- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02975232
Наука о супермаркетах: комплексные подходы к увеличению покупок свежих, замороженных и консервированных фруктов и овощей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря исследованиям, обучению и распространению знаний, этот проект будет способствовать покупке и потреблению фруктов и овощей (F&V) семьями в общинах с ограниченными ресурсами, тем самым уменьшая неравенство в отношении здоровья, улучшая питание людей и предотвращая нездоровое увеличение веса среди детей. В частности, этот проект направлен на оценку успеха продвижения покупок F&V среди малообеспеченных семей и детей, имеющих право на участие в программе SNAP, проживающих в сельской местности штата Мэн. Проект будет использовать комплексный подход в условиях супермаркета, включая методы внедрения высокоэффективной программы поощрения купонов с удвоенной стоимостью, используемой на фермерских рынках, а также образовательную программу «Вопросы кулинарии в магазине» для стимулирования покупки и потребления свежих продуктов. продукты, а также полезные для здоровья замороженные и консервированные F&V (без сиропа и соли), богатые питательными веществами и доступные круглогодичные альтернативы свежим продуктам.
Усилия по обучению и распространению знаний, основанные на результатах исследования, будут способствовать достижению целей Министерства сельского хозяйства США (USDA) в области профилактики детского ожирения: создание новых знаний; разработка, оценка и расширение эффективных мероприятий; и увеличение числа квалифицированных и информированных специалистов и потребителей для решения сложной проблемы детского ожирения. Команда проекта будет сотрудничать с крупной национальной розничной сетью продуктовых магазинов (Hannaford Brothers), Cooking Matters, Cooperative Extension Университета штата Мэн (UMaine), eXtension Community of Practice, Maine SNAP-Education (SNAP-Ed) и The Food Trust для достижения его цели.
Методы:
Стратегия исследования. В исследовании примут участие 600 покупателей (предполагается, что удержание составит 70 %, с начальным N, равным 600: n = 210 на группу исследования), которые войдут в магазин через 6–7 месяцев. Если клиент заинтересован в участии и соответствует критериям регистрации (наличие ребенка в возрасте от 2 до 18 лет, проживающего в семье, и использование магазина Hannaford в качестве основного места покупки продуктов), клиенту будет предложено зарегистрироваться. . При регистрации ассистенты-исследователи получат информированное согласие, проинструктируют участников о том, как присоединиться к «MyHannaford», чтобы получить уникальный идентификатор исследования для отслеживания всех покупок, и выдадут участникам карту «лояльности к обучению» MyHannaford и информацию о путеводных звездах. Будет проведен короткий опрос для сбора информации о демографии (возраст, пол, размер семьи, этническая принадлежность), покупательских привычках (например, процент от общего количества покупок продуктов, сделанных в этом Ханнафорде, и человек, совершающий большую часть покупок в семье), лучший способ сообщить об изменениях стимулов после рандомизации и напоминания о рекламных акциях F&V (например, текст, электронная почта, почта), право на участие в программе SNAP и участие в программе SNAP. Благодаря карте лояльности и учебному удостоверению все участники получат скидку 5% на все покупки в участвующем магазине Hannaford в течение 6-16 месяцев проекта.
Полуколичественный вопросник частоты пищевых продуктов (FFQ): FFQ включает примерно 130 продуктов питания и регулярно обновляется с учетом изменений в наличии продуктов питания. На исходном этапе и после вмешательства участникам будет отправлена электронная почта со ссылкой на FFQ, администрируемым онлайн через Qualtrics, что займет около 20 минут. Участнику, прошедшему опрос, будет отправлена электронная подарочная карта. Участникам будет предложено определить одного индексного ребенка в домохозяйстве в возрасте от 6 до 10 лет (где дети могут быть наиболее восприимчивы и подвержены влиянию моделей питания родителей). Участникам будут предоставлены выдержки из раздела FFQ, в котором респондент должен заполнить только список F&V, представляющий среднее домашнее потребление ребенка.
Рандомизация: после 2-месячного вводного периода участники исследования будут случайным образом распределены по программе поощрения купонов с двойной стоимостью + вмешательство Cooking Matters или контрольная группа.
Группа вмешательства: участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат 2 F&V по цене 1 (двойная выгода, максимум 10 долларов США на домохозяйство в день покупки) за покупку свежих или замороженных и консервированных F&V с рейтингом 2 и 3 звезды в 10–13 месяцах. Это будет подтверждено путем связывания кодов UPC с соответствующими продуктами. Все скидки (5% и поощрительные) будут предоставляться при оформлении заказа с использованием карты лояльности с присвоенным идентификатором исследования. Участникам будет предложено зарегистрироваться и посетить как минимум 1 из 5 туров по программе Cooking Matters at the Store, запланированных на первые два месяца периода вмешательства (месяцы 10-11). В день и время проведения экскурсии «Вопросы кулинарии в магазине» у входа в вестибюль будет установлен стол «Вопросы кулинарии». Все покупатели в магазине, независимо от участия в исследовании, приглашаются присоединиться к туру. Участникам исследования будет предложено войти в систему, указав свое имя или идентификатор исследования (для целей отслеживания), и забрать свой «паспорт» (карта, которая должна быть проштампована на каждой станции для завершения тура) за столом в вестибюле. В паспорте должны быть печати с каждой станции, чтобы участник мог получить подарочную карту Hannaford и принять участие в соревновании на 10 долларов (покупка здоровой еды для семьи из четырех человек менее чем за 10 долларов).
Контрольная группа: участники, назначенные контрольной группе, не будут иметь права на поощрения F&V, и им не будет предложено посещать Кулинарные вопросы в магазине.
После вмешательства все участники продолжат получать скидку 5%, и мы продолжим отслеживать покупки в течение трех дополнительных месяцев (месяцы 14-16), используя идентификатор исследования, чтобы изучить сохранение покупательских привычек. В течение 14-го месяца (через 1 год после базовой оценки) участникам будет отправлена электронная почта со ссылкой на FFQ, включая детскую часть, для оценки среднего суточного потребления за предыдущий год. Напоминания о завершении и возврате FFQ будут отправлены текстом.
План данных и анализа — продажи F&V: первичные результаты исследования будут сравниваться у отдельных лиц (до и после вмешательства) и между отдельными лицами (вмешательство и контрольные группы). Посещаемость образовательной программы «Вопросы кулинарии» в экспериментальной и контрольной группах будет сравниваться. Обобщенные линейные модели со смешанными эффектами будут использоваться для контроля пола, основного покупателя домохозяйства, размера семьи, месяца покупки и статуса SNAP (не соответствует требованиям, соответствует требованиям, зарегистрирован).
Образовательная и расширенная деятельность (после исследования):
Программа Maine SNAP-Ed: Программа Maine SNAP-Ed будет способствовать обучению и распространению знаний в течение 3 и 4 лет действия гранта путем оказания помощи в разработке ресурсов, таких как информационные бюллетени и вебинары. Классы прямого обучения будут использоваться для распространения ресурсных материалов, разработанных в рамках гранта. Программа Maine SNAP-Ed также может помочь в распространении инновационных подходов к работе с супермаркетами и бакалейщиками посредством сотрудничества со Службой питания и питания Министерства сельского хозяйства США и Ассоциацией администраторов образования в области питания SNAP (ASNNA).
Кооперативное расширение Университета штата Мэн: в течение 3-го года сотрудники кооперативного расширения UMaine будут работать над разработкой и доработкой учебных материалов, которые будут использоваться в деятельности по распространению проекта в 4-м году проекта. В четвертый год сотрудники UMaine Cooperative Extension проведут два вебинара для двух разных аудиторий штата Мэн. Один вебинар будет проведен для сотрудников отдела развития молодежи и питания Cooperative Extension 4H, а второй — для сотрудников Healthy Maine Partnership/SNAP-Ed. Персонал UMaine Extension также поможет в создании и проведении онлайн-обучения как для eXtension Families, Food and Fitness, так и для сообществ по обучению в области питания. Кроме того, результаты проекта будут представлены на ежегодном собрании Национальной расширенной образовательной программы в области пищевых продуктов и питания в Вашингтоне, округ Колумбия. Сообщество Сообщества Образовательной программы по вопросам питания также согласилось принять материалы, разработанные в рамках этого проекта.
The Food Trust: в 3-й год The Food Trust подготовится к обучению и расширению знаний в 4-й год. Food Trust будет использовать свой опыт в качестве национального партнера в различных политических и программных усилиях по доступу к здоровому питанию на национальном уровне, уровне штата, и местном уровнях. В течение 4-го года The Food Trust будет работать с UNE и партнерами, чтобы возглавить разработку образовательного инструментария, предназначенного для академических учреждений, профессиональных ассоциаций и отраслевых партнеров (например, розничных сетей и отраслевых ассоциаций), для поддержки разработки и улучшения учебных программ и соответствующих материалов. связанные с пропагандой здорового покупательского поведения среди населения с низким доходом.
Университет Новой Англии (UNE): Университет Новой Англии находится на поздней стадии планирования получения степени бакалавра наук в области питания. Это исследование предоставит студентам бакалавриата уникальную возможность участвовать в жизни общества по вопросам, связанным с доступом к продуктам питания среди малообеспеченных слоев населения.
Целевая аудитория Целевая аудитория исследовательского компонента: англоговорящие семьи из сельской местности штата Мэн, в которых проживает как минимум один ребенок в возрасте до 18 лет, регулярно совершающие покупки в магазине Hannaford, где проводится исследование. Уэстбрук - это малообеспеченное (средний доход домохозяйства 44 465 долларов по сравнению с 48 453 долларов в штате в 2013 году), в основном белое (92% белых в 2013 году), сельское сообщество в Южном Мэне. Исследовательский магазин Hannaford в Уэстбруке имеет большую клиентскую базу пользователей SNAP (объем продаж 90+ миллионов долларов и 10% продаж по программе SNAP, что составляет ~20% продаж, соответствующих критериям UPC, в 2014 году).
Целевая аудитория компонентов образования и распространения знаний: сотрудники программы SNAP-Ed штата Мэн; Персонал и партнеры Cooperative Extension штата Мэн, Практикующее сообщество Программы обучения питанию, сотрудники и партнеры Food Trust, сотрудники и преподаватели Программы питания Университета Новой Англии, а также семьи с низким доходом, делающие покупки в супермаркетах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- по крайней мере один ребенок в семье в возрасте 18 лет или младше
- не менее 50% покупок продуктов совершаются в магазине, где проводится исследование
- активный сотовый телефон, принимающий текстовые сообщения
- активный адрес электронной почты
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Экономический стимул F&V с экскурсией по магазину Cooking Matters
|
Скидка 50% на свежие, замороженные и консервированные фрукты и овощи (до 10 долларов в день)
Участникам будет предложено посетить один тур по магазинам Coking Matters в январе или феврале 2017 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
До расходов со скидкой (в долларах) на подходящие свежие, замороженные и консервированные F&V
Временное ограничение: после завершения обучения, один год
|
среднее изменение по сравнению с базовым уровнем за неделю и за транзакцию до расходов на скидки (в долларах) на подходящие свежие, замороженные и консервированные F&V
|
после завершения обучения, один год
|
|
пищевое поведение: покупатель и 1 ребенок-индекс
Временное ограничение: в 1 месяц и до 15 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем
|
в 1 месяц и до 15 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поведения покупателей в отношении питания за последнюю неделю, связанная с покупками и приготовлением пищи.
Временное ограничение: в 1 месяц и до 15 месяцев
|
самооценка пищевого поведения
|
в 1 месяц и до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-68001-24961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .