- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02975232
Supermarket Science: approcci su più fronti per aumentare gli acquisti di frutta e verdura fresca, congelata e in scatola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso la ricerca, l'istruzione e l'estensione, questo progetto promuoverà gli acquisti e il consumo di frutta e verdura (F&V) da parte delle famiglie in comunità con risorse insufficienti, riducendo così le disparità di salute, migliorando la nutrizione umana e prevenendo l'aumento di peso malsano tra i bambini. In particolare, questo progetto mira a valutare il successo della promozione degli acquisti di ortofrutticoli tra le famiglie a basso reddito e idonee allo SNAP e i bambini che vivono in una comunità rurale del Maine. Il progetto utilizzerà un approccio su più fronti nell'ambiente del supermercato, compresi i metodi di implementazione del programma di incentivi con coupon a doppio valore altamente efficace utilizzato nei mercati degli agricoltori, nonché il programma educativo Cooking Matters at the Store per incentivare l'acquisto e il consumo di prodotti freschi freschi e salutari prodotti ortofrutticoli congelati e in scatola (senza sciroppo o sale), alternative ricche di nutrienti e convenienti per tutto l'anno ai prodotti freschi.
Gli sforzi di istruzione e divulgazione basati sui risultati dello studio contribuiranno a soddisfare gli obiettivi dell'area di sfida per la prevenzione dell'obesità infantile del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti (USDA) di generare nuove conoscenze; sviluppare, valutare ed espandere interventi efficaci; aumentare il numero di professionisti e consumatori qualificati e informati per affrontare il complesso problema dell'obesità infantile. Il team del progetto collaborerà con una grande catena nazionale di generi alimentari al dettaglio (Hannaford Brothers), Cooking Matters, University of Maine (UMaine) Cooperative Extension, eXtension Communities of Practice, Maine SNAP-Education (SNAP-Ed) e The Food Trust per realizzare suoi obiettivi.
Metodi:
Strategia di ricerca: lo studio arruolerà 600 acquirenti (e ipotizza una ritenzione del 70%, con un N iniziale di 600: n=210 per braccio di studio) che entrano nel negozio nei mesi 6-7. Se un cliente è interessato a partecipare e soddisfa i criteri di iscrizione (avere un figlio di età compresa tra 2 e 18 anni che vive in casa e utilizzare il negozio di Hannaford come luogo principale per fare la spesa), al cliente verrà chiesto di iscriversi . Al momento dell'iscrizione, gli assistenti alla ricerca otterranno il consenso informato, istruiranno i partecipanti su come iscriversi a "MyHannaford" per ricevere un ID di studio univoco per il monitoraggio di tutti gli acquisti e forniranno ai partecipanti una carta di "fedeltà allo studio" di MyHannaford e informazioni sulle stelle guida. Verrà somministrato un breve sondaggio per raccogliere informazioni su dati demografici (età, sesso, dimensione della famiglia, etnia), abitudini di acquisto (ad es. percentuale della spesa totale fatta in questo Hannaford e persona che fa la maggior parte della spesa in casa), il metodo migliore per comunicare le modifiche degli incentivi una volta avvenuta la randomizzazione e i promemoria sulle promozioni di ortofrutta (ad es. testo, e-mail, posta), idoneità SNAP e partecipazione SNAP. Attraverso la carta fedeltà e l'ID dello studio, tutti i partecipanti riceveranno uno sconto del 5% su tutti gli acquisti presso il negozio Hannaford partecipante durante i mesi 6-16 del progetto.
Questionario semiquantitativo sulla frequenza degli alimenti (FFQ): il FFQ è composto da circa 130 prodotti alimentari e viene regolarmente aggiornato per tenere conto dei cambiamenti nella disponibilità degli alimenti. Al basale e dopo l'intervento, ai partecipanti verrà inviato via e-mail un collegamento al FFQ amministrato online tramite Qualtrics, il cui completamento richiederà circa 20 minuti. I partecipanti che completano il sondaggio riceveranno un buono regalo via e-mail. Ai partecipanti verrà chiesto di identificare un bambino indice nella famiglia più vicina alla fascia di età di 6-10 anni (dove i bambini possono essere più ricettivi e influenzati dai modelli alimentari dei genitori). Ai partecipanti verrà fornita una sezione estratta del FFQ con solo F&V elencata per il rispondente da completare, che rappresenta il consumo medio a casa del bambino.
Randomizzazione: dopo il periodo di run-in di riferimento di 2 mesi, i partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale al programma di incentivi coupon a doppio valore + intervento o controllo Cooking Matters.
Braccio di intervento: i partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno 2 per 1 F&V (doppio valore massimo di $ 10 di vantaggio per famiglia per giorno di spesa) per l'acquisto di F&V freschi o surgelati e in scatola a 2 e 3 stelle nei mesi 10-13. Questi saranno confermati collegando i codici UPC con gli alimenti idonei. Tutti gli sconti (5% e incentivo) verranno concessi al momento del pagamento tramite l'utilizzo della carta fedeltà con ID dello studio assegnato. I partecipanti dovranno registrarsi e partecipare ad almeno 1 dei 5 tour del programma educativo Cooking Matters at the Store programmati durante i primi due mesi del periodo di intervento (mesi 10-11). Il giorno e l'ora del tour Cooking Matters al negozio, ci sarà un tavolo Cooking Matters allestito all'ingresso della hall. Tutti gli acquirenti del negozio, indipendentemente dalla partecipazione allo studio, sono invitati a partecipare al tour. Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di accedere con il proprio nome o ID dello studio (a fini di tracciamento) e ritirare il proprio "passaporto" (una carta che deve essere timbrata in ogni stazione per completare il tour) al tavolo nella hall. Il passaporto deve avere i timbri di ciascuna stazione affinché il partecipante possa ricevere una carta regalo Hannaford e partecipare alla sfida da $ 10 (acquistando un pasto sano per una famiglia di quattro persone per meno di $ 10).
Braccio di controllo: i partecipanti assegnati al braccio di controllo non avranno diritto agli incentivi F&V e non saranno invitati a partecipare a Cooking Matters at the Store.
Dopo l'intervento, tutti i partecipanti continueranno a ricevere lo sconto del 5% e continueremo a monitorare gli acquisti per altri tre mesi (mesi 14-16) utilizzando l'ID dello studio per esaminare il mantenimento delle abitudini di acquisto. Durante il mese 14 (1 anno dopo la valutazione di base), ai partecipanti verrà inviato via e-mail un collegamento al FFQ, inclusa la parte relativa ai bambini, per valutare l'assunzione giornaliera media rispetto all'anno precedente. I promemoria per completare e restituire il FFQ verranno inviati tramite SMS.
Dati e piano di analisi - Vendite di prodotti ortofrutticoli: i risultati dello studio primario saranno confrontati all'interno degli individui (da pre a post-intervento) e tra individui (bracci di intervento e di controllo). Verrà confrontata la partecipazione al programma educativo Cooking Matters tra i bracci di intervento e di controllo. Verranno utilizzati modelli lineari generalizzati a effetti misti per controllare il sesso, l'acquirente domestico principale, la dimensione della famiglia, il mese di acquisto e lo stato SNAP (non idoneo, idoneo, iscritto).
Attività educative e di estensione (post ricerca):
Maine SNAP-Ed: il programma Maine SNAP-Ed contribuirà all'istruzione e agli sforzi di estensione negli anni 3 e 4 della sovvenzione assistendo con lo sviluppo di risorse, come schede informative e webinar di formazione. Le lezioni di istruzione diretta saranno utilizzate per diffondere i materiali delle risorse sviluppati attraverso la sovvenzione. Maine SNAP-Ed può anche aiutare a diffondere approcci innovativi per lavorare con supermercati e negozi di alimentari attraverso il loro lavoro con l'USDA Food and Nutrition Service e l'Association of SNAP Nutrition Education Administrators (ASNNA).
University of Maine Cooperative Extension: Nell'anno 3, il personale UMaine Cooperative Extension lavorerà per sviluppare e finalizzare materiali educativi che saranno utilizzati nelle attività di divulgazione del progetto nell'anno 4 del progetto. Nell'anno 4, lo staff di UMaine Cooperative Extension fornirà due webinar per due diversi pubblici del Maine. Un webinar sarà condotto per il personale di 4H Youth Development e nutrizione di Cooperative Extension, e il secondo sarà consegnato al personale di Healthy Maine Partnership/SNAP-Ed. Lo staff di estensione di UMaine assisterà anche nella creazione e nell'erogazione di una formazione online sia per le famiglie di eXtension, per l'alimentazione e il fitness, sia per le comunità di pratica sull'educazione nutrizionale della comunità. Inoltre, i risultati del progetto saranno presentati all'incontro annuale del programma nazionale di educazione alimentare e nutrizionale a Washington, DC. Anche la Community of Practice del programma comunitario di educazione nutrizionale ha accettato di ospitare i materiali sviluppati attraverso questo progetto.
The Food Trust: Nell'anno 3, The Food Trust si preparerà per l'educazione e gli sforzi di estensione nel 4 anno. e livelli locali. Nell'anno 4, The Food Trust lavorerà con UNE e partner per guidare lo sviluppo di un toolkit educativo rivolto a istituzioni accademiche, associazioni professionali e partner industriali (ad esempio catene di vendita al dettaglio e associazioni di settore) per supportare lo sviluppo e il miglioramento dei curricula e dei materiali corrispondenti relativi alla promozione di comportamenti di acquisto salutari nelle popolazioni a basso reddito.
Università del New England (UNE): l'Università del New England è nelle ultime fasi di pianificazione di un Bachelor of Science in Nutrition. Lo studio fornirà un'opportunità unica per gli studenti universitari di essere coinvolti nella comunità su questioni relative all'accesso al cibo tra le popolazioni a basso reddito.
Pubblico target Pubblico target per la componente di ricerca: famiglie rurali del Maine di lingua inglese con almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni che vive in casa, che fanno regolarmente la spesa presso il negozio Hannaford dello studio. Westbrook è una comunità rurale a basso reddito (il reddito familiare medio era di $ 44.465 rispetto al livello statale di $ 48.453 nel 2013), per lo più bianchi (92% bianchi nel 2013), nel sud del Maine. Il negozio di studio Hannaford a Westbrook ha un'elevata base di clienti SNAP ($ 90 + milioni di vendite e il 10% delle vendite SNAP che rappresentano circa il 20% delle vendite idonee UPC nel 2014).
Destinatari per i componenti dell'istruzione e dell'estensione: lo staff del programma Maine SNAP-Ed; Personale e partner della Maine Cooperative Extension, Community of Practice del programma di educazione nutrizionale, personale e partner di Food Trust, personale e docenti del programma nutrizionale dell'Università del New England e famiglie a basso reddito che fanno acquisti nei supermercati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- almeno un figlio in famiglia di età pari o inferiore a 18 anni
- almeno il 50% degli acquisti di generi alimentari effettuati presso la sede dello studio
- cellulare attivo che accetta messaggi di testo
- indirizzo email attivo
Criteri di esclusione:
- non anglofono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Trattamento
Incentivo economico ortofrutticolo con tour del negozio Cooking Matters
|
50% di sconto su frutta e verdura fresca, congelata e in scatola (fino a $ 10 al giorno)
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un tour del negozio Coking Matters nei mesi di gennaio o febbraio 2017
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prima dello sconto sulla spesa (in dollari) su prodotti ortofrutticoli freschi, congelati e in scatola idonei
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un anno
|
variazione media rispetto al riferimento settimanale e per transazione prima della spesa per lo sconto (in dollari) su prodotti ortofrutticoli freschi, surgelati e in scatola idonei
|
attraverso il completamento degli studi, un anno
|
|
comportamento nutrizionale: acquirente e 1 bambino indice
Lasso di tempo: a 1 mese e fino a 15 mesi
|
cambiamento rispetto al basale
|
a 1 mese e fino a 15 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenze dei comportamenti nutrizionali degli acquirenti praticati nell'ultima settimana relativi allo shopping e alla preparazione del cibo
Lasso di tempo: a 1 mese e fino a 15 mesi
|
comportamento nutrizionale auto-riferito
|
a 1 mese e fino a 15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-68001-24961
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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