- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02975232
Supermarkedsvidenskab: Flerstrengede tilgange til at øge indkøb af frisk, frossen og dåse frugt og grøntsager
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem forskning, uddannelse og udvidelse vil dette projekt fremme køb og forbrug af frugt og grøntsager (F&V) af familier i samfund med mangel på ressourcer, og dermed reducere sundhedsforskelle, forbedre menneskelig ernæring og forhindre usund vægtøgning blandt børn. Specifikt sigter dette projekt på at evaluere succesen med at fremme køb af fødevarer og frugter blandt lavindkomst- og SNAP-berettigede familier og børn, der bor i et landdistrikt i Maine. Projektet vil bruge en flerstrenget tilgang i supermarkedsmiljøet, herunder implementeringsmetoder fra det meget effektive kuponincitamentsprogram med dobbelt værdi, der bruges på landmænds markeder, samt undervisningsprogrammet Cooking Matters at the Store for at tilskynde til køb og forbrug af friske varer. produkter og sunde frosne og konserverede F&V (uden sirup eller salt), næringsrige og overkommelige alternativer året rundt til friske råvarer.
Uddannelses- og udvidelsesindsats baseret på undersøgelsens resultater vil bidrage til at opfylde United States Department of Agriculture (USDA) Childhood Obesity Prevention Challenge Områdemål om at generere ny viden; udvikle, vurdere og udvide effektive interventioner; og øge antallet af dygtige og informerede fagfolk og forbrugere for at løse det komplekse problem med fedme blandt børn. Projektteamet vil samarbejde med en stor national detailhandelskæde (Hannaford Brothers), Cooking Matters, University of Maine (UMaine) Cooperative Extension, eXtension Communities of Practice, Maine SNAP-Education (SNAP-Ed) og The Food Trust for at opnå dens mål.
Metoder:
Forskningsstrategi: Undersøgelsen vil tilmelde 600 shoppere (og antage 70% fastholdelse, med en initial N på 600: n=210 pr. undersøgelsesarm), der kommer ind i butikken i månederne 6-7. Hvis en kunde har interesse i at deltage og opfylder tilmeldingskriterierne (at have et barn mellem 2 og 18 år, der bor i husstanden, og brug af Hannaford-butikken som det primære indkøbssted), vil kunden blive bedt om at tilmelde sig . Ved tilmelding vil forskningsassistenter indhente informeret samtykke, instruere deltagere om, hvordan de tilmelder sig "MyHannaford" for at modtage et unikt studie-id til sporing af alle køb, og give deltagerne et MyHannaford "studieloyalitet"-kort og Guiding Stars-oplysninger. En kort undersøgelse vil blive administreret for at indsamle oplysninger om demografi (alder, køn, familiestørrelse, etnicitet), indkøbsvaner (f.eks. procent af den samlede dagligvareindkøb foretaget på denne Hannaford og den person, der foretager det meste af indkøbene i husstanden), den bedste metode til at kommunikere incitamentændringer, når der er sket randomisering, og påmindelser om F&V-kampagner (f.eks. tekst, e-mail, mail), SNAP-berettigelse og SNAP-deltagelse. Gennem loyalitetskortet og studie-id får alle deltagere 5% rabat på alle køb i den deltagende Hannaford butik i løbet af projektets måneder 6-16.
Semi-kvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ): FFQ består af cirka 130 fødevarer og opdateres jævnligt for at tage højde for ændringer i tilgængeligheden af fødevarer. Ved baseline og postintervention vil deltagerne blive e-mailet med et link til FFQ administreret online gennem Qualtrics, hvilket vil tage cirka 20 minutter at gennemføre. Deltager, der udfylder undersøgelsen, vil få tilsendt et e-gavekort. Deltagerne vil blive bedt om at identificere et indeksbarn i husstanden tættest på aldersgruppen 6-10 år (hvor børn kan være mest modtagelige og påvirket af forældrenes spisemønstre). Deltagerne vil få udleveret et uddrag af FFQ med kun F&V, som respondenten kan udfylde, som repræsenterer barnets gennemsnitlige forbrug i hjemmet.
Randomisering: Efter den 2-måneders basislinjeindkøringsperiode, vil undersøgelsesdeltagere blive tilfældigt tildelt til dobbelt værdi kuponincitamentsprogram + Cooking Matters intervention eller kontrol.
Interventionsarm: Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage 2 for 1 F&V (dobbeltværdi maks. $10 fordel pr. husstand pr. indkøbsdag) for køb af enten frisk eller 2- og 3-stjernet bedømt frossen og dåse F&V i månederne 10-13. Disse vil blive bekræftet ved at forbinde UPC-koder med kvalificerende fødevarer. Alle rabatter (5% og incitament) vil blive givet ved kassen ved brug af loyalitetskortet med tildelt studie-id. Deltagerne vil blive bedt om at registrere sig og deltage i mindst 1 ud af 5 madlavningsspørgsmål på butikkens uddannelsesprogram ture planlagt i løbet af de første to måneder af interventionsperioden (måned 10-11). På dagen og tidspunktet for Cooking Matters at the Store-turen vil der være et Cooking Matters-bord opstillet i indgangen til lobbyen. Alle handlende i butikken, uanset studiedeltagelse, inviteres til at deltage på rundvisningen. Studiedeltagere vil blive bedt om at logge ind med deres navn eller studie-id (til sporingsformål) og hente deres "pas" (et kort, der skal stemples på hver station for at gennemføre turen) ved bordet i lobbyen. Passet skal have stempler fra hver station, for at deltageren kan modtage et Hannaford-gavekort og deltage i $10-udfordringen (køb af et sundt måltid til en familie på fire for under $10).
Kontrolarm: Deltagere, der er tilknyttet kontrolarmen, vil ikke være berettiget til F&V-incitamenter og vil ikke blive bedt om at deltage i Cooking Matters i butikken.
Efter intervention vil alle deltagere fortsat modtage 5 % rabat, og vi vil fortsætte med at spore køb i yderligere tre måneder (måned 14-16) ved at bruge undersøgelses-id'et til at undersøge fastholdelse af købsvaner. I løbet af måned 14 (1 år efter baseline-vurdering) vil deltagerne blive e-mailet med et link til FFQ, inklusive børnedelen, for at vurdere det gennemsnitlige daglige indtag over det foregående år. Påmindelser om at udfylde og returnere FFQ vil blive sendt via sms.
Data- og analyseplan - F&V Salg: Primære undersøgelsesresultater vil blive sammenlignet inden for individer (før- til post-intervention) og mellem individer (intervention og kontrolarme). Tilstedeværelsen af Cooking Matters-uddannelsesprogram mellem interventions- og kontrolarme vil blive sammenlignet. Generaliserede lineære modeller med blandede effekter vil blive brugt til at kontrollere for køn, primær husstandskunde, familiestørrelse, købsmåned og SNAP-status (ikke berettiget, berettiget, tilmeldt).
Uddannelses- og udvidelsesaktiviteter (efter forskning):
Maine SNAP-Ed: Maine SNAP-Ed-programmet vil bidrage til uddannelses- og udvidelsesindsatsen i år 3 og 4 af bevillingen ved at hjælpe med udvikling af ressourcer, såsom faktaark og webinartræninger. Direkte undervisningsklasser vil blive brugt til at formidle ressourcemateriale udviklet gennem bevillingen. Maine SNAP-Ed kan også hjælpe med at udbrede innovative tilgange til at arbejde med supermarkeder og købmænd gennem deres arbejde med USDA Food and Nutrition Service og Association of SNAP Nutrition Education Administrators (ASNNA).
University of Maine Cooperative Extension: I år 3 vil UMaine Cooperative Extension-medarbejdere arbejde på at udvikle og færdiggøre undervisningsmaterialer, der vil blive brugt i projektformidlingsaktiviteter i projektets år 4. I år 4 vil UMaine Cooperative Extension-medarbejdere tilbyde to webinarer for to forskellige Maine-målgrupper. Et webinar vil blive gennemført for Cooperative Extensions 4H Youth Development- og ernæringspersonale, og det andet vil blive leveret til Healthy Maine Partnership/SNAP-Ed-personale. UMaine Extension Staff vil også hjælpe med at skabe og levere en online træning til både eXtension Families, Food and Fitness og Community Nutrition Education Community of Practice. Derudover vil projektresultater blive præsenteret på det nationale Expanded Food and Nutrition Education Program årlige møde i Washington, DC. Community of Nutrition Education Program Community of Practice har også indvilliget i at fungere som vært for materialer udviklet gennem dette projekt.
Food Trust: I år 3 vil Food Trust forberede uddannelses- og udvidelsesindsatsen i år 4. Food Trust vil bruge sine erfaringer som national partner på en række forskellige sundhedspolitikker og programindsatser på det nationale, statslige, og lokale niveauer. I år 4 vil The Food Trust arbejde sammen med UNE og partnere om at lede udviklingen af et uddannelsesværktøj målrettet akademiske institutioner, faglige sammenslutninger og industripartnere (f.eks. detailkæder og brancheforeninger) for at understøtte udvikling og forbedring af læseplaner og tilsvarende materialer relateret til at fremme sund indkøbsadfærd i lavindkomstbefolkninger.
University of New England (UNE): University of New England er i de sene planlægningsfaser af en Bachelor of Science in Nutrition-grad. Undersøgelsen vil give bachelorstuderende en unik mulighed for at blive involveret i samfundet i spørgsmål relateret til madadgang blandt lavindkomstbefolkninger.
Målgruppe Målgruppe for forskningskomponenten: Engelsktalende, landlige Maine-familier med mindst ét barn under 18 år, der bor i husstanden, der regelmæssigt handler i undersøgelsens Hannaford-butik. Westbrook er en lavindkomst (median husstandsindkomst var $44.465 sammenlignet med statens niveau på $48.453 i 2013), for det meste hvide (92% hvide i 2013), landdistrikter i det sydlige Maine. Undersøgelsen Hannaford-butikken i Westbrook har en høj SNAP-brugerbase ($90+Million i salg og 10% SNAP-salg, der repræsenterer ~20% af UPC-kvalificeret salg i 2014).
Målgruppe for uddannelses- og udvidelseskomponenter: Maine SNAP-Ed-programmets personale; Maine Cooperative Extension-medarbejdere og partnere, The Nutrition Education Program Community of Practice, Food Trust-medarbejdere og partnere, University of New England Nutrition Program-personale og fakultetet og lavindkomstfamilier, der handler i supermarkedsmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- mindst et barn i husstanden på 18 år eller derunder
- mindst 50 % af dagligvareindkøbene foretages i studiebutikkens beliggenhed
- aktiv mobiltelefon accepterer tekstbeskeder
- aktiv e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
intet indgreb
|
|
Eksperimentel: Behandling
F&V økonomisk incitament med Cooking Matters butikstur
|
50 % rabat på kvalificerede friske, frosne og dåse frugter og grøntsager (op til 10 USD/dag)
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en Coking Matters-butikstur i løbet af januar eller februar 2017
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Før rabatudgifter (i dollars) på berettiget frisk, frosset og dåse F&V
Tidsramme: gennem studieafslutning, et år
|
gennemsnitlig ændring fra basislinje ugentligt og pr. transaktion før rabatudgifter (i dollars) på kvalificeret frisk, frosset og konserveret F&V
|
gennem studieafslutning, et år
|
ernæringsadfærd: shopper og 1 indeksbarn
Tidsramme: ved 1 måned og op til 15 måneder
|
ændring fra baseline
|
ved 1 måned og op til 15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af indkøbsernæringsadfærd praktiseret i løbet af den seneste uge relateret til indkøb og madlavning
Tidsramme: ved 1 måned og op til 15 måneder
|
selvrapporteret ernæringsadfærd
|
ved 1 måned og op til 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-68001-24961
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med F&V økonomisk incitament
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaBavarian NordicAfsluttetProstatiske neoplasmerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUnity Health Toronto; Cancer Care OntarioAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Hjerte sygdomCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdomme
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer, prostataForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende