- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02975232
Supermarktwissenschaft: Mehrgleisige Ansätze zur Steigerung des Kaufs von frischem, gefrorenem und konserviertem Obst und Gemüse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch Forschung, Bildung und Beratung wird dieses Projekt den Kauf und Verzehr von Obst und Gemüse (F&V) durch Familien in unterversorgten Gemeinden fördern und so gesundheitliche Unterschiede verringern, die menschliche Ernährung verbessern und eine ungesunde Gewichtszunahme bei Kindern verhindern. Dieses Projekt zielt insbesondere darauf ab, den Erfolg der Förderung des Kaufs von Obst und Gemüse bei einkommensschwachen und SNAP-berechtigten Familien und Kindern, die in einer ländlichen Gemeinde in Maine leben, zu bewerten. Das Projekt wird einen mehrgleisigen Ansatz im Supermarktumfeld verwenden, einschließlich Implementierungsmethoden aus dem hochwirksamen Anreizprogramm mit doppeltem Wertcoupon, das auf Bauernmärkten verwendet wird, sowie dem Bildungsprogramm Cooking Matters at the Store, um Anreize für den Kauf und Verzehr von frischen Lebensmitteln zu schaffen und gesunde gefrorene und konservierte F&V (ohne Sirup oder Salz), nährstoffreiche und erschwingliche ganzjährige Alternativen zu frischen Produkten.
Schulungs- und Beratungsbemühungen auf der Grundlage der Studienergebnisse werden dazu beitragen, die Herausforderungsbereiche des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) zur Prävention von Adipositas im Kindesalter zu erreichen, um neues Wissen zu generieren; wirksame Interventionen entwickeln, bewerten und erweitern; und Erhöhung der Zahl qualifizierter und informierter Fachleute und Verbraucher, um das komplexe Problem der Fettleibigkeit bei Kindern anzugehen. Das Projektteam wird mit einer großen nationalen Lebensmitteleinzelhandelskette (Hannaford Brothers), Cooking Matters, der University of Maine (UMaine) Cooperative Extension, eXtension Communities of Practice, Maine SNAP-Education (SNAP-Ed) und The Food Trust zusammenarbeiten, um dies zu erreichen seine Ziele.
Methoden:
Forschungsstrategie: In die Studie werden 600 Käufer aufgenommen (und von einer Kundenbindung von 70 % ausgegangen, mit einem anfänglichen N von 600: n = 210 pro Studienarm), die das Geschäft in den Monaten 6-7 betreten. Wenn ein Kunde Interesse an einer Teilnahme hat und die Registrierungskriterien erfüllt (ein im Haushalt lebendes Kind zwischen 2 und 18 Jahren und Nutzung des Hannaford-Geschäfts als Haupteinkaufsort für Lebensmittel), wird der Kunde gebeten, sich anzumelden . Bei der Einschreibung erhalten die Forschungsassistenten eine Einverständniserklärung, weisen die Teilnehmer an, wie sie „MyHannaford“ beitreten können, um eine eindeutige Studien-ID zur Nachverfolgung aller Einkäufe zu erhalten, und geben den Teilnehmern eine MyHannaford „Studientreue“-Karte und Leitsterninformationen. Es wird eine kurze Umfrage durchgeführt, um Informationen über demografische Merkmale (Alter, Geschlecht, Familiengröße, ethnische Zugehörigkeit), Einkaufsgewohnheiten (z. Prozent der gesamten Lebensmitteleinkäufe in diesem Hannaford und Person, die die meisten Einkäufe im Haushalt tätigt), beste Methode, um Anreizänderungen zu kommunizieren, sobald eine Randomisierung stattgefunden hat, und Erinnerungen an F&V-Werbeaktionen (z. Text, E-Mail, Post), SNAP-Berechtigung und SNAP-Teilnahme. Durch die Treuekarte und den Studienausweis erhalten alle Teilnehmer in den Monaten 6 bis 16 des Projekts einen Rabatt von 5 % auf alle Einkäufe im teilnehmenden Hannaford-Geschäft.
Halbquantitativer Food Frequency Questionnaire (FFQ): Der FFQ besteht aus etwa 130 Lebensmitteln und wird regelmäßig aktualisiert, um Änderungen in der Verfügbarkeit von Lebensmitteln zu berücksichtigen. Zu Beginn und nach der Intervention erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zum FFQ, der online über Qualtrics verwaltet wird. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten. Teilnehmer, die an der Umfrage teilnehmen, erhalten eine E-Geschenkkarte per E-Mail. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Indexkind im Haushalt zu identifizieren, das der Altersspanne von 6 bis 10 Jahren am nächsten kommt (wo Kinder am empfänglichsten sind und von den Essgewohnheiten der Eltern beeinflusst werden). Den Teilnehmern wird ein auszugsweiser Abschnitt des FFQ zur Verfügung gestellt, in dem nur F&V aufgelistet sind, den der Befragte ausfüllen muss und der den durchschnittlichen Konsum des Kindes zu Hause darstellt.
Randomisierung: Nach der 2-monatigen Einlaufphase werden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip dem Incentive-Programm mit doppeltem Wertcoupon + Cooking Matters-Intervention oder -Kontrolle zugeteilt.
Interventionsarm: Teilnehmer, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden, erhalten 2 für 1 Obst und Gemüse (doppelter Wert, max. 10 USD Vorteil pro Haushalt und Einkaufstag) für den Kauf von entweder frischem oder mit 2 und 3 Sternen bewertetem gefrorenem Obst und Gemüse in Dosen in den Monaten 10-13. Diese werden durch die Verknüpfung von UPC-Codes mit qualifizierenden Lebensmitteln bestätigt. Alle Rabatte (5 % und Incentive) werden an der Kasse durch die Verwendung der Treuekarte mit zugeordneter Studien-ID gewährt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich anzumelden und an mindestens 1 von 5 Cooking Matters at the Store-Schulungsprogrammtouren teilzunehmen, die während der ersten zwei Monate des Interventionszeitraums (Monate 10-11) geplant sind. Am Tag und zur Uhrzeit der Cooking Matters at the Store-Tour wird im Eingang der Lobby ein Cooking Matters-Tisch aufgestellt. Alle Käufer im Geschäft, unabhängig von der Teilnahme an der Studie, sind eingeladen, an der Tour teilzunehmen. Die Studienteilnehmer werden gebeten, sich mit ihrem Namen oder ihrer Studien-ID (zur Nachverfolgung) anzumelden und ihren "Pass" (eine Karte, die an jeder Station abgestempelt werden muss, um die Tour abzuschließen) am Tisch in der Lobby abzuholen. Der Reisepass muss Stempel von jeder Station aufweisen, damit der Teilnehmer eine Hannaford-Geschenkkarte erhält und an der 10-Dollar-Challenge teilnehmen kann (Kauf einer gesunden Mahlzeit für eine vierköpfige Familie für weniger als 10 Dollar).
Kontrollarm: Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, haben keinen Anspruch auf F&V-Incentives und werden nicht gebeten, an Cooking Matters at the Store teilzunehmen.
Nach der Intervention erhalten alle Teilnehmer weiterhin den Rabatt von 5 %, und wir werden die Einkäufe für drei weitere Monate (Monate 14–16) mit der Studien-ID verfolgen, um die Beibehaltung der Kaufgewohnheiten zu untersuchen. Während des 14. Monats (1 Jahr nach der Ausgangsbewertung) erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zum FFQ, einschließlich des Kinderanteils, um die durchschnittliche tägliche Aufnahme im vergangenen Jahr zu bewerten. Erinnerungen zum Ausfüllen und Zurücksenden des FFQ werden per SMS verschickt.
Daten- und Analyseplan – F&V-Verkäufe: Primäre Studienergebnisse werden innerhalb von Personen (vor und nach der Intervention) und zwischen Personen (Interventions- und Kontrollarme) verglichen. Die Teilnahme am Schulungsprogramm „Cooking Matters“ zwischen Interventions- und Kontrollarmen wird verglichen. Verallgemeinerte lineare Modelle mit gemischten Effekten werden verwendet, um das Geschlecht, den primären Haushaltskäufer, die Familiengröße, den Monat des Kaufs und den SNAP-Status (nicht berechtigt, berechtigt, angemeldet) zu kontrollieren.
Bildungs- und Beratungsaktivitäten (nach der Forschung):
Maine SNAP-Ed: Das Maine SNAP-Ed-Programm wird in den Jahren 3 und 4 des Stipendiums zu Bildungs- und Erweiterungsbemühungen beitragen, indem es bei der Entwicklung von Ressourcen wie Informationsblättern und Webinar-Schulungen hilft. Direkte Bildungsklassen werden verwendet, um Ressourcenmaterialien zu verbreiten, die durch das Stipendium entwickelt wurden. Maine SNAP-Ed kann durch seine Arbeit mit dem USDA Food and Nutrition Service und der Association of SNAP Nutrition Education Administrators (ASNNA) auch dazu beitragen, innovative Ansätze für die Zusammenarbeit mit Supermärkten und Lebensmittelhändlern zu verbreiten.
University of Maine Cooperative Extension: Im 3. Jahr werden die Mitarbeiter der UMaine Cooperative Extension an der Entwicklung und Fertigstellung von Lehrmaterialien arbeiten, die im 4. Jahr des Projekts für die Verbreitung des Projekts verwendet werden. Im Jahr 4 werden die Mitarbeiter von UMaine Cooperative Extension zwei Webinare für zwei verschiedene Zielgruppen in Maine anbieten. Ein Webinar wird für das 4H-Jugendentwicklungs- und Ernährungspersonal von Cooperative Extension durchgeführt, das zweite für die Mitarbeiter von Healthy Maine Partnership/SNAP-Ed. UMaine Extension Staff wird auch bei der Erstellung und Durchführung eines Online-Trainings für die Praxisgemeinschaften eXtension Families, Food and Fitness und Community Nutrition Education behilflich sein. Darüber hinaus werden die Projektergebnisse auf der Jahrestagung des nationalen Expanded Food and Nutrition Education Program in Washington, DC vorgestellt. Die Community of Practice des Community Nutrition Education Program hat sich ebenfalls bereit erklärt, als Host für Materialien zu fungieren, die im Rahmen dieses Projekts entwickelt wurden.
The Food Trust: In Jahr 3 bereitet sich The Food Trust auf Bildungs- und Erweiterungsbemühungen in Jahr 4 vor. und lokaler Ebene. Im vierten Jahr wird The Food Trust mit UNE und Partnern zusammenarbeiten, um die Entwicklung eines Bildungs-Toolkits zu leiten, das sich an akademische Einrichtungen, Berufsverbände und Industriepartner (z. B. Einzelhandelsketten und Industrieverbände) richtet, um die Entwicklung und Verbesserung von Lehrplänen und entsprechenden Materialien zu unterstützen im Zusammenhang mit der Förderung eines gesunden Einkaufsverhaltens in Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen.
University of New England (UNE): Die University of New England befindet sich in der späten Planungsphase eines Bachelor of Science in Ernährung. Die Studie bietet Studenten im Grundstudium eine einzigartige Gelegenheit, sich in der Gemeinschaft an Fragen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Nahrungsmitteln für einkommensschwache Bevölkerungsgruppen zu beteiligen.
Zielgruppen Zielgruppe für die Forschungskomponente: Englisch sprechende Familien aus dem ländlichen Maine mit mindestens einem im Haushalt lebenden Kind unter 18 Jahren, die regelmäßig im Studiengeschäft in Hannaford einkaufen. Westbrook ist eine einkommensschwache (durchschnittliches Haushaltseinkommen betrug 44.465 USD im Vergleich zum staatlichen Niveau von 48.453 USD im Jahr 2013), überwiegend weiße (92 % weiße im Jahr 2013), ländliche Gemeinde im Süden von Maine. Die Studie Hannaford Store in Westbrook hat einen hohen Kundenstamm von SNAP-Nutzern (Umsatz von über 90 Millionen US-Dollar und 10 % SNAP-Umsatz, was ~20 % der UPC-berechtigten Umsätze im Jahr 2014 entspricht).
Zielgruppe für Bildungs- und Erweiterungskomponenten: Die Mitarbeiter des Maine SNAP-Ed-Programms; Maine Cooperative Extension Mitarbeiter und Partner, The Nutrition Education Program Community of Practice, Food Trust Mitarbeiter und Partner, University of New England Nutrition Program Mitarbeiter und Dozenten sowie Familien mit niedrigem Einkommen, die in Supermärkten einkaufen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- mindestens ein Kind im Haushalt unter 18 Jahren
- Mindestens 50 % der Lebensmitteleinkäufe werden im Studiengeschäft getätigt
- aktives handy, das textnachrichten akzeptiert
- aktive E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- nicht-englischer Sprecher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
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Experimental: Behandlung
Wirtschaftliches F&V-Incentive mit Cooking Matters Store Tour
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50 % Rabatt auf berechtigtes frisches, gefrorenes und konserviertes Obst und Gemüse (bis zu 10 $/Tag)
Die Teilnehmer werden gebeten, im Januar oder Februar 2017 an einer Coking Matters Store Tour teilzunehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vor Rabattausgaben (in Dollar) für berechtigte frische, gefrorene und konservierte F&V
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ein Jahr
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durchschnittliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wöchentlich und pro Transaktion vor Rabattausgaben (in Dollar) für zulässige frische, gefrorene und konservierte F&V
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bis zum Studienabschluss ein Jahr
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Ernährungsverhalten: Käufer und 1 Indexkind
Zeitfenster: bei 1 Monat und bis zu 15 Monaten
|
Änderung von der Grundlinie
|
bei 1 Monat und bis zu 15 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit des Ernährungsverhaltens von Käufern in der vergangenen Woche im Zusammenhang mit Einkaufen und Essenszubereitung
Zeitfenster: bei 1 Monat und bis zu 15 Monaten
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selbstberichtetes Ernährungsverhalten
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bei 1 Monat und bis zu 15 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-68001-24961
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