- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02975232
Science des supermarchés : Approches à plusieurs volets pour augmenter les achats de fruits et légumes frais, surgelés et en conserve
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à la recherche, à l'éducation et à la vulgarisation, ce projet favorisera l'achat et la consommation de fruits et légumes (F&L) par les familles des communautés défavorisées, réduisant ainsi les disparités en matière de santé, améliorant la nutrition humaine et prévenant la prise de poids malsaine chez les enfants. Plus précisément, ce projet vise à évaluer le succès de la promotion des achats de F&L auprès des familles et des enfants à faible revenu et éligibles au SNAP vivant dans une communauté rurale du Maine. Le projet utilisera une approche à plusieurs volets dans le cadre des supermarchés, y compris des méthodes de mise en œuvre du programme d'incitation à coupons à double valeur très efficace utilisé sur les marchés de producteurs, ainsi que le programme éducatif Cooking Matters at the Store pour inciter à l'achat et à la consommation de produits frais et des F&L sains surgelés et en conserve (sans sirop ni sel), des alternatives riches en nutriments et abordables aux produits frais tout au long de l'année.
Les efforts d'éducation et de vulgarisation basés sur les résultats de l'étude contribueront à atteindre les objectifs du domaine du défi de prévention de l'obésité infantile du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) consistant à générer de nouvelles connaissances ; élaborer, évaluer et étendre des interventions efficaces; et augmenter le nombre de professionnels et de consommateurs compétents et informés pour résoudre le problème complexe de l'obésité infantile. L'équipe du projet s'associera à une grande chaîne nationale d'épiceries de détail (Hannaford Brothers), Cooking Matters, University of Maine (UMaine) Cooperative Extension, eXtension Communities of Practice, Maine SNAP-Education (SNAP-Ed) et The Food Trust pour accomplir ses objectifs.
Méthodes :
Stratégie de recherche : l'étude recrutera 600 acheteurs (et supposera une rétention de 70 %, avec un N initial de 600 : n=210 par groupe d'étude) entrant dans le magasin au cours des mois 6-7. Si un client souhaite participer et répond aux critères d'inscription (avoir un enfant âgé de 2 à 18 ans vivant dans le ménage et utiliser le magasin Hannaford comme principal lieu d'épicerie), le client sera alors invité à s'inscrire. . Lors de l'inscription, les assistants de recherche obtiendront un consentement éclairé, expliqueront aux participants comment rejoindre "MyHannaford" afin de recevoir un identifiant d'étude unique pour le suivi de tous les achats, et donneront aux participants une carte de "fidélité à l'étude" MyHannaford et des informations Guiding Stars. Une courte enquête sera administrée pour recueillir des informations sur les données démographiques (âge, sexe, taille de la famille, origine ethnique), les habitudes d'achat (par ex. pourcentage du total des achats d'épicerie effectués dans ce Hannaford et personne faisant la plupart des achats dans le ménage), meilleure méthode pour communiquer les changements d'incitation une fois la randomisation effectuée, et rappels de promotion des F&L (par ex. SMS, e-mail, courrier), éligibilité SNAP et participation à SNAP. Grâce à la carte de fidélité et à l'identifiant de l'étude, tous les participants recevront une remise de 5 % sur tous les achats dans le magasin Hannaford participant pendant les mois 6 à 16 du projet.
Questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments (FFQ) : Le FFQ se compose d'environ 130 produits alimentaires et est régulièrement mis à jour pour tenir compte des changements dans la disponibilité des aliments. Au départ et après l'intervention, les participants recevront par e-mail un lien vers le FFQ administré en ligne via Qualtrics, qui prendra environ 20 minutes à compléter. Les participants qui répondent à l'enquête recevront par e-mail une carte-cadeau électronique. Les participants seront invités à identifier un enfant index dans le ménage le plus proche de la tranche d'âge de 6 à 10 ans (où les enfants peuvent être les plus réceptifs et influencés par les habitudes alimentaires des parents). Les participants recevront une section extraite du FFQ avec seulement F&L répertoriés pour le répondant à remplir, représentant la consommation moyenne à la maison de l'enfant.
Randomisation : après la période de rodage de base de 2 mois, les participants à l'étude seront affectés au hasard au programme incitatif de coupon à double valeur + à l'intervention Cooking Matters, ou au contrôle.
Bras d'intervention : les participants randomisés dans le bras d'intervention recevront 2 pour 1 de F&L (avantage de 10 USD maximum par ménage et par jour de magasinage) pour l'achat de F&L frais ou 2 et 3 étoiles surgelés et en conserve au cours des mois 10 à 13. Ceux-ci seront confirmés en liant les codes CUP aux aliments éligibles. Toutes les réductions (5 % et incitation) seront accordées à la caisse grâce à l'utilisation de la carte de fidélité avec ID d'étude attribué. Les participants seront invités à s'inscrire et à assister à au moins 1 des 5 visites du programme éducatif Cooking Matters at the Store prévues au cours des deux premiers mois de la période d'intervention (mois 10-11). Le jour et l'heure de la visite Cooking Matters at the Store, une table Cooking Matters sera installée à l'entrée du hall. Tous les acheteurs du magasin, quelle que soit leur participation à l'étude, sont invités à participer à la visite. Les participants à l'étude seront invités à se connecter avec leur nom ou leur ID d'étude (à des fins de suivi) et à récupérer leur « passeport » (une carte qui doit être tamponnée à chaque station afin de terminer la visite) à la table dans le hall. Le passeport doit avoir des timbres de chaque station pour que le participant reçoive une carte-cadeau Hannaford et participe au défi de 10 $ (acheter un repas sain pour une famille de quatre personnes pour moins de 10 $).
Bras de contrôle : les participants affectés au bras de contrôle ne seront pas éligibles aux incitations F&L et ne seront pas invités à assister à Cooking Matters au magasin.
Après l'intervention, tous les participants continueront de bénéficier de la remise de 5 % et nous continuerons à suivre les achats pendant trois mois supplémentaires (mois 14 à 16) en utilisant l'ID de l'étude pour examiner la rétention des habitudes d'achat. Au cours du mois 14 (1 an après l'évaluation de base), les participants recevront par e-mail un lien vers le FFQ, y compris la portion enfant, pour évaluer l'apport quotidien moyen au cours de l'année précédente. Des rappels pour remplir et retourner le FFQ seront envoyés par texto.
Plan de données et d'analyse - Ventes de F&L : les principaux résultats de l'étude seront comparés au sein des individus (avant et après l'intervention) et entre les individus (groupes d'intervention et de contrôle). La participation au programme d'éducation Cooking Matters entre les bras d'intervention et de contrôle sera comparée. Des modèles linéaires généralisés à effets mixtes seront utilisés pour contrôler le sexe, l'acheteur principal du ménage, la taille de la famille, le mois d'achat et le statut SNAP (inéligible, éligible, inscrit).
Activités d'éducation et de vulgarisation (post-recherche):
Maine SNAP-Ed : Le programme Maine SNAP-Ed contribuera aux efforts d'éducation et de vulgarisation au cours des années 3 et 4 de la subvention en aidant au développement de ressources, telles que des fiches d'information et des formations en ligne. Les cours d'éducation directe seront utilisés pour diffuser les ressources documentaires développées grâce à la subvention. Maine SNAP-Ed peut également aider à diffuser des approches innovantes pour travailler avec les supermarchés et les épiciers grâce à leur travail avec l'USDA Food and Nutrition Service et l'Association of SNAP Nutrition Education Administrators (ASNNA).
Extension de la coopérative de l'Université du Maine : Au cours de la troisième année, le personnel de l'UMaine Cooperative Extension travaillera à l'élaboration et à la finalisation du matériel pédagogique qui sera utilisé dans les activités de diffusion du projet au cours de la quatrième année du projet. Au cours de la quatrième année, le personnel de l'UMaine Cooperative Extension proposera deux webinaires à deux publics différents du Maine. Un webinaire sera organisé pour le personnel de développement et de nutrition des jeunes 4H de Cooperative Extension, et le second sera livré au personnel du Healthy Maine Partnership / SNAP-Ed. Le personnel de vulgarisation de l'UMaine aidera également à créer et à dispenser une formation en ligne aux communautés de pratique eXtension Families, Food and Fitness et Community Nutrition Education. De plus, les résultats du projet seront présentés lors de la réunion annuelle du Programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle à Washington, DC. La communauté de pratique du programme d'éducation nutritionnelle communautaire a également accepté d'héberger les documents élaborés dans le cadre de ce projet.
The Food Trust : Au cours de la 3e année, The Food Trust se préparera aux efforts d'éducation et de vulgarisation au cours de la 4e année. et les niveaux locaux. Au cours de l'année 4, The Food Trust travaillera avec l'UNE et ses partenaires pour diriger le développement d'une boîte à outils pédagogique destinée aux établissements universitaires, aux associations professionnelles et aux partenaires de l'industrie (par exemple, les chaînes de vente au détail et les associations de l'industrie) afin de soutenir le développement et l'amélioration des programmes et des supports correspondants. lié à la promotion de comportements d'achat sains dans les populations à faible revenu.
Université de la Nouvelle-Angleterre (UNE): L'Université de la Nouvelle-Angleterre en est aux derniers stades de la planification d'un baccalauréat ès sciences en nutrition. L'étude offrira une occasion unique aux étudiants de premier cycle de s'impliquer dans la communauté sur des questions liées à l'accès à la nourriture parmi les populations à faible revenu.
Publics cibles Public cible de la composante de recherche : Familles rurales anglophones du Maine avec au moins un enfant de moins de 18 ans vivant dans le ménage, faisant régulièrement leurs courses au magasin Hannaford de l'étude. Westbrook est une communauté rurale à faible revenu (le revenu médian des ménages était de 44 465 $ par rapport au niveau de l'État de 48 453 $ en 2013), principalement blanche (92% de blancs en 2013), dans le sud du Maine. Le magasin Hannaford de l'étude à Westbrook compte une clientèle élevée d'utilisateurs SNAP (plus de 90 millions de dollars de ventes et 10 % de ventes SNAP représentant environ 20 % des ventes éligibles à l'UPC en 2014).
Public cible pour les composantes d'éducation et de vulgarisation : le personnel du programme Maine SNAP-Ed ; Le personnel et les partenaires de Maine Cooperative Extension, la communauté de pratique du programme d'éducation nutritionnelle, le personnel et les partenaires de Food Trust, le personnel et les professeurs du programme de nutrition de l'Université de la Nouvelle-Angleterre et les familles à faible revenu faisant leurs courses dans les supermarchés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- au moins un enfant dans le ménage âgé de 18 ans ou moins
- au moins 50 % des courses effectuées dans le magasin de l'étude
- téléphone portable actif acceptant les messages texte
- adresse e-mail active
Critère d'exclusion:
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Traitement
Incitatif économique F&L avec la visite du magasin Cooking Matters
|
50 % de rabais sur les fruits et légumes frais, surgelés et en conserve admissibles (jusqu'à 10 $/jour)
Les participants seront invités à assister à une visite du magasin Coking Matters en janvier ou février 2017
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avant remise sur les dépenses (en dollars) sur les F&L frais, surgelés et en conserve admissibles
Délai: jusqu'à la fin des études, un an
|
variation moyenne par rapport à la valeur de référence hebdomadaire et par transaction avant remise sur les dépenses (en dollars) sur les F&L frais, surgelés et en conserve éligibles
|
jusqu'à la fin des études, un an
|
|
comportement nutritionnel : acheteur et 1 enfant index
Délai: à 1 mois et jusqu'à 15 mois
|
changement par rapport à la ligne de base
|
à 1 mois et jusqu'à 15 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquences des comportements nutritionnels des acheteurs pratiqués au cours de la semaine écoulée liés aux achats et à la préparation des aliments
Délai: à 1 mois et jusqu'à 15 mois
|
comportement nutritionnel autodéclaré
|
à 1 mois et jusqu'à 15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-68001-24961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .