- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02961036
Rollen av kompletterande material i tidskriftsartiklar QT (SupMatQT)
Rollen av kompletterande material i tidskriftsartiklar Undersökningar av författare, granskare och läsare Enkätprövning
Frågeformulär används ofta i onlineforskning, men det kan vara svårt att rekrytera och slutföra onlinedeltagare från en mängd olika kulturer och demografiska bakgrunder. Utmaningen är större i en onlinekohort eftersom det inte finns något sätt att observera deltagaren utöver vad som bidrar med online. Dålig rekrytering och slutförande kan resultera i underkraftig forskning som kanske inte är representativ för urvalspopulationen. Detta kan utlösa en ökning av kostnaderna eftersom rekryteringsperioden kan behöva förlängas tills urvalsstorleken uppnås. När rekryterings- och slutförandegraden är otillräckliga kan studier behöva avslutas och svaret på forskningsfrågan kan förbli okänt.
För att mildra dessa utmaningar kan incitament erbjudas i form av dragningar av presentkort. Det råder osäkerhet om huruvida denna strategi är effektiv i onlineforskning och om värdet av incitamentet förändrar resultatet. En randomiserad studie kan användas för att testa interventionen för att etablera en evidensbas.
Den här studien (SupMatQT) föreslår att den ska kopplas till en stor internationell kohortstudie på 20 000 personer (SupMat) som kommer att testa användbarheten och preferenserna hos tilläggsmaterial för tidskrifter för recensenter, författare och läsare. Forskningen som beskrivs här kommer att undersöka bevisen för effekt för att erbjuda en prislottning incitament på rekryteringsgraden och slutförandet för samtyckta deltagare. Alla deltagare är med i utlottningen. Information om värdet av incitamentet för en prisdragning kommer att variera beroende på vilken grupp en deltagare är randomiserad till. Deltagandet i utlottningen kommer inte att vara villkorat av deltagandenivåer eller grupptilldelning.
Den andra frågan som forskarna kommer att ta upp är vilken effekt har påminnelser om enkäter på resultaten? Alla som inte har svarat kommer att skickas en första påminnelse om att fylla i enkäten (Grupp A) och för de som fortfarande inte har svarat kommer en andra påminnelse att skickas 14 dagar senare (Grupp B). Resultat kommer att jämföras vid tre tidpunkter: för initialt svar, efter påminnelse 1 (Grupp A) och efter påminnelse 2 (Grupp B).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The Role of Supplementary Material in Journal Articles är ett forskningssamarbete mellan BMJ, University of Oxford och Queen's University Belfast där forskargruppen syftar till att utforska användningsmönstren för kompletterande material för tidskriftsartiklar av författare, referentbedömare och läsare och att jämför författare, referentbedömare och läsares svar på dessa material. Den stora kohorten ger en unik möjlighet att bedriva metodforskning med onlinedeltagare med hjälp av en kapslad kohortstudie definierad som en studie inom ett försök (SWAT). Den kapslade studien "The Role of Supplementary Material in Journal Articles Questionnaire Study" kommer att undersöka effekterna av rekrytering och slutförande av enkäter när en utlottning av deltagare ingår i inbjudningsbrevet.
Stora forskarpopulationer kan kämpa för att rekrytera deltagare och att få fullständig data. Detta kan ha en direkt effekt på resultatens robusthet och kan undergräva de ofta betydande investeringar som deltagare, forskare och sponsorer har gjort i forskningen. Detta forskningsavfall kan undergräva allmänhetens förtroende och samhällets entusiasm för forskningsprocessen. Det kan tyckas logiskt att erbjuda en prisbelönt dragning som ett incitament, men endast ett försök kan ge objektiv information om hur väl denna intervention fungerar. Det är kostnadseffektivt att bädda in denna forskning i början av en befintlig stor kohortstudie eftersom finansiering kanske inte finns tillgänglig för att testa interventionen som en fristående fråga. Den ytterligare frågan av intresse som tas upp kommer att fråga sig om en eller två påminnelser om enkäter är mer effektiva när det gäller rekrytering och undersökningsresultat. Frågan är praktisk eftersom ineffektiva påminnelser använder forskarresurser, ökar bördan av deltagande på deltagaren och kan skapa förbittring om respondenten känner sig "spammad", medan den idealiska balansen av påminnelser kommer att resultera i ökad rekrytering och enkäternas slutförandefrekvens.
Deltagare i denna kohort hämtas från ett bekvämlighetsurval av BMJ Publishing Groups tidskrifter som har en spridning av Impact Factors, inklusive BMJ. Ingående tidskrifter har en webbplats och publicerar kompletterande material.
Att ägna tid och resurser för att förstå vilka strategier som kommer att mobilisera deltagarna att förbli motiverade att gå med i en studie och fullfölja förutsättningarna är bra planering och bidrar till robusta metoder som andra forskare kan replikera. Såvitt utredarna vet har inget liknande arbete utförts enbart inom onlinepopulationen av läsare, referentbedömare och författare till en akademisk tidskriftsgrupp.
Syftet med studien är att testa effekten av:
- Att få veta att du kommer att delta i en prisdragning jämfört med att inte få veta om rekrytering och slutförandefrekvenser för enkäter i tre undersökningar (författare, läsare, recensenter)
- Deltagarna deltar i en prisdragning med olika värden på monetära incitament för rekrytering av undersökningar och slutförandefrekvenser i tre undersökningar (författare, läsare, recensenter)
- Skicka två undersökningspåminnelser till var och en av dessa incitamentsgrupper om undersökningsrekrytering och slutförandegrad över tre undersökningar (författare, läsare, recensenter)
Forskningsfrågorna som denna forskning utforskar är vilken effekt kunskapen om att delta i en prisdragning har på rekryterings- och slutförandegraden i studien och varierande värdet av incitamentet påverkar resultaten. Studien kommer att beskriva hur eller om dessa priser skiljer sig mellan författare, recensenter och läsare. Den andra frågan är hur en mot två påminnelser påverkar rekryterings- och slutförandegraden.
Deltagare (författare, granskare och läsare) kommer att bjudas in att delta i studien och kommer att randomiseras till en av fem försöksgrupper:
Alla potentiella deltagare som inte svarar kommer att få en påminnelse om att fylla i undersökningen (Grupp A), För de som fortfarande inte svarar kommer den första påminnelsen att följas av en ytterligare påminnelse 14 dagar senare (Grupp B)
Grupp ett kommer att få information i inbjudningsbrevet att de kommer att delta i en prisdragning för att vinna 100 % av ett Amazon-presentkort eller motsvarande valuta.
Grupp två kommer att få information i inbjudningsbrevet att de kommer att delta i en prisdragning för att vinna 75 % av ett Amazon-presentkort eller motsvarande valuta.
Grupp tre kommer att få information i inbjudningsbrevet att de kommer att delta i en utlottning för att vinna 50 % av ett Amazon-presentkort eller motsvarande valuta.
Grupp fyra kommer att få information i inbjudningsbrevet att de kommer att delta i en prisdragning för att vinna 25 % av ett Amazon-presentkort eller motsvarande valuta.
Grupp fem får ingen information om utlottningen av ett Amazon-presentkort i inbjudningsbrevet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En del av SupMat Research
- Motsvarande författare till BMJ Groups fullängds ursprungliga forskningsinlämningar 2013
- BMJ Group Granskare som avslutade en recension av ett manuskript för "original forskning", "forskning" eller "papper" 2014.
- BMJ-författare, granskare och recensenter med en fungerande e-postadress
Exklusions kriterier:
- Inte en del av SupMat Research
- Potentiella deltagare som har valt bort BMJ-kommunikation
- Deltagare i BMJ-undersökningar under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 Information
Grupp 1 Information om prisdragningsincitamentet för 100 % av en Amazon-gåva (eller motsvarande valuta) i inbjudningsbrevet.
|
Information om utlottning av grupp 1 för att deltagarna ska vinna 100 % av ett Amazon-presentkort (eller motsvarande i valuta) i inbjudningsbrevet.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 Information
Grupp 2 Information om dragningsincitamentet för 75 % av en Amazon-gåva (eller motsvarande valuta) i inbjudningsbrevet.
|
Information om utlottning av grupp 2 för att deltagarna ska vinna 75 % av ett Amazon-presentkort (eller motsvarande i valuta) i inbjudningsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3 Information
Grupp 3 Information om prisdragningsincitamentet för 50 % av en Amazon-gåva (eller motsvarande valuta) i inbjudningsbrevet.
|
Grupp 3 information om prisdragning för deltagare att vinna 50 % av ett Amazon-presentkort (eller motsvarande i valuta) i inbjudningsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 4 Information
Grupp 4 Information om prisdragningsincitamentet för 25 % av en Amazon-gåva (eller motsvarande valuta) i inbjudningsbrevet.
|
Grupp 4 information om prisdragning för deltagare att vinna 25 % av ett Amazon-presentkort (eller motsvarande i valuta) i inbjudningsbrev.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 5 Ingen information
Grupp 5 Ingen informationsincitament för ett Amazon-presentkort (eller motsvarande valuta) i inbjudningsbrevet.
|
Grupp 5 ingen Information för deltagare att delta i en dragning för att vinna ett Amazon presentkort (eller motsvarande valuta) i inbjudningsbrev.
|
|
Experimentell: Grupp A-påminnelse
En undersökningspåminnelse vid 14 dagar
|
En undersökningspåminnelse vid 14 dagar
|
|
Aktiv komparator: Grupp B-påminnelser
Två undersökningspåminnelser 14 dagar och 28 dagar
|
Två undersökningspåminnelser en vid 14 dagar och en vid 28 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplettering
Tidsram: Studietid upp till 60 dagar
|
andelen frågor som fyllts i i frågeformuläret
|
Studietid upp till 60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Studietid upp till 60 dagar
|
andel av urvalet som rekryterats • Sekundärt resultatmått: andel rekryterade urval Jämförelse av rekryteringssiffror mellan grupp ett till fem och grupp A och B |
Studietid upp till 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mike Clarke, PhD, Queens University Belfast
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baruch Y, Holtom BC. Survey response rate levels and trends in organizational research. Hum Relations 2008;61:1139-60. doi:10.1177/0018726708094863
- Asch DA, Jedrziewski MK, Christakis NA. Response rates to mail surveys published in medical journals. J Clin Epidemiol. 1997 Oct;50(10):1129-36. doi: 10.1016/s0895-4356(97)00126-1.
- Kenyon J, Sprague N, Flathers E. The Journal Article as a Means to Share Data: a Content Analysis of Supplementary Materials from Two Disciplines. J Librarianship Scholarly Community 2016;4:eP2112. doi:10.7710/2162-3309.2112
- Cobanoglu C. The effect of incentives in web surveys : application and ethical considerations. Int J Mark Res 2003;45:475-88.
- Beebe L. Supplemental materials for journal articles: NISO/NFAIS working group. Information Standards Quarterly 2010;22:33-7. doi:10 .3789/isqv22n3.2010.07
- Education section - Studies Within A Trial (SWAT). J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):44-5. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01169.x. No abstract available.
- Price A, Schroter S, Clarke M, McAneney H. Role of supplementary material in biomedical journal articles: surveys of authors, reviewers and readers. BMJ Open. 2018 Sep 24;8(9):e021753. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021753.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ThinkWell
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .