- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02975232
Supermarket Science: Mnohostranné přístupy ke zvýšení nákupu čerstvého, mraženého a konzervovaného ovoce a zeleniny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím výzkumu, vzdělávání a rozšíření bude tento projekt podporovat nákupy a konzumaci ovoce a zeleniny (F&V) rodinami v komunitách s nedostatečnými zdroji, a tím snížit zdravotní rozdíly, zlepšit lidskou výživu a zabránit nezdravému přibírání na váze u dětí. Konkrétně je cílem tohoto projektu vyhodnotit úspěšnost propagace nákupů ovoce a zeleniny mezi rodinami s nízkými příjmy a způsobilými pro SNAP a dětmi žijícími ve venkovské komunitě Maine. Projekt bude využívat mnohostranný přístup v prostředí supermarketů, včetně metod implementace z vysoce efektivního pobídkového programu s dvojitou hodnotou kuponů používaného na farmářských trzích, stejně jako vzdělávacího programu Cooking Matters at the Store k pobídce k nákupu a konzumaci čerstvých potravin. produkty a zdravé mražené a konzervované F&V (bez sirupu nebo soli), na živiny bohaté a dostupné celoroční alternativy k čerstvým produktům.
Vzdělávací a rozšiřující úsilí založené na zjištěních studie přispěje ke splnění cílů oblasti generování nových znalostí Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA) v oblasti prevence dětské obezity; rozvoj, hodnocení a rozšiřování účinných intervencí; a zvýšení počtu kvalifikovaných a informovaných odborníků a spotřebitelů, kteří budou řešit složitý problém dětské obezity. Projektový tým bude spolupracovat s velkým národním maloobchodním řetězcem s potravinami (Hannaford Brothers), Cooking Matters, University of Maine (UMaine) Cooperative Extension, eXtension Communities of Practice, Maine SNAP-Education (SNAP-Ed) a The Food Trust. jeho cíle.
Metody:
Strategie výzkumu: Do studie bude zapsáno 600 nakupujících (a předpokládá se 70% udržení, s počátečním N 600: n=210 na skupinu studie), kteří vstoupí do obchodu v měsících 6-7. Pokud má zákazník zájem se zúčastnit a splňuje kritéria pro přihlášení (má dítě ve věku 2 až 18 let žijící v domácnosti a používání obchodu Hannaford jako primárního místa pro nákup potravin), bude zákazník požádán, aby se zapsal. . Při zápisu získají výzkumní asistenti informovaný souhlas, poučí účastníky o tom, jak se připojit k „MyHannaford“, aby získali jedinečné studijní ID pro sledování všech nákupů, a dají účastníkům kartu „věrnostní studie“ MyHannaford a informace o Guiding Stars. Proběhne krátký průzkum za účelem shromáždění informací o demografii (věk, pohlaví, velikost rodiny, etnický původ), nákupních zvyklostech (např. procento z celkových nákupů potravin uskutečněných v tomto Hannafordu a osoba, která nakupuje většinu v domácnosti), nejlepší způsob, jak sdělit změny pobídek, jakmile dojde k randomizaci, a připomenutí propagace F&V (např. text, e-mail, pošta), způsobilost SNAP a účast v SNAP. Prostřednictvím věrnostní karty a studijního ID obdrží všichni účastníci 5% slevu na všechny nákupy v zúčastněném obchodě Hannaford během měsíců 6-16 projektu.
Semikvantitativní dotazník o frekvenci potravin (FFQ): FFQ se skládá z přibližně 130 položek potravin a je pravidelně aktualizován, aby zohlednil změny v dostupnosti potravin. Na začátku a po intervenci bude účastníkům e-mailem zaslán odkaz na FFQ spravovaný online prostřednictvím Qualtrics, což zabere přibližně 20 minut. Účastníkovi, který vyplní dotazník, bude zaslán e-mail s dárkovým poukazem. Účastníci budou požádáni, aby identifikovali jedno indexové dítě v domácnosti nejblíže věkovému rozmezí 6-10 let (kde mohou být děti nejvíce vnímavé a ovlivněné stravovacími návyky rodičů). Účastníkům bude poskytnuta část FFQ, ve které bude uvedeno pouze ovoce a zelenina, kterou musí respondent vyplnit, což představuje průměrnou spotřebu dítěte doma.
Randomizace: Po 2měsíčním základním zaváděcím období budou účastníci studie náhodně rozděleni do motivačního programu s dvojitou hodnotou kuponu + intervence nebo kontroly na vaření.
Intervenční větev: Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží 2 za 1 ovoce a zeleninu (dvojnásobná hodnota maximálně 10 USD na domácnost na nákupní den) za nákup buď čerstvého nebo 2 a 3 hvězdičkami hodnoceného zmrazeného a konzervovaného ovoce a zeleniny v měsících 10-13. Ty budou potvrzeny propojením kódů UPC s kvalifikovanými potravinami. Všechny slevy (5% a motivační) budou poskytnuty při pokladně pomocí věrnostní karty s přiděleným studijním ID. Účastníci budou požádáni, aby se zaregistrovali a zúčastnili se alespoň 1 z 5 prohlídek vzdělávacího programu Cooking Matters at the Store naplánovaných během prvních dvou měsíců období intervence (měsíce 10-11). V den a čas prohlídky Vaření v obchodě bude u vchodu do vstupní haly umístěn stůl Vařící záležitosti. Všichni nakupující v obchodě, bez ohledu na účast ve studii, jsou zváni, aby se připojili k prohlídce. Účastníci studie budou požádáni, aby se přihlásili svým jménem nebo studijním ID (pro účely sledování) a vyzvedli si svůj „pas“ (karta, která musí být orazítkována na každé stanici, aby bylo možné dokončit prohlídku) u stolu v hale. Aby mohl účastník dostat dárkovou kartu Hannaford a zúčastnit se výzvy 10 USD (nákup zdravého jídla pro čtyřčlennou rodinu za méně než 10 USD), musí pas obsahovat razítka z každé stanice.
Kontrolní skupina: Účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou mít nárok na pobídky pro F&V a nebudou požádáni, aby se účastnili Cooking Matters v obchodě.
Po intervenci budou všichni účastníci nadále dostávat 5% slevu a budeme pokračovat ve sledování nákupů po dobu dalších tří měsíců (měsíce 14–16) pomocí ID studie, abychom prozkoumali udržení nákupních návyků. Během 14. měsíce (1 rok po základním hodnocení) bude účastníkům e-mailem zaslán odkaz na FFQ, včetně dětské části, aby mohli posoudit průměrný denní příjem za předchozí rok. Upomínky na vyplnění a vrácení FFQ budou zaslány formou SMS.
Plán dat a analýzy – Prodej ovoce a zeleniny: Primární výsledky studie budou porovnány mezi jednotlivci (před intervencí a po intervenci) a mezi jednotlivci (intervenční a kontrolní skupina). Bude porovnána návštěvnost vzdělávacího programu Cooking Matters mezi intervenční a kontrolní složkou. Zobecněné lineární modely se smíšenými efekty budou použity ke kontrole pohlaví, primárního nakupujícího v domácnosti, velikosti rodiny, měsíce nákupu a stavu SNAP (nezpůsobilý, způsobilý, zapsaný).
Vzdělávací a rozšiřující aktivity (po výzkumu):
Maine SNAP-Ed: Program Maine SNAP-Ed přispěje ke vzdělávání a snahám o rozšíření v letech 3 a 4 grantu tím, že bude pomáhat s rozvojem zdrojů, jako jsou informační listy a školení na webinářích. Třídy přímého vzdělávání budou použity k šíření materiálů vytvořených v rámci grantu. Maine SNAP-Ed může také pomoci šířit inovativní přístupy k práci se supermarkety a prodejci potravin prostřednictvím jejich spolupráce s USDA Food and Nutrition Service a Asociací správců SNAP nutričního vzdělávání (ASNNA).
University of Maine Cooperative Extension: Ve 3. roce budou zaměstnanci UMaine Cooperative Extension pracovat na vývoji a finalizaci vzdělávacích materiálů, které budou použity při diseminačních aktivitách projektu ve 4. roce projektu. Ve čtvrtém roce pracovníci UMaine Cooperative Extension uspořádají dva webináře pro dvě různá publika v Maine. Jeden webinář bude veden pro 4H pracovníky rozvoje mládeže a výživy společnosti Cooperative Extension a druhý bude dodán zaměstnancům Healthy Maine Partnership/SNAP-Ed. Zaměstnanci UMaine Extension budou také pomáhat při vytváření a poskytování online školení pro eXtension Families, Food and Fitness a Community Nutrition Education Communities of Practice. Kromě toho budou výsledky projektu prezentovány na každoročním setkání národního Expanded Food and Nutrition Education Program ve Washingtonu, DC. Program Community of Nutrition Education Program Community of Practice také souhlasil s tím, že bude sloužit jako hostitel pro materiály vyvinuté v rámci tohoto projektu.
Food Trust: V roce 3 se Food Trust připraví na vzdělávací a rozšiřující úsilí v roce 4. Food Trust využije své zkušenosti jako národní partner v různých politikách přístupu ke zdravým potravinám a programových snahách na národní, státní, a místní úrovně. Ve čtvrtém roce bude The Food Trust spolupracovat s UNE a partnery na vývoji sady nástrojů pro vzdělávání zaměřené na akademické instituce, profesní asociace a průmyslové partnery (např. související s podporou zdravého nákupního chování u populace s nízkými příjmy.
Univerzita Nové Anglie (UNE): Univerzita Nové Anglie je v pozdní fázi plánování bakalářského titulu v oboru výživy. Studie poskytne vysokoškolským studentům jedinečnou příležitost zapojit se do komunity v otázkách souvisejících s přístupem k potravinám mezi populací s nízkými příjmy.
Cílové skupiny Cílové publikum pro výzkumnou složku: Anglicky mluvící venkovské rodiny v Maine s alespoň jedním dítětem mladším 18 let žijícím v domácnosti, které pravidelně nakupují v obchodě Hannaford ve studii. Westbrook je venkovská komunita s nízkými příjmy (střední příjem domácnosti byl 44 465 $ ve srovnání se státní úrovní 48 453 $ v roce 2013), většinou bílý (92 % bílých v roce 2013). Studovaný obchod Hannaford ve Westbrooku má vysokou zákaznickou základnu SNAP (tržby 90+ milionů USD a 10 % tržby SNAP představující ~20 % způsobilých tržeb UPC v roce 2014).
Cílová skupina pro vzdělávací a rozšiřující komponenty: zaměstnanci programu Maine SNAP-Ed; Zaměstnanci a partneři Maine Cooperative Extension, The Nutrition Education Program Community of Practice, pracovníci Food Trust a partneři, pracovníci nutričního programu University of New England a učitelé a rodiny s nízkými příjmy nakupujícími v supermarketech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- alespoň jedno dítě v domácnosti ve věku 18 let nebo mladší
- alespoň 50 % nákupů potravin se uskuteční v místě studijního obchodu
- aktivní mobilní telefon přijímá textové zprávy
- aktivní e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Léčba
Ekonomická pobídka F&V s prohlídkou obchodu Cooking Matters
|
50% sleva na způsobilé čerstvé, mražené a konzervované ovoce a zelenina (až 10 $/den)
Účastníci budou požádáni, aby se během ledna nebo února 2017 zúčastnili jedné prohlídky obchodu Coking Matters
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před slevou (v dolarech) za způsobilé čerstvé, zmrazené a konzervované ovoce a zeleninu
Časové okno: po ukončení studia jeden rok
|
průměrná změna oproti základní hodnotě za týden a na transakci před slevou (v dolarech) na způsobilé čerstvé, zmrazené a konzervované ovoce a zeleninu
|
po ukončení studia jeden rok
|
|
nutriční chování: nakupující a 1 indexové dítě
Časové okno: od 1 měsíce do 15 měsíců
|
změna od základní linie
|
od 1 měsíce do 15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence chování nakupujících v oblasti výživy praktikované během minulého týdne související s nakupováním a přípravou jídla
Časové okno: od 1 měsíce do 15 měsíců
|
self-reported nutriční chování
|
od 1 měsíce do 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-68001-24961
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ekonomická pobídka pro ovoce a zeleninu
-
Clinique Romande de ReadaptationNáborPoranění a poruchy rukouŠvýcarsko
-
Northwell HealthDokončenoNeuroendokrinní nádorySpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ukončeno
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Rakovina jaterČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoFrontotemporální demence | Progresivní supranukleární obrna | Alzheimerova choroba | Cévní kognitivní porucha | Kortikální bazální syndromTchaj-wan
-
RenJi HospitalNáborRakovina prsu | Novotvary prsu | Metastatický karcinom prsuČína
-
Siemens Molecular ImagingDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalNáborRakovina prostaty | PET/CTČína
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...NáborPASC Post akutní následky COVID-19Spojené státy