclutamento del sondaggio e sui tassi di completamento in tre sondaggi (autori, lettori, revisori)
- Inserimento dei partecipanti in un'estrazione a premi con diversi valori di incentivi monetari sul reclutamento del sondaggio e sui tassi di completamento in tre sondaggi (autori, lettori, revisori)
- Invio di due promemoria del sondaggio a ciascuno di questi gruppi di incentivi sul reclutamento del sondaggio e sui tassi di completamento in tre sondaggi (autori, lettori, revisori)
La domanda o le domande di ricerca esplorate da questa ricerca sono: quale effetto ha la consapevolezza di essere entrati in un'estrazione a premi sui tassi di reclutamento e completamento nello studio e se la variazione del valore dell'incentivo influenza i risultati. Lo studio descriverà come o se questi tassi differiscono tra autori, revisori e lettori. La seconda domanda è in che modo uno contro due promemoria influenza i tassi di reclutamento e completamento.
I partecipanti (autori, revisori e lettori) saranno invitati a prendere parte allo studio e saranno randomizzati in uno dei cinque bracci dello studio:
Tutti i potenziali partecipanti che non rispondono riceveranno un promemoria per completare il sondaggio (Gruppo A). Per coloro che non rispondono ancora, il promemoria iniziale sarà seguito da un promemoria aggiuntivo 14 giorni dopo (Gruppo B)
Il gruppo uno riceverà informazioni all'interno della lettera di invito che parteciperanno a un'estrazione a premi per vincere un buono regalo Amazon del 100% o l'equivalente in valuta.
Il secondo gruppo riceverà informazioni all'interno della lettera di invito che parteciperanno a un'estrazione a premi per vincere il 75% di un buono regalo Amazon o l'equivalente in valuta.
Il terzo gruppo riceverà informazioni all'interno della lettera di invito che parteciperanno a un'estrazione a premi per vincere il 50% di un buono regalo Amazon o l'equivalente in valuta.
Il gruppo quattro riceverà informazioni all'interno della lettera di invito che parteciperanno a un'estrazione a premi per vincere un buono regalo Amazon del 25% o l'equivalente in valuta.
Il gruppo cinque non riceverà alcuna informazione sull'estrazione a premi per un buono regalo Amazon nella lettera di invito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parte della ricerca SupMat
- Autori corrispondenti delle proposte di ricerca originali a figura intera del BMJ Group nel 2013
- Revisori del gruppo BMJ che hanno completato una revisione di un manoscritto per "ricerca originale", "ricerca" o "articolo" nel 2014.
- Autori, revisori e revisori di BMJ con un indirizzo email valido
Criteri di esclusione:
- Non fa parte della ricerca SupMat
- Potenziali partecipanti che hanno rinunciato alle comunicazioni BMJ
- Partecipanti ai sondaggi BMJ negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 Informazioni
Gruppo 1 Informazioni sull'incentivo dell'estrazione a premi per il 100% di un regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Informazioni sull'estrazione a premi del gruppo 1 per consentire ai partecipanti di vincere il 100% di un buono regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Comparatore attivo: Gruppo 2 Informazioni
Gruppo 2 Informazioni sull'incentivo dell'estrazione a premi per il 75% di un regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Informazioni sull'estrazione a premi del gruppo 2 per consentire ai partecipanti di vincere il 75% di un buono regalo Amazon (o l'equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Comparatore attivo: Gruppo 3 Informazioni
Gruppo 3 Informazioni sull'incentivo dell'estrazione a premi per il 50% di un regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Informazioni sull'estrazione a premi del gruppo 3 per consentire ai partecipanti di vincere il 50% di una carta regalo Amazon (o l'equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Comparatore attivo: Gruppo 4 Informazioni
Gruppo 4 Informazioni sull'incentivo dell'estrazione a premi per il 25% di un regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Informazioni sull'estrazione a premi del gruppo 4 per consentire ai partecipanti di vincere il 25% di una carta regalo Amazon (o l'equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Comparatore attivo: Gruppo 5 Nessuna informazione
Gruppo 5 Nessun incentivo informativo per un buono regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Gruppo 5 no Informazioni per i partecipanti per partecipare a un'estrazione per vincere un buono regalo Amazon (o equivalente in valuta) nella lettera di invito.
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Sperimentale: Promemoria del gruppo A
Un promemoria del sondaggio a 14 giorni
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Un promemoria del sondaggio a 14 giorni
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Comparatore attivo: Promemoria del gruppo B
Due promemoria di indagine 14 giorni e 28 giorni
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Due promemoria del sondaggio uno a 14 giorni e uno a 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento
Lasso di tempo: Durata dello studio fino a 60 giorni
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percentuale di domande completate nel questionario
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Durata dello studio fino a 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento
Lasso di tempo: Durata dello studio fino a 60 giorni
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percentuale del campione reclutato • Misura del risultato secondario: percentuale del campione reclutato Confronto dei numeri di reclutamento tra i gruppi da uno a cinque e i gruppi A e B |
Durata dello studio fino a 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
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